Kliininen ja radiografinen arvio nanobioaktiivisesta lasista yhdistettynä I-PRF-telineeseen elintärkeässä selluhoidossa alaleuan poskihassaissa, joissa on suljetut kärjet (I-PRF)
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Noor Mohammed Kamal Eldeen Ahmed Mohmammed Sayed, Cairo University
Kliininen ja radiografinen arvio nanobioaktiivisesta lasista yhdistettynä I-PRF-tukeen elintärkeässä selluhoidossa alaleuan poskihampaissa, joissa on suljetut kärjet: kolminkertainen sokkoutettu "satunnaistettu kontrolloitu koe"
Vital pulp -hoidon kliininen, radiografinen ja kivun arviointi potilailla, jotka kärsivät kypsien pysyvien poskihammasten irreversiibelistä pulpitista.
Kokonaispulpotomiaa tutkitaan käyttämällä vain I-prf:ää vs. I-prf:ää sekoitettuna nanobioaktiiviseen lasiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noor K. Sayed
- Puhelinnumero: 00201121818177
- Sähköposti: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kamal K. Ahmed
- Puhelinnumero: 0020 101 4147393
- Sähköposti: noor.m.kamal35@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Noor Mohammed Kamal Eldeen
-
Ottaa yhteyttä:
- Noor K. Sayed
- Puhelinnumero: 00201121818177
- Sähköposti: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Noor K. Sayed
- Puhelinnumero: 00201121818177
- Sähköposti: noor.m.kamal35@gmail.com
-
Päätutkija:
- Noor K. Sayed, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan vain potilaat, jotka kärsivät oireellisesta irreversiibelistä pulpitista kypsissä alaleuan poskihampaissa.
- Hampaan tulee antaa positiivinen vastaus kylmätestiin
- Hemostasiat tulee saavuttaa täydellisen pulpotomian jälkeen
- Hammas on palautettavissa, eikä siinä ole pitkälle edennyt parodontiitti, halkeamia ja halkeamia.
- Potilailla ei pitäisi olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
- Potilaat, jotka suostuvat suostumukseen ja sitoutuvat seurantajaksoon.
- Potilaat, joilla on kypsät juurenpäät
- Potilaat, joilla ei ole sisäistä tai ulkoista resorptiota eikä periapikaalisia vaurioita
- Pehmeät kudokset hampaan ympärillä ovat normaaleja, ilman turvotusta tai poskiontelotietä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäkypsät juuret.
- Hemostaasiaa 10 minuutin jälkeen ei voida hallita täydellisen pulpotomian jälkeen
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Potilaat, joilla on periapikaalisia vaurioita tai infektioita.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka voisivat/ei halunneet osallistua 6 kuukauden seurantaan.
- Potilaat, joilla on fisteli tai turvotus
- Potilaat, joilla on nekroottinen massa.
- Potilaat, joilla on vanhuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Täydellinen pulpotomia vain I-PRF:llä
Kokonaispulpotomia tehdään kypsiin pysyviin poskihampaisiin, jota seuraa I-prf-sovellus.
Päällystetty BC-kitti koronatiivistettä varten, RMGI ja restauroitu komposiitilla lopullisena restaurointina
|
Kokonaispulpotomia tehdään kypsissä pysyvissä poskihampaissa, jota seuraa I-prf sekoitettuna nano-bioaktiivisen lasin kanssa.
Päällystetty BC-kitti koronatiivistettä varten, RMGI ja restauroitu komposiitilla lopullisena restaurointina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen, radiografinen ja menestysaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kliinisten merkkien ja oireiden olemassaolo tai puuttuminen + radiografinen periapikaalinen arviointi + onnistumisprosentti röntgenlöydösten perusteella
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin sisällä 7. päivään
|
VAS, jota käytettiin tallentamaan päivittäisen kivun voimakkuuden
|
Ensimmäisen 24 tunnin sisällä 7. päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Geraldine Ahmed, Vice Dean of Faculty of Dentistry Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed S. Elsheshtawy, Lecturer of Endodontics
- Opintojen puheenjohtaja: Ayah Abdolwahab, Lecturer of Biomaterials
- Päätutkija: Noor K. Sayed, Resident of Endodontics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO-3-7-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .