Valutazione clinica e radiografica del vetro nano-bioattivo combinato con l'impalcatura I-PRF nei trattamenti della polpa vitale nei molari mandibolari con apici chiusi (I-PRF)
24 maggio 2023 aggiornato da: Noor Mohammed Kamal Eldeen Ahmed Mohmammed Sayed, Cairo University
Valutazione clinica e radiografica del vetro nano-bioattivo combinato con l'impalcatura I-PRF nei trattamenti della polpa vitale nei molari mandibolari con apici chiusi: una "prova controllata randomizzata" in triplo cieco
Valutazione clinica, radiografica e del dolore del trattamento della polpa vitale in pazienti affetti da pulpite irreversibile in molari permanenti maturi.
La pulpotomia totale viene studiata utilizzando solo I-prf rispetto a I-prf miscelato con vetro nano-bioattivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Noor K. Sayed
- Numero di telefono: 00201121818177
- Email: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kamal K. Ahmed
- Numero di telefono: 0020 101 4147393
- Email: noor.m.kamal35@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Noor Mohammed Kamal Eldeen
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Contatto:
- Noor K. Sayed
- Numero di telefono: 00201121818177
- Email: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
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Contatto:
- Noor K. Sayed
- Numero di telefono: 00201121818177
- Email: noor.m.kamal35@gmail.com
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Investigatore principale:
- Noor K. Sayed, BDS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno coinvolti pazienti affetti da pulpite sintomatica irreversibile solo nei molari mandibolari maturi.
- Il dente dovrebbe dare una risposta positiva al test del freddo
- L'emostasi dovrebbe essere raggiunta dopo la pulpotomia totale
- Il dente è restaurabile e privo di malattia parodontale avanzata, crepe e spaccature.
- I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione e l'esito prevedibile.
- Pazienti che accetteranno il consenso e si impegneranno al periodo di follow-up.
- Pazienti con apici radicali maturi
- Pazienti senza riassorbimento interno o esterno e senza lesioni periapicali
- I tessuti molli intorno al dente sono normali senza gonfiore o tratto sinusale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con radici immature.
- L'emostasi dopo 10 minuti non può essere controllata dopo la pulpotomia totale
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione.
- Pazienti con lesioni o infezioni periapicali.
- Femmine gravide.
- Pazienti che potevano/non volevano partecipare a un follow-up di 6 mesi.
- Pazienti con fistola o gonfiore
- Pazienti con polpa necrotica.
- Pazienti con la vecchiaia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pulpotomia totale solo con I-PRF
La pulpotomia totale viene eseguita nei molari permanenti maturi seguita dall'applicazione di I-prf.
Ricoperto con BC putty per sigillo coronale, RMGI e restaurato con composito come restauro finale
|
La pulpotomia totale viene eseguita nei molari permanenti maturi, seguita da I-prf miscelato con l'applicazione di vetro nano-bioattivo.
Ricoperto con BC putty per sigillo coronale, RMGI e restaurato con composito come restauro finale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso clinico, radiografico e di successo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Presenza o assenza di segni e sintomi clinici + valutazione periapicale radiografica + percentuale di successo basata sui reperti radiografici
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Follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore fino al 7° giorno
|
VAS utilizzato per registrare l'intensità del dolore quotidiano
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Entro le prime 24 ore fino al 7° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Geraldine Ahmed, Vice Dean of Faculty of Dentistry Cairo University
- Cattedra di studio: Ahmed S. Elsheshtawy, Lecturer of Endodontics
- Cattedra di studio: Ayah Abdolwahab, Lecturer of Biomaterials
- Investigatore principale: Noor K. Sayed, Resident of Endodontics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDO-3-7-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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