Klinisk og radiografisk vurdering af nano-bioaktivt glas kombineret med I-PRF stillads i behandlinger af vitale pulp i mandibular molarer med lukkede apices (I-PRF)
24. maj 2023 opdateret af: Noor Mohammed Kamal Eldeen Ahmed Mohmammed Sayed, Cairo University
Klinisk og radiografisk vurdering af nano-bioaktivt glas kombineret med I-PRF stillads i behandlinger af vital pulp i mandibular molarer med lukkede spidser: Et tredobbelt blindet "Randomiseret kontrolleret forsøg"
Klinisk, radiografisk og smertevurdering af Vital pulpbehandling hos patienter, der lider af irreversibel pulpitis i modne permanente kindtænder.
Total pulpotomi undersøges kun ved brug af I-prf vs I-prf blandet med Nano-bioaktivt glas.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Noor K. Sayed
- Telefonnummer: 00201121818177
- E-mail: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kamal K. Ahmed
- Telefonnummer: 0020 101 4147393
- E-mail: noor.m.kamal35@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Noor Mohammed Kamal Eldeen
-
Kontakt:
- Noor K. Sayed
- Telefonnummer: 00201121818177
- E-mail: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Noor K. Sayed
- Telefonnummer: 00201121818177
- E-mail: noor.m.kamal35@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Noor K. Sayed, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af symptomatisk irreversibel pulpitis i modne underkæbemolarer, vil kun blive involveret.
- Tand bør give positiv respons på forkølelsestest
- Hæmostasia bør opnås efter total pulpotomi
- Tanden er genoprettelig og fri for fremskreden paradentose, revner og sprækker.
- Patienter bør være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling og forudsigelige udfald.
- Patienter, der vil acceptere samtykket og vil forpligte sig til opfølgningsperiode.
- Patienter med modne rodspidser
- Patienter uden intern eller ekstern resorption og ingen periapikale læsioner
- Blødt væv omkring tanden er normalt uden hævelse eller bihulekanal.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med umodne rødder.
- Hæmostasier efter 10 minutter kan ikke kontrolleres efter total pulpotomi
- Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Patienter med periapikale læsioner eller infektioner.
- Drægtige hunner.
- Patienter, der kunne/ikke ville deltage i en 6 måneders opfølgning.
- Patienter med fistel eller hævelse
- Patienter med nekrotisk pulpa.
- Patienter med alderdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Total pulpotomi kun med I-PRF
Total pulpotomi udføres i modne permanente kindtænder efterfulgt af I-prf-påføring.
Toppet med BC kit til koronal segl, RMGI og restaureret med komposit som endelig restaurering
|
Total pulpotomi udføres i modne permanente kindtænder efterfulgt af I-prf blandet med Nano-Bioactive glaspåføring.
Toppet med BC kit til koronal segl, RMGI og restaureret med komposit som endelig restaurering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk, radiografisk og succesrate
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Tilstedeværelse eller fravær af kliniske tegn og symptomer + Radiografisk periapikal vurdering + succesrate baseret på radiografiske fund
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Inden for de første 24 timer op til den 7. dag
|
VAS bruges til at registrere den daglige smerteintensitet
|
Inden for de første 24 timer op til den 7. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Geraldine Ahmed, Vice Dean of Faculty of Dentistry Cairo University
- Studiestol: Ahmed S. Elsheshtawy, Lecturer of Endodontics
- Studiestol: Ayah Abdolwahab, Lecturer of Biomaterials
- Ledende efterforsker: Noor K. Sayed, Resident of Endodontics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDO-3-7-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .