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Effet de l'exercice progressif sur les patients transplantés rénaux

24 mai 2023 mis à jour par: Seyda Uzun Yagız, Baskent University

Les effets des exercices progressifs sur les signes vitaux et la fatigue chez les patients transplantés rénaux

Le but de cette étude interventionnelle est de déterminer l'effet d'exercices de relaxation progressive sur les signes vitaux et le niveau de fatigue des patients transplantés rénaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients transplantés rénaux éprouvent un niveau de fatigue intense ainsi que des problèmes de signes vitaux en raison du protocole de traitement. Cette recherche est conçue pour déterminer l'effet des exercices de relaxation progressive sur les signes vitaux et le niveau de fatigue des patients ayant subi une transplantation rénale.

Dans cette étude, les participants seront randomisés en simple aveugle (participant) dans des groupes d'intervention (programme d'exercices de 4 semaines) ou de contrôle (soins de routine).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06490
        • Recrutement
        • Baskent University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont subi une transplantation rénale dans l'année suivant le début de l'étude
  • Patients n'ayant aucun problème de communication
  • Patients disposant d'un smartphone ou d'un membre de leur famille

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles musculo-squelettiques, cardio-pulmonaires ou psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront des soins de routine.
Expérimental: exercer
Les participants recevront une formation sur les exercices de relaxation progressive le premier jour, puis recevront un enregistrement audio contenant des instructions sur les exercices. Ils effectueront des exercices à domicile pendant 4 semaines et seront revisités par l'investigateur principal à la 2ème et 4ème semaine.
Comportemental: Exercice de relaxation progressive
Les exercices de relaxation progressive prendront 25 à 30 minutes de patients par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
Maintenir ou normaliser la tension artérielle et systolique dans la plage normale (systolique : 90-140 mmHg ; diastolique 60-90 mmHg)
Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
niveau de fatigue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
L'échelle de gravité de la fatigue est une échelle valide de type Likert à 7 points. Les scores possibles vont de 9 à 63. Des scores plus élevés indiquent un niveau élevé de fatigue. Un score de 36 points ou plus indique une fatigue intense (changement = score inférieur de l'échelle à la fin de l'intervention par rapport au niveau de référence).
Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
Rythme cardiaque
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
Maintenir ou normaliser la fréquence cardiaque dans la plage normale (60 à 100 bpm)
Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
Fréquence respiratoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
Maintenir ou normaliser la fréquence respiratoire dans la plage normale (12 à 20 respirations par minute)
Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
Température corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
Maintenir ou normaliser la température corporelle dans la plage normale (36-37 C° en mesure tympanique)
Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
Saturation d'oxygène
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine
Maintenir ou normaliser la saturation en oxygène dans la plage normale (entre 95 % et 100 % par oxymétrie de pouls)
Changement par rapport à la ligne de base à la 4e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA22/239

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible. Les chercheurs décideront plus tard.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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