- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05878431
Voetreflexologie bij diabetespatiënten met neuropathische pijn
Het effect van voetreflexologie toegepast op diabetespatiënten met neuropathische pijn op de levenskwaliteit, hoop en pijnniveaus van de patiënt
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van voetreflexologie toegepast op diabetespatiënten met neuropathische pijn op hun kwaliteit van leven, hoop en pijnniveaus.
Dit onderzoek, dat was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde en experimentele studie, werd uitgevoerd tussen januari 2022 en december 2022. Er werd vastgesteld dat toepassing van voetreflexologie de kwaliteit van leven en het hoopniveau van diabetespatiënten met neuropathische pijn verhoogde en het pijnniveau verlaagde.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van voetreflexologie toegepast op diabetespatiënten met neuropathische pijn op hun kwaliteit van leven, hoop en pijnniveaus.
Materiaal en methode: Dit onderzoek, dat was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde en experimentele studie, werd uitgevoerd tussen januari 2022 en december 2022. De gegevens van het onderzoek bestonden uit 102 diabetespatiënten met neuropathische pijn, van wie er 51 experimenteel waren en 51 controles. Als hulpmiddelen voor gegevensverzameling; Patiëntinformatieformulier, Herth Hope-schaal (HHI), neuropathische pijnvragenlijst met vier vragen (DN4Q), neuropathische pijnimpact op levenskwaliteit-vragenlijst (NePIQoL) en visuele analoge schaal (VAS) werden gebruikt. Bij de patiënten in de experimentele groep werden in totaal 12 sessies voetreflexologie toegepast, tweemaal per week gedurende 6 weken. Er werd niet ingegrepen bij de patiënten in de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Muş, Kalkoen, 49000
- Mus State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Geen lichamelijke of geestelijke ziekte heeft die communicatie verhindert,
- Diabetische neuropathische pijn [met een totaalscore van ten minste 4 en hoger volgens de vragenlijst voor neuropathische pijn met vier vragen (DN4Q)]
- Patiënten die Turks kunnen lezen, schrijven en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Complicaties die zich ontwikkelen tijdens reflexologiepraktijken,
- Niet aanwezig zijn bij ten minste één van de oefensessies,
- Het was de bedoeling om patiënten uit te sluiten die in elk stadium van de studie wilden vertrekken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groepen
patiënten in de experimentele groep tijdens de pre-testfase; "Patient Information Form", "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" en "Visual Analog Scale (VAS)" werden afgenomen door face-to-face interviewtechniek.
Dan naar de patiënten in de experimentele groep; Er werden in totaal 12 sessies voetreflexologie toegepast, twee sessies per week, gedurende 6 weken.
patiënten in de experimentele groep tijdens de fase na de test; "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" en "Visual Analog Scale (VAS)" werden face-to-face afgenomen interview techniek
|
De patiënten in de experimentele groep ondergingen 12 sessies voetreflexologie in een stille kamer, tweemaal per week, gedurende 6 weken. Er werd geen toepassing gedaan op de patiënten in de controlegroep. VOETREFLEXOLOGIE TOEPASSINGSSTAPPEN
|
|
Geen tussenkomst: Controle groepen
patiënten in de controlegroep in de pre-testfase; "Patient Information Form", "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" en "Visual Analog Scale (VAS)" werden toegepast .
met face-to-face interviewtechniek.
patiënten in de controlegroep tijdens de fase na de test; "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" en "Visual Analog Scale (VAS)" werden face-to-face afgenomen interview techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vizüel Analoge Weegschaal (VAS)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
|
Herth Hope-schaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
|
Neuropathische pijn Impact op vragenlijst over kwaliteit van leven (NePIQOL)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Reflexology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .