- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05878431
Fotsoneterapi hos diabetespasienter med nevropatiske smerter
Effekten av fotsoneterapi brukt på diabetespasienter med nevropatiske smerter på pasientenes livskvalitet, håp og smertenivå
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av fotsoneterapi brukt på diabetespasienter med nevropatiske smerter på deres livskvalitet, håp og smertenivå.
Denne forskningen, som ble designet som en randomisert kontrollert og eksperimentell studie, ble utført mellom januar 2022 og desember 2022. Det ble fastslått at bruk av fotsoneterapi økte livskvaliteten og håpnivået til diabetespasienter med nevropatisk smerte og reduserte smertenivået.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av fotsoneterapi brukt på diabetespasienter med nevropatisk smerte på deres livskvalitet, håp og smertenivå.
Materiale og metode: Denne forskningen, som ble designet som en randomisert kontrollert og eksperimentell studie, ble utført mellom januar 2022 og desember 2022. Dataene fra studien besto av 102 diabetespasienter med nevropatisk smerte, 51 av dem var eksperimentelle og 51 var kontroller. Som datainnsamlingsverktøy; Pasientinformasjonsskjema, Herth Hope Scale (HHI), Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q), Neuropathic Pain Impact on Quality of Life Questionnaire (NePIQoL) og Visual Analog Scale (VAS) ble brukt. Totalt 12 økter med fotsoneterapi ble brukt på pasientene i forsøksgruppen, to ganger i uken i 6 uker. Det ble ikke utført intervensjon på pasientene i kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Muş, Tyrkia, 49000
- Mus State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over
- Ikke ha noen fysisk eller psykisk sykdom som vil hindre kommunikasjon,
- Diabetisk nevropatisk smerte [med en total score på minst 4 eller høyere i henhold til Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)]
- Pasienter som kan lese, skrive og snakke tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Komplikasjoner som utvikler seg under soneterapi,
- Ikke delta på minst én av treningsøktene,
- Det var planlagt å ekskludere pasienter som ønsket å forlate på et hvilket som helst stadium av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentelle grupper
pasienter i forsøksgruppen under pre-testfasen; "Pasientinformasjonsskjema", "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" og "Visual Analog Scale (VAS)" ble administrert ved ansikt til ansikt intervjuteknikk.
Så til pasientene i forsøksgruppen; Totalt 12 økter med fotsoneterapi, to økter per uke, ble brukt i 6 uker.
pasienter i forsøksgruppen i post-testfasen; "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" og "Visual Analog Scale (VAS)" ble administrert ansikt til ansikt intervjuteknikk
|
Pasientene i forsøksgruppen gjennomgikk 12 økter med fotsoneterapi i et stillerom, to ganger i uken, i 6 uker. Det ble ikke søkt pasientene i kontrollgruppen. ANVENDELSESTADIER FOR FOTREFLEKSOLOGI
|
Ingen inngripen: Kontrollgrupper
pasienter i kontrollgruppen på pre-teststadiet; "Pasientinformasjonsskjema", "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" og "Visual Analog Scale (VAS)" ble brukt. .
med ansikt til ansikt intervjuteknikk.
pasienter i kontrollgruppen i post-testfasen; "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" og "Visual Analog Scale (VAS)" ble administrert ansikt til ansikt intervjuteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vizüel Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ved slutten av 6-ukers intervensjon
|
Ved slutten av 6-ukers intervensjon
|
Herth Hope Scale
Tidsramme: Ved slutten av 6-ukers intervensjon
|
Ved slutten av 6-ukers intervensjon
|
Nevropatisk smertepåvirkning på livskvalitetsspørreskjema (NePIQOL)
Tidsramme: Ved slutten av 6-ukers intervensjon
|
Ved slutten av 6-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Reflexology
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
Kliniske studier på Fotsoneterapi
-
Yaffa Golan, Ltd.FullførtDiabetes | Perifer vaskulær sykdomIsrael
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAvsluttetRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenFullførtIsolert klumpfotForente stater
-
François FourchetFullførtUnderskudd av fotstyrkeSveits
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationFullførtMultippel sklerose | FotfallCanada
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbeidspartnereUkjentTelemedisin | Klumpfot | Pasientens etterlevelseIndia
-
Istanbul Kent UniversityBezmialem Vakif UniversityFullførtDiabetisk fot | Diabetiske nevropatierTyrkia
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityFullførtLeddgikt, juvenil revmatoidAustralia
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtFotdeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Føtter Pes Planus (flatfot)Tyrkia
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Fullført