Efecto del ejercicio progresivo en pacientes con trasplante renal
24 de mayo de 2023 actualizado por: Seyda Uzun Yagız, Baskent University
Efectos del ejercicio progresivo sobre las constantes vitales y la fatiga en pacientes con trasplante renal
El objetivo de este estudio de intervención es determinar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre los signos vitales y los niveles de fatiga de los pacientes con trasplante renal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de trasplante renal experimentan un intenso nivel de fatiga, así como problemas de signos vitales debido al protocolo de tratamiento. Esta investigación está diseñada para determinar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre los signos vitales y el nivel de fatiga de los pacientes con trasplante renal.
En este estudio, los participantes serán asignados al azar de forma ciega simple (participante) a grupos de intervención (programa de ejercicio de 4 semanas) o de control (atención de rutina).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Şeyda Uzun Yağız, RN
- Número de teléfono: +905392791581
- Correo electrónico: seydauzun97@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sevcan Avcı Işık, PhD, RN
- Número de teléfono: +905433177016
- Correo electrónico: sevcanavci@baskent.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06490
- Reclutamiento
- Baskent University Hospital
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Contacto:
- Şeyda Uzun Yağız, RN
- Número de teléfono: +905392791581
- Correo electrónico: seydauzun97@gmail.com
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Contacto:
- Sevcan Avcı Işık, PhD, RN
- Número de teléfono: +905433177016
- Correo electrónico: sevcanavci@baskent.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a un trasplante renal en el plazo de un año desde el inicio del estudio.
- Pacientes sin problemas de comunicación.
- Pacientes con smartphone propio o de un familiar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos musculoesqueléticos, cardiopulmonares o psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes recibirán atención de rutina.
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Experimental: ejercicio
Los participantes recibirán un entrenamiento sobre ejercicios de relajación progresiva el primer día, luego se les entregará una grabación de audio con instrucciones sobre los ejercicios.
Realizarán ejercicios en casa durante 4 semanas y serán revisados por el investigador principal en la 2ª y 4ª semana.
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Los ejercicios de relajación progresiva tomarán de 25 a 30 minutos de los pacientes al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la 4.ª semana
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Mantener o normalizar la presión arterial y sistólica dentro del rango normal (sistólica: 90-140 mmHg; diastólica 60-90 mmHg)
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Cambio desde el inicio en la 4.ª semana
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nivel de fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la cuarta semana
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Fatigue Severity Scale es una escala válida tipo Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 9 y 63.
Las puntuaciones más altas indican un alto nivel de fatiga.
Una puntuación de 36 puntos o más indica fatiga severa (Cambio = puntuación más baja de la escala al final de la intervención en comparación con la línea de base).
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Cambio desde el inicio en la cuarta semana
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la cuarta semana
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Mantener o normalizar la frecuencia cardíaca dentro del rango normal (60 a 100 lpm)
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Cambio desde el inicio en la cuarta semana
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la cuarta semana
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Mantener o normalizar la frecuencia respiratoria dentro del rango normal (12-20 respiraciones por minuto)
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Cambio desde el inicio en la cuarta semana
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la cuarta semana
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Mantener o normalizar la temperatura corporal dentro del rango normal (36-37 C° en la medición timpánica)
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Cambio desde el inicio en la cuarta semana
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la cuarta semana
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Mantener o normalizar la saturación de oxígeno dentro del rango normal (entre 95% y 100% por oximetría de pulso)
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Cambio desde el inicio en la cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA22/239
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todavía no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible.
Los investigadores decidirán más adelante.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .