Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van progressieve oefening op niertransplantatiepatiënten

24 mei 2023 bijgewerkt door: Seyda Uzun Yagız, Baskent University

De effecten van progressieve oefeningen op de vitale functies en vermoeidheid bij patiënten met een niertransplantatie

Het doel van deze interventionele studie is om het effect te bepalen van progressieve ontspanningsoefeningen op de vitale functies en vermoeidheidsniveaus van patiënten met een niertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niertransplantatiepatiënten ervaren intense vermoeidheid en problemen met de vitale functies als gevolg van het behandelingsprotocol. Dit onderzoek is opgezet om het effect te bepalen van progressieve ontspanningsoefeningen op de vitale functies en het vermoeidheidsniveau van patiënten met een niertransplantatie.

In deze studie worden de deelnemers op een enkelvoudige blinde manier (deelnemer) gerandomiseerd naar interventiegroepen (oefenprogramma van 4 weken) of controlegroepen (routinematige zorg).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06490
        • Werving
        • Baskent University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergingen een niertransplantatie binnen een jaar vanaf het begin van de studie
  • Patiënten hebben geen communicatieproblemen
  • Patiënten met een smartphone van een familielid of van een familielid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met musculoskeletale, cardiopulmonale of psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De deelnemers krijgen reguliere zorg.
Experimenteel: oefening
Deelnemers krijgen op de eerste dag een training over progressieve ontspanningsoefeningen en krijgen daarna een audio-opname met instructies over oefeningen. Ze zullen gedurende 4 weken thuis oefeningen doen en in de 2e en 4e week opnieuw worden bezocht door de hoofdonderzoeker.
Gedragsmatig: Progressieve ontspanningsoefening
Progressieve ontspanningsoefeningen zullen dagelijks 25-30 minuten van de patiënten in beslag nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van basislijn in de 4e week
Behoud of normalisatie van systolische bloeddruk en bloeddruk binnen normaal bereik (systolisch: 90-140 mmHg; diastolisch 60-90 mmHg)
Verander van basislijn in de 4e week
vermoeidheid niveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 4e week
Fatigue Severity Scale is een geldige 7-punts Likert-schaal. Mogelijke scores variëren van 9-63. Hogere scores duiden op een hoge mate van vermoeidheid. Een score van 36 punten of meer duidt op ernstige vermoeidheid (verandering = lagere score op de schaal aan het einde van de interventie in vergelijking met de uitgangswaarde).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 4e week
Hartslag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 4e week
Handhaven of normaliseren van de hartslag binnen het normale bereik (60 tot 100 bpm)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 4e week
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 4e week
Behoud of normalisatie van de ademhalingsfrequentie binnen het normale bereik (12-20 ademhalingen per minuut)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 4e week
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 4e week
Handhaven of normaliseren van de lichaamstemperatuur binnen het normale bereik (36-37 C° bij trommelvliesmeting)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 4e week
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 4e week
Behoud of normalisering van de zuurstofverzadiging binnen het normale bereik (tussen 95%-100% door middel van pulsoximetrie)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA22/239

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken. De onderzoekers beslissen later.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren