닫힌 정단부가 있는 하악 대구치의 생체 치수 치료에서 I-PRF 스캐폴드와 결합된 나노생체활성 유리의 임상 및 방사선학적 평가 (I-PRF)
2023년 5월 24일 업데이트: Noor Mohammed Kamal Eldeen Ahmed Mohmammed Sayed, Cairo University
폐첨부가 있는 하악 대구치의 생명 치수 치료에서 I-PRF 스캐폴드와 결합된 나노 생체 활성 유리의 임상 및 방사선 사진 평가: 삼중 맹검 "무작위 대조 시험"
성숙한 영구 대구치에서 비가역적인 치수염을 앓고 있는 환자의 생명 치수 치료의 임상, 방사선 사진 및 통증 평가.
전체 치수절단술은 I-prf 단독 대 나노 생체활성 유리와 혼합된 I-prf를 사용하여 조사됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noor K. Sayed
- 전화번호: 00201121818177
- 이메일: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Kamal K. Ahmed
- 전화번호: 0020 101 4147393
- 이메일: noor.m.kamal35@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Noor Mohammed Kamal Eldeen
-
연락하다:
- Noor K. Sayed
- 전화번호: 00201121818177
- 이메일: noor.kamal@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- Noor K. Sayed
- 전화번호: 00201121818177
- 이메일: noor.m.kamal35@gmail.com
-
수석 연구원:
- Noor K. Sayed, BDS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성숙한 하악 어금니에 증상이 있는 비가역 치수염을 앓고 있는 환자만 참여할 것입니다.
- 치아는 저온 테스트에 양성 반응을 보여야 합니다.
- 지혈은 치수절단술 후에 이루어져야 합니다.
- 치아는 복원이 가능하고 진행성 치주 질환, 균열 및 갈라짐이 없습니다.
- 환자는 정상적인 치유 및 예측 가능한 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없어야 합니다.
- 동의에 동의하고 추적 관찰 기간을 약속할 환자.
- 성숙한 치근단을 가진 환자
- 내부 또는 외부 흡수가 없고 근단 주위 병변이 없는 환자
- 치아 주변의 연조직은 부종이나 부비강이 없는 정상입니다.
제외 기준:
- 미성숙한 뿌리를 가진 환자.
- 치수절단술 후 10분 후 지혈 조절 불가
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 치근단 주위 병변 또는 감염이 있는 환자.
- 임신한 여성.
- 6개월 후속 조치에 참여할 수 있거나 참여하지 않을 환자.
- 누공 또는 종기가 있는 환자
- 괴사성 치수 환자.
- 노년기 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: I-PRF만으로 전체 치수절단술
전체 치수 절단술은 성숙한 영구 대구치에서 I-prf 적용에 따라 수행됩니다.
Coronal Seal을 위한 BC 퍼티, RMGI를 얹고 최종 수복물로 컴포지트로 수복
|
전체 치수 절단술은 성숙한 영구 대구치에서 이루어지며 이어서 Nano-Bioactive glass 적용과 혼합된 I-prf가 이어집니다.
Coronal Seal을 위한 BC 퍼티, RMGI를 얹고 최종 수복물로 컴포지트로 수복
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상, 방사선 및 성공률
기간: 6개월 추적
|
임상 징후 및 증상의 유무 + 방사선학적 치근단 평가 + 방사선학적 소견에 따른 성공률
|
6개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 24시간 이내 ~ 7일 이내
|
일일 통증 강도를 기록하는 데 사용되는 VAS
|
24시간 이내 ~ 7일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Geraldine Ahmed, Vice Dean of Faculty of Dentistry Cairo University
- 연구 의자: Ahmed S. Elsheshtawy, Lecturer of Endodontics
- 연구 의자: Ayah Abdolwahab, Lecturer of Biomaterials
- 수석 연구원: Noor K. Sayed, Resident of Endodontics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .