Avaliação clínica e radiográfica do vidro nanobioativo combinado com I-PRF Scaffold em tratamentos de polpa vital em molares inferiores com ápices fechados (I-PRF)
24 de maio de 2023 atualizado por: Noor Mohammed Kamal Eldeen Ahmed Mohmammed Sayed, Cairo University
Avaliação clínica e radiográfica de vidro nanobioativo combinado com I-PRF Scaffold em tratamentos de polpa vital em molares inferiores com ápices fechados: um "estudo controlado randomizado" triplo cego
Avaliação clínica, radiográfica e dolorosa do tratamento Vital pulp em pacientes com pulpite irreversível em molares permanentes maduros.
A pulpotomia total é investigada usando apenas I-prf vs I-prf misturado com vidro Nano-bioativo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noor K. Sayed
- Número de telefone: 00201121818177
- E-mail: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Kamal K. Ahmed
- Número de telefone: 0020 101 4147393
- E-mail: noor.m.kamal35@gmail.com
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Noor Mohammed Kamal Eldeen
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Contato:
- Noor K. Sayed
- Número de telefone: 00201121818177
- E-mail: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Noor K. Sayed
- Número de telefone: 00201121818177
- E-mail: noor.m.kamal35@gmail.com
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Investigador principal:
- Noor K. Sayed, BDS
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de pulpite irreversível sintomática apenas em molares mandibulares maduros serão envolvidos.
- O dente deve dar uma resposta positiva ao teste de frio
- Hemostasias devem ser alcançadas após pulpotomia total
- O dente é restaurável e livre de doença periodontal avançada, rachaduras e rachaduras.
- Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal e o resultado previsível.
- Pacientes que concordarão com o consentimento e se comprometerão com o período de acompanhamento.
- Pacientes com ápices radiculares maduros
- Pacientes sem reabsorção interna ou externa e sem lesões periapicais
- Os tecidos moles ao redor do dente são normais, sem inchaço ou trato sinusal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com raízes imaturas.
- Hemostasias após 10 minutos não podem ser controladas após pulpotomia total
- Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal.
- Pacientes com lesões ou infecções periapicais.
- Fêmeas grávidas.
- Pacientes que puderam/não quiseram participar de um acompanhamento de 6 meses.
- Pacientes com fístula ou inchaço
- Pacientes com polpa necrótica.
- Pacientes com idade avançada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pulpotomia total apenas com I-PRF
A pulpotomia total é realizada em molares permanentes maduros, seguida da aplicação de I-prf.
Coberto com massa BC para vedação coronal, RMGI e restaurado com compósito como restauração final
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A pulpotomia total é feita em molares permanentes maduros, seguida de I-prf misturado com aplicação de vidro Nano-Bioactive.
Coberto com massa BC para vedação coronal, RMGI e restaurado com compósito como restauração final
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice clínico, radiográfico e de sucesso
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Presença ou ausência de sinais e sintomas clínicos + Avaliação radiográfica periapical + taxa de sucesso com base nos achados radiográficos
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Nas primeiras 24 horas até o 7º dia
|
VAS usado para registrar a intensidade diária da dor
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Nas primeiras 24 horas até o 7º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Geraldine Ahmed, Vice Dean of Faculty of Dentistry Cairo University
- Cadeira de estudo: Ahmed S. Elsheshtawy, Lecturer of Endodontics
- Cadeira de estudo: Ayah Abdolwahab, Lecturer of Biomaterials
- Investigador principal: Noor K. Sayed, Resident of Endodontics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO-3-7-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .