Evaluación Clínica y Radiográfica de Vidrio Nano-Bioactivo Combinado con Andamio I-PRF en Tratamientos de Pulpa Vital en Molares Mandibulares con Ápices Cerrados (I-PRF)
24 de mayo de 2023 actualizado por: Noor Mohammed Kamal Eldeen Ahmed Mohmammed Sayed, Cairo University
Evaluación clínica y radiográfica de vidrio nanobioactivo combinado con andamiaje I-PRF en tratamientos de pulpa vital en molares mandibulares con ápices cerrados: un "ensayo controlado aleatorio" triple ciego
Evaluación clínica, radiográfica y del dolor del tratamiento Pulpa Vital en pacientes con pulpitis irreversible en molares permanentes maduros.
La pulpotomía total se investiga utilizando solo I-prf frente a I-prf mezclado con vidrio nanobioactivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noor K. Sayed
- Número de teléfono: 00201121818177
- Correo electrónico: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kamal K. Ahmed
- Número de teléfono: 0020 101 4147393
- Correo electrónico: noor.m.kamal35@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Noor Mohammed Kamal Eldeen
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Contacto:
- Noor K. Sayed
- Número de teléfono: 00201121818177
- Correo electrónico: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- Noor K. Sayed
- Número de teléfono: 00201121818177
- Correo electrónico: noor.m.kamal35@gmail.com
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Investigador principal:
- Noor K. Sayed, BDS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se incluirán pacientes que padezcan pulpitis irreversible sintomática en molares mandibulares maduros.
- El diente debe dar una respuesta positiva a la prueba de frío
- La hemostasia debe lograrse después de una pulpotomía total.
- El diente es restaurable y está libre de enfermedad periodontal avanzada, grietas y fisuras.
- Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal y el resultado predecible.
- Pacientes que aceptarán el consentimiento y se comprometerán a un período de seguimiento.
- Pacientes con ápices radiculares maduros
- Pacientes sin reabsorción interna o externa y sin lesiones periapicales
- Los tejidos blandos alrededor del diente son normales, sin inflamación ni sinusitis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con raíces inmaduras.
- Las hemostasia después de 10 minutos no se pueden controlar después de una pulpotomía total
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Pacientes con lesiones periapicales o infecciones.
- Hembras embarazadas.
- Pacientes que podían/no querían participar en un seguimiento de 6 meses.
- Pacientes con fístula o hinchazón
- Pacientes con pulpa necrótica.
- Pacientes con edad avanzada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pulpotomía total solo con I-PRF
La pulpotomía total se realiza en molares permanentes maduros seguida de la aplicación de I-prf.
Rematado con masilla BC para sellado coronal, RMGI y restaurado con composite como restauración final
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La pulpotomía total se realiza en molares permanentes maduros seguida de I-prf mezclado con aplicación de vidrio Nano-Bioactive.
Rematado con masilla BC para sellado coronal, RMGI y restaurado con composite como restauración final
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa clínica, radiográfica y de éxito
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Presencia o ausencia de signos y síntomas clínicos + evaluación periapical radiográfica + tasa de éxito basada en hallazgos radiográficos
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 hrs hasta el 7° día
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VAS utilizado para registrar la intensidad del dolor diario
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Dentro de las primeras 24 hrs hasta el 7° día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Geraldine Ahmed, Vice Dean of Faculty of Dentistry Cairo University
- Silla de estudio: Ahmed S. Elsheshtawy, Lecturer of Endodontics
- Silla de estudio: Ayah Abdolwahab, Lecturer of Biomaterials
- Investigador principal: Noor K. Sayed, Resident of Endodontics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO-3-7-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .