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Riflessologia plantare nei pazienti diabetici con dolore neuropatico

18 maggio 2023 aggiornato da: Cihat Demirel, Muş Alparlan University

L'effetto della riflessologia plantare applicata su pazienti diabetici con dolore neuropatico sulla qualità della vita, sulla speranza e sui livelli di dolore dei pazienti

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della riflessologia plantare applicata a pazienti diabetici con dolore neuropatico sulla loro qualità di vita, speranza e livelli di dolore.

Questa ricerca, concepita come uno studio randomizzato, controllato e sperimentale, è stata condotta tra gennaio 2022 e dicembre 2022. È stato determinato che l'applicazione della riflessologia plantare ha aumentato la qualità della vita e il livello di speranza dei pazienti diabetici con dolore neuropatico e ha diminuito il livello del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della riflessologia plantare applicata a pazienti diabetici con dolore neuropatico sulla loro qualità di vita, speranza e livelli di dolore.

Materiale e metodo: questa ricerca, concepita come uno studio randomizzato, controllato e sperimentale, è stata condotta tra gennaio 2022 e dicembre 2022. I dati dello studio consistevano in 102 pazienti diabetici con dolore neuropatico, 51 dei quali erano sperimentali e 51 erano controlli. Come strumenti di raccolta dati; Sono stati utilizzati il ​​modulo informativo per il paziente, la scala Herth Hope (HHI), il questionario sul dolore neuropatico a quattro domande (DN4Q), il questionario sull'impatto del dolore neuropatico sulla qualità della vita (NePIQoL) e la scala analogica visiva (VAS). Un totale di 12 sessioni di riflessologia plantare sono state applicate ai pazienti del gruppo sperimentale, due volte a settimana per 6 settimane. Nessun intervento è stato eseguito sui pazienti nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Muş, Tacchino, 49000
        • Mus State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Non avere alcuna malattia fisica o mentale che impedisca la comunicazione,
  • Dolore neuropatico diabetico [con un punteggio totale di almeno 4 e superiore secondo il Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)]
  • Pazienti in grado di leggere, scrivere e parlare turco

Criteri di esclusione:

  • Complicazioni che si sviluppano durante la pratica della riflessologia,
  • Non partecipare ad almeno una delle sessioni di pratica,
  • Si prevedeva di escludere i pazienti che volevano andarsene in qualsiasi fase dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppi sperimentali
pazienti del gruppo sperimentale durante la fase pre-test; "Patient Information Form", "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" e "Visual Analog Scale (VAS)" sono stati somministrati con la tecnica del colloquio faccia a faccia. Poi ai pazienti del gruppo sperimentale; Sono state applicate un totale di 12 sessioni di riflessologia plantare, due sessioni a settimana, per 6 settimane. pazienti del gruppo sperimentale durante la fase post-test; "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" e "Visual Analog Scale (VAS)" sono stati somministrati faccia a faccia tecnica del colloquio
Altro: Riflessologia plantare

I pazienti del gruppo sperimentale sono stati sottoposti a 12 sedute di riflessologia plantare in una stanza tranquilla, due volte a settimana, per 6 settimane. Nessuna domanda è stata presentata ai pazienti nel gruppo di controllo.

FASI DI APPLICAZIONE DELLA RIFLESSOLOGIA DEL PIEDE

  • Applicazione di metodi di riscaldamento come l'allungamento del tendine d'Achille, l'allentamento del polso, il passaggio dei pollici di entrambe le mani sulla pianta dei piedi e la strizzatura del bucato, che dura circa 3 minuti,
  • Pressione su cervello, regione cervicale, plesso solare (la proiezione del sistema nervoso centrale sulla pianta del piede), sistema linfatico, ghiandole surrenali, apparato urinario, apparato digerente, nervo sciatico, anche, ginocchia e punti riflessi sulla pianta del piede delle gambe per circa 10-15 minuti. implementazione (Figura 3.4),
  • Terminare l'applicazione applicando metodi di riscaldamento come lo stiramento del tendine d'Achille, l'allentamento del polso, il passaggio dei pollici di entrambe le mani sulla pianta dei piedi e la strizzatura del bucato, che dura circa 3 minuti dopo l'applicazione.
Nessun intervento: Gruppi di controllo
pazienti nel gruppo di controllo nella fase pre-test; "Patient Information Form", "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" e "Visual Analog Scale (VAS)" sono stati applicati . con la tecnica del colloquio faccia a faccia. pazienti nel gruppo di controllo durante la fase post-test; "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" e "Visual Analog Scale (VAS)" sono stati somministrati faccia a faccia tecnica del colloquio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica Vizüel (VAS)
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 6 settimane
Al termine dell'intervento di 6 settimane
Scala della Speranza di Herth
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 6 settimane
Al termine dell'intervento di 6 settimane
Questionario sull'impatto del dolore neuropatico sulla qualità della vita (NePIQOL)
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 6 settimane
Al termine dell'intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muş Alparlan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Reflexology

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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