- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05878431
Reflexologia podal em pacientes diabéticos com dor neuropática
O Efeito da Reflexologia Podal Aplicada em Pacientes Diabéticos com Dor Neuropática na Qualidade de Vida, Esperança e Níveis de Dor dos Pacientes
Este estudo foi realizado para determinar o efeito da reflexologia podal aplicada a pacientes diabéticos com dor neuropática em sua qualidade de vida, esperança e níveis de dor.
Esta pesquisa, que foi concebida como um estudo randomizado controlado e experimental, foi realizada entre janeiro de 2022 e dezembro de 2022. Foi determinado que a aplicação da reflexologia podal aumentou a qualidade de vida e o nível de esperança de pacientes diabéticos com dor neuropática e diminuiu o nível de dor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi realizado para determinar o efeito da reflexologia podal aplicada a pacientes diabéticos com dor neuropática em sua qualidade de vida, esperança e níveis de dor.
Material e Método: Esta pesquisa, que foi concebida como um estudo randomizado controlado e experimental, foi realizada entre janeiro de 2022 e dezembro de 2022. Os dados do estudo consistiram em 102 pacientes diabéticos com dor neuropática, 51 dos quais eram experimentais e 51 eram controles. Como ferramentas de coleta de dados; Foram utilizados formulário de informações do paciente, escala de esperança de Herth (HHI), questionário de dor neuropática de quatro perguntas (DN4Q), questionário de impacto da dor neuropática na qualidade de vida (NePIQoL) e escala analógica visual (VAS). Um total de 12 sessões de reflexologia podal foram aplicadas aos pacientes do grupo experimental, duas vezes por semana durante 6 semanas. Nenhuma intervenção foi realizada nos pacientes do grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Muş, Peru, 49000
- Mus State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais
- Não tem nenhuma doença física ou mental que impeça a comunicação,
- Dor neuropática diabética [com uma pontuação total de pelo menos 4 e acima de acordo com o Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)]
- Pacientes que sabem ler, escrever e falar turco
Critério de exclusão:
- Complicações desenvolvidas durante a prática de reflexologia,
- Não comparecer a pelo menos uma das sessões práticas,
- Foi planejado excluir pacientes que quisessem sair em qualquer fase do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupos experimentais
pacientes do grupo experimental na fase de pré-teste; "Formulário de informações do paciente", "Escala de esperança Herth", "Questionário de dor neuropática de quatro perguntas (DN4Q)", "Questionário sobre o efeito da dor neuropática na qualidade de vida (NePIQOL)" e "Escala visual analógica (VAS)" foram administrados pela técnica de entrevista face a face.
Em seguida, para os pacientes do grupo experimental; Um total de 12 sessões de reflexologia podal, duas sessões por semana, foram aplicadas durante 6 semanas.
pacientes do grupo experimental na fase pós-teste; "Escala de Esperança de Herth", "Questionário de Dor Neuropática de Quatro Perguntas (DN4Q)", "Questionário do Efeito da Dor Neuropática na Qualidade de Vida (NePIQOL)" e "Escala Visual Analógica (VAS)" foram administrados face a face técnica de entrevista
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Os pacientes do grupo experimental foram submetidos a 12 sessões de reflexologia podal em sala silenciosa, duas vezes por semana, durante 6 semanas. Nenhuma aplicação foi feita aos pacientes do grupo controle. ETAPAS DE APLICAÇÃO DA REFLEXOLOGIA PODEIRA
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Sem intervenção: Grupos de controle
pacientes do grupo controle na fase de pré-teste; "Formulário de informações do paciente", "Escala de esperança de Herth", "Questionário de dor neuropática de quatro perguntas (DN4Q)", "Questionário sobre o efeito da dor neuropática na qualidade de vida (NePIQOL)" e "Escala visual analógica (VAS)" foram aplicados .
com a técnica de entrevista face a face.
pacientes do grupo controle na fase pós-teste; "Escala de Esperança de Herth", "Questionário de Dor Neuropática de Quatro Perguntas (DN4Q)", "Questionário do Efeito da Dor Neuropática na Qualidade de Vida (NePIQOL)" e "Escala Visual Analógica (VAS)" foram administrados face a face técnica de entrevista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Analógica Vizüel (VAS)
Prazo: Ao final da intervenção de 6 semanas
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Ao final da intervenção de 6 semanas
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Escala de Esperança de Herth
Prazo: Ao final da intervenção de 6 semanas
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Ao final da intervenção de 6 semanas
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Questionário de impacto da dor neuropática na qualidade de vida (NePIQOL)
Prazo: Ao final da intervenção de 6 semanas
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Ao final da intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reflexology
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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