- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05878431
Reflexologie nohy u diabetiků s neuropatickou bolestí
Vliv reflexní terapie nohy aplikované u diabetiků s neuropatickou bolestí na kvalitu života pacientů, naději a úroveň bolesti
Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu reflexní terapie nohou aplikované u diabetických pacientů s neuropatickou bolestí na kvalitu jejich života, naději a úroveň bolesti.
Tento výzkum, který byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná a experimentální studie, probíhal od ledna 2022 do prosince 2022. Bylo zjištěno, že aplikace reflexní terapie nohou zvyšuje kvalitu života a naději diabetických pacientů s neuropatickou bolestí a snižuje míru bolesti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu reflexní terapie nohou aplikované u diabetických pacientů s neuropatickou bolestí na kvalitu jejich života, naději a úroveň bolesti.
Materiál a metoda: Tento výzkum, který byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná a experimentální studie, probíhal od ledna 2022 do prosince 2022. Data studie sestávala ze 102 diabetických pacientů s neuropatickou bolestí, z nichž 51 bylo experimentálních a 51 bylo kontrolních. Jako nástroje pro sběr dat; Byly použity formuláře pro pacienty, Herth Hope Scale (HHI), Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q), Neuropathic Pain Impact on Quality of Life Questionnaire (NePIQoL) a Visual Analog Scale (VAS). Pacientům v experimentální skupině bylo aplikováno celkem 12 sezení reflexní terapie nohou dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. U pacientů v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Muş, Krocan, 49000
- Mus State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více
- netrpíte žádnou fyzickou nebo duševní chorobou, která by bránila komunikaci,
- Diabetická neuropatická bolest [s celkovým skóre alespoň 4 a vyšším podle čtyřotázkového dotazníku o neuropatické bolesti (DN4Q)]
- Pacienti, kteří umí číst, psát a mluvit turecky
Kritéria vyloučení:
- Komplikace vznikající při cvičení reflexní terapie,
- Neúčastnit se alespoň jednoho z tréninků,
- Bylo plánováno vyloučit pacienty, kteří chtěli odejít v jakékoli fázi studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupiny
pacienti v experimentální skupině během fáze před testováním; Byly administrovány „Formulář informací pro pacienta“, „Herthova škála naděje“, „Dotazník o čtyřech otázkách neuropatické bolesti (DN4Q)“, „Dotazník o vlivu neuropatické bolesti na kvalitu života (NePIQOL)“ a „Visual Analog Scale (VAS)“. technikou osobního rozhovoru.
Poté pacientům v experimentální skupině; Celkem bylo aplikováno 12 sezení reflexní terapie nohou, dvě sezení týdně, po dobu 6 týdnů.
pacienti v experimentální skupině během fáze po testu; „Herth Hope Scale“, „Čtyřotázkový dotazník o neuropatické bolesti (DN4Q)“, „Dotazník o vlivu neuropatické bolesti na kvalitu života (NePIQOL)“ a „Visual Analog Scale (VAS)“ byly administrovány tváří v tvář technika rozhovoru
|
Pacienti v experimentální skupině absolvovali 12 sezení reflexní terapie nohou v tiché místnosti, dvakrát týdně, po dobu 6 týdnů. Pacientům v kontrolní skupině nebyla podána žádná aplikace. FÁZE APLIKACE REFLEXOLOGIE CHODIDLA
|
Žádný zásah: Kontrolní skupiny
pacienti v kontrolní skupině ve fázi před testem; Byly použity „Formulář s informacemi o pacientovi“, „Herthova škála naděje“, „Čtyřotázkový dotazník o neuropatické bolesti (DN4Q)“, „Dotazník o vlivu neuropatické bolesti na kvalitu života (NePIQOL)“ a „Visual Analog Scale (VAS)“. .
s technikou osobního rozhovoru.
pacienti v kontrolní skupině během fáze po testu; „Herth Hope Scale“, „Čtyřotázkový dotazník o neuropatické bolesti (DN4Q)“, „Dotazník o vlivu neuropatické bolesti na kvalitu života (NePIQOL)“ a „Visual Analog Scale (VAS)“ byly administrovány tváří v tvář technika rozhovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vizüelova analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Na konci 6týdenní intervence
|
Na konci 6týdenní intervence
|
Herth Hope Scale
Časové okno: Na konci 6týdenní intervence
|
Na konci 6týdenní intervence
|
Dotazník dopadu neuropatické bolesti na kvalitu života (NePIQOL)
Časové okno: Na konci 6týdenní intervence
|
Na konci 6týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Reflexology
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reflexní terapie nohou
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseNáborAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameDokončenoAmputace | Uživatel protézy | Omezení mobility | Dekubity, kotník | Trvanlivost protézy | Kožní zranění | Amputace; Traumatické, noha | Nedostatky končetinSpojené státy
-
KU LeuvenNeznámý
-
Bioness IncUniversity of Cincinnati; Medidata SolutionsDokončenoChůze, pokles nohy | Senzomotorická porucha chůze | Neurologická ambulantní porucha | Hemiparéza po mrtvici | Hemiparéza po cerebrovaskulární nehodě (CVA).Spojené státy
-
MetroHealth Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
Serkan UsguDokončenoKotník; Zranění, povrchové, mnohočetné (s nohou)Krocan