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Klinische und radiologische Bewertung von nano-bioaktivem Glas in Kombination mit I-PRF-Gerüst bei der Behandlung lebenswichtiger Pulpa bei Unterkiefermolaren mit geschlossenen Spitzen (I-PRF)

24. Mai 2023 aktualisiert von: Noor Mohammed Kamal Eldeen Ahmed Mohmammed Sayed, Cairo University

Klinische und radiologische Bewertung von nanobioaktivem Glas in Kombination mit I-PRF-Gerüst bei der Behandlung vitaler Pulpa in Unterkiefermolaren mit geschlossenen Spitzen: Eine dreifach verblindete „randomisierte kontrollierte Studie“

Klinische, radiologische und Schmerzbeurteilung der Vitalpulpa-Behandlung bei Patienten mit irreversibler Pulpitis in reifen bleibenden Molaren. Die vollständige Pulpotomie wird nur mit I-prf im Vergleich zu I-prf gemischt mit nanobioaktivem Glas untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beteiligt sind nur Patienten, die an einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis in reifen Unterkiefermolaren leiden.
  • Der Zahn sollte auf den Kältetest positiv reagieren
  • Nach einer vollständigen Pulpotomie sollten Hämostasien erreicht werden
  • Der Zahn ist restaurierbar und frei von fortgeschrittener Parodontitis, Rissen und Brüchen.
  • Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Heilung und den vorhersehbaren Ausgang beeinträchtigen könnten.
  • Patienten, die der Einwilligung zustimmen und sich zur Nachbeobachtungszeit verpflichten.
  • Patienten mit reifen Wurzelspitzen
  • Patienten ohne innere oder äußere Resorption und ohne periapikale Läsionen
  • Das Weichgewebe um den Zahn herum ist normal und weist keine Schwellung oder Nebenhöhlenentzündung auf.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unreifen Wurzeln.
  • Hämostasien nach 10 Minuten können nach totaler Pulpotomie nicht mehr kontrolliert werden
  • Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die die normale Heilung beeinträchtigen kann.
  • Patienten mit periapikalen Läsionen oder Infektionen.
  • Schwangere Weibchen.
  • Patienten, die nicht an einer 6-monatigen Nachuntersuchung teilnehmen konnten/wollten.
  • Patienten mit Fistel oder Schwellung
  • Patienten mit nekrotischer Pulpa.
  • Patienten im Alter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Totale Pulpotomie nur mit I-PRF
Die vollständige Pulpotomie wird an reifen bleibenden Molaren durchgeführt, gefolgt von der Anwendung von I-prf. Mit BC-Putty zur koronalen Versiegelung und RMGI überzogen und mit Komposit als endgültige Restauration restauriert
Verfahren: Totale Pulpotomie mit I-prf gemischt mit nanobioaktivem Glas
Die vollständige Pulpotomie wird an reifen bleibenden Molaren durchgeführt, gefolgt von I-prf gemischt mit der Anwendung von nano-bioaktivem Glas. Mit BC-Putty zur koronalen Versiegelung und RMGI überzogen und mit Komposit als endgültige Restauration restauriert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische, radiologische und Erfolgsrate
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Vorhandensein oder Fehlen klinischer Anzeichen und Symptome + periapikale Röntgenbeurteilung + Erfolgsquote basierend auf radiologischen Befunden
6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden bis zum 7. Tag
VAS dient zur Aufzeichnung der täglichen Schmerzintensität
Innerhalb der ersten 24 Stunden bis zum 7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Geraldine Ahmed, Vice Dean of Faculty of Dentistry Cairo University
  • Studienstuhl: Ahmed S. Elsheshtawy, Lecturer of Endodontics
  • Studienstuhl: Ayah Abdolwahab, Lecturer of Biomaterials
  • Hauptermittler: Noor K. Sayed, Resident of Endodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDO-3-7-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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