Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische beoordeling van nano-bioactief glas gecombineerd met I-PRF-steiger bij vitale pulpabehandelingen in onderkaakmolaren met gesloten toppen (I-PRF)

24 mei 2023 bijgewerkt door: Noor Mohammed Kamal Eldeen Ahmed Mohmammed Sayed, Cairo University

Klinische en radiografische beoordeling van nano-bioactief glas gecombineerd met I-PRF-steiger bij vitale pulpabehandelingen in onderkaakmolaren met gesloten toppen: een drievoudig blinde "gerandomiseerde gecontroleerde proef"

Klinische, radiografische en pijnbeoordeling van vitale pulpabehandeling bij patiënten die lijden aan onomkeerbare pulpitis in volgroeide blijvende kiezen. Totale pulpotomie wordt onderzocht met alleen I-prf versus I-prf gemengd met nano-bioactief glas.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen patiënten die lijden aan symptomatische onomkeerbare pulpitis in volgroeide onderkaakmolaren zullen worden betrokken.
  • De tand moet positief reageren op de koude test
  • Hemostasieën moeten worden bereikt na totale pulpotomie
  • De tand is herstelbaar en vrij van vergevorderde parodontitis, scheuren en spleten.
  • Patiënten moeten vrij zijn van elke systemische ziekte die de normale genezing en het voorspelbare resultaat kan beïnvloeden.
  • Patiënten die akkoord gaan met de toestemming en zich committeren aan de follow-upperiode.
  • Patiënten met volwassen worteltoppen
  • Patiënten zonder interne of externe resorptie en zonder periapicale laesies
  • Zachte weefsels rond de tand zijn normaal zonder zwelling of sinuskanaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onrijpe wortels.
  • Hemostasieën na 10 minuten kunnen niet onder controle worden gehouden na totale pulpotomie
  • Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
  • Patiënten met periapicale laesies of infecties.
  • Zwangere vrouwtjes.
  • Patiënten die niet konden/willen deelnemen aan een follow-up van 6 maanden.
  • Patiënten met fistel of zwelling
  • Patiënten met necrotische pulpa.
  • Patiënten met ouderdom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Totale pulpotomie met alleen I-PRF
Totale pulpotomie wordt uitgevoerd in volgroeide blijvende kiezen, gevolgd door I-prf-applicatie. Gegarneerd met BC-plamuur voor coronale afdichting, RMGI en gerestaureerd met composiet als laatste restauratie
Procedure: Totale pulpotomie met I-prf gemengd met Nano-bioactief glas
Totale pulpotomie wordt uitgevoerd in volgroeide blijvende kiezen gevolgd door I-prf gemengd met Nano-Bioactive glasapplicatie. Gegarneerd met BC-plamuur voor coronale afdichting, RMGI en gerestaureerd met composiet als laatste restauratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch, radiografisch en slagingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Aanwezigheid of afwezigheid van klinische tekenen en symptomen + radiografische periapicale beoordeling + slagingspercentage op basis van radiografische bevindingen
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur tot de 7e dag
VAS registreerde de dagelijkse pijnintensiteit
Binnen de eerste 24 uur tot de 7e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Geraldine Ahmed, Vice Dean of Faculty of Dentistry Cairo University
  • Studie stoel: Ahmed S. Elsheshtawy, Lecturer of Endodontics
  • Studie stoel: Ayah Abdolwahab, Lecturer of Biomaterials
  • Hoofdonderzoeker: Noor K. Sayed, Resident of Endodontics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDO-3-7-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren