Влияние прогрессивных упражнений на пациентов с трансплантацией почки
24 мая 2023 г. обновлено: Seyda Uzun Yagız, Baskent University
Влияние прогрессивных упражнений на жизненные показатели и утомляемость у пациентов с трансплантацией почки
Целью этого интервенционного исследования является определение влияния упражнений на прогрессирующую релаксацию на жизненные показатели и уровень утомляемости пациентов с трансплантацией почки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с трансплантацией почки испытывают сильный уровень усталости, а также проблемы с жизненно важными показателями из-за протокола лечения. Это исследование предназначено для определения влияния упражнений на прогрессивную релаксацию на жизненные показатели и уровень утомляемости пациентов с трансплантацией почки.
В этом исследовании участники будут рандомизированы слепым методом (участники) либо в группу вмешательства (4-недельная программа упражнений), либо в контрольную группу (регулярный уход).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Şeyda Uzun Yağız, RN
- Номер телефона: +905392791581
- Электронная почта: seydauzun97@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sevcan Avcı Işık, PhD, RN
- Номер телефона: +905433177016
- Электронная почта: sevcanavci@baskent.edu.tr
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06490
- Рекрутинг
- Baskent University Hospital
-
Контакт:
- Şeyda Uzun Yağız, RN
- Номер телефона: +905392791581
- Электронная почта: seydauzun97@gmail.com
-
Контакт:
- Sevcan Avcı Işık, PhD, RN
- Номер телефона: +905433177016
- Электронная почта: sevcanavci@baskent.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие трансплантацию почки в течение 1 года от начала исследования
- Пациенты, не имеющие проблем с общением
- Пациенты, имеющие смартфон либо у себя, либо у члена семьи
Критерий исключения:
- Пациенты со скелетно-мышечными, сердечно-легочными или психическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получат обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: упражнение
В первый день участники пройдут тренинг по упражнениям на прогрессивную релаксацию, а затем получат аудиозапись с инструкциями по упражнениям.
Они будут выполнять упражнения дома в течение 4 недель и повторно посещаться главным исследователем на 2-й и 4-й неделе.
|
Упражнения на прогрессивную релаксацию будут занимать у пациентов 25-30 минут ежедневно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 4-й неделе
|
Поддержание или нормализация систолического и артериального давления в пределах нормы (систолическое: 90-140 мм рт.ст.; диастолическое 60-90 мм рт.ст.)
|
Изменение исходного уровня на 4-й неделе
|
|
уровень усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
Шкала тяжести усталости является действующей 7-балльной шкалой типа Лайкерта.
Возможные оценки варьируются от 9 до 63.
Более высокие баллы указывают на высокий уровень усталости.
Оценка 36 баллов или более указывает на сильную усталость (изменение = более низкий балл по шкале в конце вмешательства по сравнению с исходным уровнем).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
Поддержание или нормализация частоты сердечных сокращений в пределах нормы (от 60 до 100 ударов в минуту)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
Поддержание или нормализация частоты дыхания в пределах нормы (12-20 вдохов в минуту)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
|
Температура тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
Поддержание или нормализация температуры тела в пределах нормы (36-37°С по тимпанальному измерению)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
Поддержание или нормализация насыщения кислородом в пределах нормы (от 95% до 100% по данным пульсоксиметрии)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA22/239
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.
Исследователи решат позже.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .