Évaluation clinique et radiographique du verre nano-bioactif combiné à un échafaudage I-PRF dans les traitements de la pulpe vitale dans les molaires mandibulaires à apex fermé (I-PRF)
24 mai 2023 mis à jour par: Noor Mohammed Kamal Eldeen Ahmed Mohmammed Sayed, Cairo University
Évaluation clinique et radiographique du verre nano-bioactif combiné à l'échafaudage I-PRF dans les traitements de la pulpe vitale dans les molaires mandibulaires à apex fermé : un "essai contrôlé randomisé" en triple aveugle
Évaluation clinique, radiographique et de la douleur du traitement de la pulpe vitale chez les patients souffrant de pulpite irréversible dans les molaires permanentes matures.
La pulpotomie totale est étudiée en utilisant I-prf uniquement contre I-prf mélangé avec du verre nano-bioactif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noor K. Sayed
- Numéro de téléphone: 00201121818177
- E-mail: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kamal K. Ahmed
- Numéro de téléphone: 0020 101 4147393
- E-mail: noor.m.kamal35@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Noor Mohammed Kamal Eldeen
-
Contact:
- Noor K. Sayed
- Numéro de téléphone: 00201121818177
- E-mail: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- Noor K. Sayed
- Numéro de téléphone: 00201121818177
- E-mail: noor.m.kamal35@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Noor K. Sayed, BDS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Seuls seront concernés les patients souffrant de pulpite irréversible symptomatique des molaires mandibulaires matures.
- La dent doit donner une réponse positive au test de froid
- Les hémostases doivent être réalisées après pulpotomie totale
- La dent est restaurable et exempte de maladie parodontale avancée, de fissures et de fentes.
- Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique susceptible d'affecter la cicatrisation normale et les résultats prévisibles.
- Les patients qui accepteront le consentement et s'engageront sur la période de suivi.
- Patients avec des apex racinaires matures
- Patients sans résorption interne ou externe et sans lésions périapicales
- Les tissus mous autour de la dent sont normaux, sans gonflement ni sinus.
Critère d'exclusion:
- Patients aux racines immatures.
- Les hémostases après 10 minutes ne peuvent pas être contrôlées après une pulpotomie totale
- Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Patients présentant des lésions ou des infections périapicales.
- Femelles enceintes.
- Patients qui pourraient/ne voudraient pas participer à un suivi de 6 mois.
- Patients présentant une fistule ou un gonflement
- Patients avec pulpe nécrotique.
- Patients âgés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Pulpotomie totale avec I-PRF uniquement
La pulpotomie totale est effectuée sur les molaires permanentes matures, suivie de l'application d'I-prf.
Recouvert de mastic BC pour scellement coronaire, RMGI et restauré avec du composite comme restauration finale
|
La pulpotomie totale est effectuée dans les molaires permanentes matures, suivie d'une I-prf mélangée à une application de verre nano-bioactif.
Recouvert de mastic BC pour scellement coronaire, RMGI et restauré avec du composite comme restauration finale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux clinique, radiographique et de réussite
Délai: Suivi de 6 mois
|
Présence ou absence de signes et symptômes cliniques + évaluation radiographique périapicale + taux de réussite basé sur les résultats radiographiques
|
Suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: Dans les 24 premières heures jusqu'au 7ème jour
|
VAS utilisé pour enregistrer l'intensité de la douleur quotidienne
|
Dans les 24 premières heures jusqu'au 7ème jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Geraldine Ahmed, Vice Dean of Faculty of Dentistry Cairo University
- Chaise d'étude: Ahmed S. Elsheshtawy, Lecturer of Endodontics
- Chaise d'étude: Ayah Abdolwahab, Lecturer of Biomaterials
- Chercheur principal: Noor K. Sayed, Resident of Endodontics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO-3-7-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .