Klinické a radiografické hodnocení nano-bioaktivního skla v kombinaci s I-PRF lešením při ošetření vitální pulpy v dolních molárech s uzavřenými vrcholy (I-PRF)
24. května 2023 aktualizováno: Noor Mohammed Kamal Eldeen Ahmed Mohmammed Sayed, Cairo University
Klinické a radiografické hodnocení nano-bioaktivního skla v kombinaci s I-PRF lešením při ošetření vitální pulpy v dolních molárech s uzavřenými vrcholy: Trojitě zaslepená „randomizovaná kontrolovaná studie“
Klinické, radiografické a hodnocení bolesti při léčbě vitální pulpy u pacientů trpících ireverzibilní pulpitidou ve zralých permanentních molárech.
Totální pulpotomie je vyšetřována pouze za použití I-prf oproti I-prf ve směsi s nano-bioaktivním sklem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Noor K. Sayed
- Telefonní číslo: 00201121818177
- E-mail: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kamal K. Ahmed
- Telefonní číslo: 0020 101 4147393
- E-mail: noor.m.kamal35@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Noor Mohammed Kamal Eldeen
-
Kontakt:
- Noor K. Sayed
- Telefonní číslo: 00201121818177
- E-mail: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Noor K. Sayed
- Telefonní číslo: 00201121818177
- E-mail: noor.m.kamal35@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Noor K. Sayed, BDS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zapojeni pouze pacienti trpící symptomatickou ireverzibilní pulpitidou ve zralých mandibulárních molárech.
- Zub by měl dát pozitivní odpověď na chladový test
- Po totální pulpotomii by mělo být dosaženo hemostáze
- Zub je obnovitelný a bez pokročilého onemocnění parodontu, prasklin a prasklin.
- Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení a předvídatelný výsledek.
- Pacienti, kteří budou souhlasit se souhlasem a zavážou se k období sledování.
- Pacienti se zralými kořenovými vrcholy
- Pacienti bez vnitřní nebo vnější resorpce a bez periapikálních lézí
- Měkké tkáně kolem zubu jsou normální bez otoku nebo sinusového traktu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nezralými kořeny.
- Hemostázy po 10 minutách nelze po totální pulpotomii kontrolovat
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Pacienti s periapikálními lézemi nebo infekcemi.
- Březí samice.
- Pacienti, kteří se mohli/neúčastnili 6měsíčního sledování.
- Pacienti s píštělí nebo otoky
- Pacienti s nekrotickou pulpou.
- Pacienti ve stáří.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Totální pulpotomie pouze s I-PRF
Totální pulpotomie se provádí ve zralých permanentních molárech s následnou aplikací I-prf.
Překryto tmelem BC pro koronální těsnění, RMGI a obnoveno kompozitem jako konečná náhrada
|
Totální pulpotomie se provádí ve zralých permanentních molárech s následnou I-prf smíchanou s aplikací Nano-Bioaktivního skla.
Překryto tmelem BC pro koronální těsnění, RMGI a obnoveno kompozitem jako konečná náhrada
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické, radiografické a úspěšnost
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Přítomnost nebo nepřítomnost klinických příznaků a symptomů + RTG periapikální posouzení + úspěšnost na základě RTG nálezů
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Během prvních 24 hodin až do 7. dne
|
VAS slouží k zaznamenávání denní intenzity bolesti
|
Během prvních 24 hodin až do 7. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Geraldine Ahmed, Vice Dean of Faculty of Dentistry Cairo University
- Studijní židle: Ahmed S. Elsheshtawy, Lecturer of Endodontics
- Studijní židle: Ayah Abdolwahab, Lecturer of Biomaterials
- Vrchní vyšetřovatel: Noor K. Sayed, Resident of Endodontics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENDO-3-7-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .