Klinisk og radiografisk vurdering av nano-bioaktivt glass kombinert med I-PRF-stillas ved behandlinger av vital pulpa i underkjevens molarer med lukkede topper (I-PRF)
24. mai 2023 oppdatert av: Noor Mohammed Kamal Eldeen Ahmed Mohmammed Sayed, Cairo University
Klinisk og radiografisk vurdering av nano-bioaktivt glass kombinert med I-PRF-stillas ved behandlinger av vital pulpa i underkjevens jeksler med lukkede topper: En trippelblind "Randomisert kontrollert prøvelse"
Klinisk, radiografisk og smertevurdering av Vital pulpabehandling hos pasienter som lider av irreversibel pulpitt i modne permanente molarer.
Total pulpotomi undersøkes med kun I-prf vs I-prf blandet med Nano-bioaktivt glass.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noor K. Sayed
- Telefonnummer: 00201121818177
- E-post: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kamal K. Ahmed
- Telefonnummer: 0020 101 4147393
- E-post: noor.m.kamal35@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Noor Mohammed Kamal Eldeen
-
Ta kontakt med:
- Noor K. Sayed
- Telefonnummer: 00201121818177
- E-post: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Noor K. Sayed
- Telefonnummer: 00201121818177
- E-post: noor.m.kamal35@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Noor K. Sayed, BDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av symptomatisk irreversibel pulpitt i modne jeksler i underkjeven vil kun være involvert.
- Tann skal gi positiv respons på kuldeprøve
- Hemostasia bør oppnås etter total pulpotomi
- Tannen er restaurerbar og fri for avansert periodontal sykdom, sprekker og sprekker.
- Pasienter bør være fri fra enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling og forutsigbart resultat.
- Pasienter som vil godta samtykket og vil forplikte seg til oppfølgingsperiode.
- Pasienter med modne rotspisser
- Pasienter uten intern eller ekstern resorpsjon og ingen periapikale lesjoner
- Mykt vev rundt tannen er normalt uten hevelse eller bihulekanal.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med umodne røtter.
- Hemostasia etter 10 minutter kan ikke kontrolleres etter total pulpotomi
- Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Pasienter med periapikale lesjoner eller infeksjoner.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som kunne/ikke ville delta i 6 måneders oppfølging.
- Pasienter med fistel eller hevelse
- Pasienter med nekrotisk pulpa.
- Pasienter med høy alder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Total pulpotomi med kun I-PRF
Total pulpotomi gjøres i modne permanente molarer etterfulgt av I-prf-påføring.
Toppet med BC kitt for koronal sel, RMGI og restaurert med kompositt som sluttrestaurering
|
Total pulpotomi gjøres i modne permanente molarer etterfulgt av I-prf blandet med Nano-Bioactive glass-påføring.
Toppet med BC kitt for koronal sel, RMGI og restaurert med kompositt som sluttrestaurering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk, radiografisk og suksessrate
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Tilstedeværelse eller fravær av kliniske tegn og symptomer + Radiografisk periapikal vurdering + suksessrate basert på radiografiske funn
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Innen de første 24 timene til den 7. dagen
|
VAS brukes til å registrere daglig smerteintensitet
|
Innen de første 24 timene til den 7. dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Geraldine Ahmed, Vice Dean of Faculty of Dentistry Cairo University
- Studiestol: Ahmed S. Elsheshtawy, Lecturer of Endodontics
- Studiestol: Ayah Abdolwahab, Lecturer of Biomaterials
- Hovedetterforsker: Noor K. Sayed, Resident of Endodontics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDO-3-7-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .