根尖が閉じた下顎大臼歯のバイタル歯髄治療における I-PRF 足場と組み合わせたナノ生体活性ガラスの臨床的および X 線写真による評価 (I-PRF)
2023年5月24日 更新者：Noor Mohammed Kamal Eldeen Ahmed Mohmammed Sayed、Cairo University
根尖閉鎖下顎大臼歯のバイタル歯髄治療における I-PRF 足場と組み合わせたナノ生体活性ガラスの臨床的および X 線写真による評価: 三重盲検「ランダム化対照試験」
成熟した永久臼歯の不可逆的な歯髄炎に苦しむ患者におけるバイタル歯髄治療の臨床、X線写真、痛みの評価。
全歯髄切除術は、I-prf のみを使用した場合と、ナノ生物活性ガラスと混合した I-prf を使用して調査されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Noor K. Sayed
- 電話番号：00201121818177
- メール：noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kamal K. Ahmed
- 電話番号：0020 101 4147393
- メール：noor.m.kamal35@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Noor Mohammed Kamal Eldeen
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コンタクト：
- Noor K. Sayed
- 電話番号：00201121818177
- メール：noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- Noor K. Sayed
- 電話番号：00201121818177
- メール：noor.m.kamal35@gmail.com
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主任研究者：
- Noor K. Sayed, BDS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成熟した下顎大臼歯の症候性不可逆性歯髄炎に罹患している患者のみが対象となります。
- 歯はコールドテストで陽性反応を示すはずです
- 全髄摘出後に止血を達成する必要がある
- 歯は修復可能であり、進行した歯周病、亀裂、亀裂はありません。
- 患者は、正常な治癒と予測可能な結果に影響を与える可能性のある全身疾患を患っていない必要があります。
- 同意に同意し、追跡期間を約束する患者。
- 成熟した根尖を持つ患者
- 内部または外部吸収がなく、根尖病変もない患者
- 歯の周囲の軟組織は正常で、腫れや副鼻腔はありません。
除外基準:
- 根が未熟な患者。
- 全髄摘出後、10 分後の止血は制御できない
- 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者。
- 根尖病変または感染症のある患者。
- 妊娠中の女性。
- 6か月の追跡調査に参加できる患者/参加できない患者。
- 瘻孔や腫れのある患者
- 壊死性歯髄を有する患者。
- 高齢の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：I-PRFのみを用いた全肺摘出術
全歯髄切除術は成熟した永久臼歯で行われ、その後 I-prf が適用されます。
冠状シール用のBCパテ、RMGIをトッピングし、最終修復物としてコンポジットで修復します。
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全歯髄切除術は成熟した永久臼歯で行われ、その後 I-PRF とナノ生物活性ガラスを混合して適用されます。
冠状シール用のBCパテ、RMGIをトッピングし、最終修復物としてコンポジットで修復します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床、X線撮影および成功率
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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臨床徴候および症状の有無 + X 線撮影による根尖周囲評価 + X 線撮影所見に基づく成功率
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6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：最初の24時間以内から7日目まで
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VAS は毎日の痛みの強さを記録するために使用されます
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最初の24時間以内から7日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Geraldine Ahmed、Vice Dean of Faculty of Dentistry Cairo University
- スタディチェア：Ahmed S. Elsheshtawy、Lecturer of Endodontics
- スタディチェア：Ayah Abdolwahab、Lecturer of Biomaterials
- 主任研究者：Noor K. Sayed、Resident of Endodontics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月25日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月24日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月24日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。