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神経因性疼痛を伴う糖尿病患者におけるフットリフレクソロジー

2025年2月7日 更新者:Cihat Demirel、Muş Alparslan University

神経因性疼痛を伴う糖尿病患者に適用されたフットリフレクソロジーが患者の生活の質、希望、痛みのレベルに与える影響

この研究は、神経因性疼痛を伴う糖尿病患者に適用されたフットリフレクソロジーが、生活の質、希望、痛みのレベルに及ぼす影響を判断するために実施されました。

この研究は、ランダム化比較実験研究として設計され、2022年1月から2022年12月まで実施されました。 フットリフレクソロジーの適用により、神経因性疼痛を伴う糖尿病患者の生活の質と希望レベルが向上し、痛みのレベルが低下することが確認されました。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究は、神経因性疼痛を伴う糖尿病患者に適用されたフットリフレクソロジーが、生活の質、希望、痛みのレベルに及ぼす影響を調べるために実施されました。

材料と方法: この研究は、ランダム化比較実験研究として設計され、2022 年 1 月から 2022 年 12 月まで実施されました。 この研究のデータは、神経障害性疼痛のある糖尿病患者 102 名から構成されており、そのうち 51 名は実験患者、51 名は対照患者でした。 データ収集ツールとして;患者情報フォーム、ハース ホープ スケール (HHI)、4 つの質問からなる神経障害性疼痛アンケート (DN4Q)、生活の質に対する神経障害性疼痛の影響に関するアンケート (NePIQoL)、およびビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。 実験グループの患者には、週に2回、合計12回のフットリフレクソロジーが6週間適用されました。 対照群の患者には介入は行われなかった。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Muş、七面鳥、49000
        • Mus State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • コミュニケーションを妨げるような身体的または精神的な病気がないこと、
  • 糖尿病性神経障害性疼痛 [4 問の神経障害性疼痛質問票 (DN4Q) による合計スコアが少なくとも 4 以上]
  • トルコ語の読み書き、会話ができる患者

除外基準:

  • リフレクソロジーの実践中に発症する合併症、
  • 少なくとも1回の練習セッションに参加しなかった場合、
  • 研究のどの段階でも離脱を希望する患者を除外することが計画されていた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
試験前段階における実験グループの患者。 「患者情報フォーム」、「ヘルス・ホープ・スケール」、「4つの質問による神経障害性疼痛質問票(DN4Q)」、「生活の質に対する神経障害性疼痛の影響に関する質問票(NePIQOL)」および「ビジュアル・アナログ・スケール(VAS)」を実施対面インタビュー手法による。 次に実験グループの患者に。足のリフレクソロジーを週に 2 回、合計 12 回のセッションを 6 週間適用しました。 試験後の段階における実験グループの患者。 「Herth Hope Scale」「Four-Question Neuropathy Pain Questionnaire (DN4Q)」「The Effect of Neuropathy Pain on QOL Questionnaire (NePIQOL)」「Visual Analog Scale (VAS)」を対面で実施面接テクニック

実験グループの患者は、静かな部屋で週に2回、6週間にわたって12回のフットリフレクソロジーのセッションを受けました。 対照群の患者には適用しなかった。

フットリフレクソロジーの応用段階

  • アキレス腱を伸ばす、手首をほぐす、両手の親指を足の裏に当てて歩く、洗濯物を絞るなどの温熱法を3分ほど応用すると、
  • 脳、頸部、みぞおち(足の裏にある中枢神経系の突起)、リンパ系、副腎、泌尿器系、消化器系、坐骨神経、腰、膝、足裏の反射点への圧力足のマッサージを約10〜15分間行います。 実装 (図 3.4)、
  • 塗布後、アキレス腱を伸ばす、手首をほぐす、両手の親指で足の裏を歩く、洗濯物を絞るなどの加熱方法を適用して終了します。これは塗布後約3分間続きます。
介入なし:対照群
試験前段階の対照群の患者。 「患者情報フォーム」、「ヘルス・ホープ・スケール」、「4つの質問からなる神経障害性疼痛質問票(DN4Q)」、「生活の質に対する神経障害性疼痛の影響に関する質問票(NePIQOL)」および「ビジュアル・アナログ・スケール(VAS)」が適用されました。 。 対面インタビュー技術を駆使して。 試験後の段階における対照群の患者。 「Herth Hope Scale」「Four-Question Neuropathy Pain Questionnaire (DN4Q)」「The Effect of Neuropathy Pain on QOL Questionnaire (NePIQOL)」「Visual Analog Scale (VAS)」を対面で実施面接テクニック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヴィズエル アナログ スケール (VAS)
時間枠:6週間の介入の終わりに
6週間の介入の終わりに
ハース・ホープ・スケール
時間枠:6週間の介入の終わりに
6週間の介入の終わりに
神経障害性疼痛が生活の質に及ぼす影響に関するアンケート (NePIQOL)
時間枠:6週間の介入の終わりに
6週間の介入の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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