Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiograficzna ocena nanobioaktywnego szkła w połączeniu z rusztowaniem I-PRF w leczeniu żywej miazgi zębów trzonowych żuchwy z zamkniętymi wierzchołkami (I-PRF)

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Noor Mohammed Kamal Eldeen Ahmed Mohmammed Sayed, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena nanobioaktywnego szkła w połączeniu z rusztowaniem I-PRF w leczeniu żywej miazgi zębów trzonowych żuchwy z zamkniętymi wierzchołkami: potrójnie ślepa „randomizowana kontrolowana próba”

Kliniczna, radiologiczna i ocena bólu leczenia żywej miazgi u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi w dojrzałych stałych zębach trzonowych. Całkowita pulpotomia jest badana przy użyciu samego I-prf vs I-prf zmieszanego ze szkłem nano-bioaktywnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi tylko w dojrzałych zębach trzonowych żuchwy będą objęci programem.
  • Ząb powinien dać pozytywną reakcję na test na zimno
  • Hemostazja powinna być osiągnięta po całkowitej pulpotomii
  • Ząb jest do odbudowy i wolny od zaawansowanej choroby przyzębia, pęknięć i pęknięć.
  • Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie i przewidywalny wynik.
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę i zobowiążą się do okresu obserwacji.
  • Pacjenci z dojrzałymi wierzchołkami korzeni
  • Pacjenci bez resorpcji wewnętrznej i zewnętrznej oraz bez zmian okołowierzchołkowych
  • Tkanki miękkie wokół zęba są normalne, bez obrzęku i zatok.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedojrzałymi korzeniami.
  • Hemostazji po 10 minutach nie można opanować po całkowitej pulpotomii
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
  • Pacjenci ze zmianami okołowierzchołkowymi lub infekcjami.
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci, którzy mogliby/nie chcieli uczestniczyć w 6-miesięcznej obserwacji.
  • Pacjenci z przetoką lub obrzękiem
  • Pacjenci z martwiczą miazgą.
  • Pacjenci w podeszłym wieku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Całkowita pulpotomia tylko z I-PRF
Całkowitą pulpotomię wykonuje się w dojrzałych stałych zębach trzonowych, a następnie stosuje się I-prf. Pokryte kitem BC do uszczelnienia korony, RMGI i odbudowane kompozytem jako ostateczne uzupełnienie
Procedura: Pulpotomia całkowita za pomocą I-prf zmieszanego ze szkłem nanobioaktywnym
Całkowitą pulpotomię wykonuje się na dojrzałych stałych zębach trzonowych, a następnie stosuje się I-prf zmieszany z Nano-Bioactive glass. Pokryte kitem BC do uszczelnienia korony, RMGI i odbudowane kompozytem jako ostateczne uzupełnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kliniczny, radiograficzny i sukces
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Obecność lub brak klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych + radiologiczna ocena okołowierzchołkowa + wskaźnik powodzenia na podstawie wyników badań radiologicznych
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin do 7 dnia
VAS używany do rejestrowania dziennej intensywności bólu
W ciągu pierwszych 24 godzin do 7 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Geraldine Ahmed, Vice Dean of Faculty of Dentistry Cairo University
  • Krzesło do nauki: Ahmed S. Elsheshtawy, Lecturer of Endodontics
  • Krzesło do nauki: Ayah Abdolwahab, Lecturer of Biomaterials
  • Główny śledczy: Noor K. Sayed, Resident of Endodontics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO-3-7-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj