Клиническая и радиографическая оценка нано-биоактивного стекла в сочетании с каркасом I-PRF при лечении витальной пульпы в молярах нижней челюсти с закрытыми верхушками (I-PRF)
24 мая 2023 г. обновлено: Noor Mohammed Kamal Eldeen Ahmed Mohmammed Sayed, Cairo University
Клиническая и рентгенографическая оценка нано-биоактивного стекла в сочетании с каркасом I-PRF при лечении витальной пульпы в молярах нижней челюсти с закрытыми верхушками: тройное слепое «рандомизированное контролируемое исследование»
Клиническая, рентгенологическая и болевая оценка лечения витальной пульпы у пациентов, страдающих необратимым пульпитом в зрелых постоянных молярах.
Полная пульпотомия исследуется с использованием только I-prf по сравнению с I-prf, смешанным с нано-биоактивным стеклом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noor K. Sayed
- Номер телефона: 00201121818177
- Электронная почта: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kamal K. Ahmed
- Номер телефона: 0020 101 4147393
- Электронная почта: noor.m.kamal35@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Noor Mohammed Kamal Eldeen
-
Контакт:
- Noor K. Sayed
- Номер телефона: 00201121818177
- Электронная почта: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Noor K. Sayed
- Номер телефона: 00201121818177
- Электронная почта: noor.m.kamal35@gmail.com
-
Главный следователь:
- Noor K. Sayed, BDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будут задействованы пациенты, страдающие симптоматическим необратимым пульпитом только в зрелых молярах нижней челюсти.
- Зуб должен дать положительную реакцию на холодовую пробу
- Гемостаз должен быть достигнут после тотальной пульпотомии.
- Зуб поддается восстановлению, без запущенных заболеваний пародонта, трещин и сколов.
- Пациенты не должны иметь каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на нормальное заживление и предсказуемый результат.
- Пациенты, которые согласятся с согласием и возьмут на себя обязательства по последующему периоду.
- Пациенты со зрелыми верхушками корней
- Пациенты без внутренней или внешней резорбции и без периапикальных поражений
- Мягкие ткани вокруг зуба в норме, без отека или синусового хода.
Критерий исключения:
- Пациенты с незрелыми корнями.
- Гемостаз через 10 минут невозможно контролировать после тотальной пульпотомии.
- Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Пациенты с периапикальными поражениями или инфекциями.
- Беременные женщины.
- Пациенты, которые могли/не хотели участвовать в последующем наблюдении в течение 6 месяцев.
- Пациенты со свищами или опухолью
- Пациенты с некротизированной пульпой.
- Больные пожилого возраста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тотальная пульпотомия только с I-PRF
Тотальная пульпотомия проводится в зрелых постоянных молярах с последующей аппликацией I-prf.
Покрыт замазкой BC для коронковой герметизации, RMGI и восстановлен композитом в качестве окончательной реставрации.
|
Полная пульпотомия проводится в зрелых постоянных молярах с последующим применением I-prf в сочетании с нано-биоактивным стеклом.
Покрыт замазкой BC для коронковой герметизации, RMGI и восстановлен композитом в качестве окончательной реставрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические, рентгенологические и показатель успеха
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Наличие или отсутствие клинических признаков и симптомов + рентгенографическая периапикальная оценка + вероятность успеха на основе рентгенологических данных
|
6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: В течение первых 24 часов до 7-го дня
|
ВАШ используется для регистрации ежедневной интенсивности боли
|
В течение первых 24 часов до 7-го дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Geraldine Ahmed, Vice Dean of Faculty of Dentistry Cairo University
- Учебный стул: Ahmed S. Elsheshtawy, Lecturer of Endodontics
- Учебный стул: Ayah Abdolwahab, Lecturer of Biomaterials
- Главный следователь: Noor K. Sayed, Resident of Endodontics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO-3-7-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .