- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05878431
Jalkojen vyöhyketerapia neuropaattista kipua sairastavilla diabeetikoilla
Neuropaattista kipua sairastavien diabetespotilaiden jalkavyöhyketerapian vaikutus potilaiden elämänlaatuun, toivoon ja kiputasoon
Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen jalkarefleksologian vaikutusta diabeetikoilla, joilla on neuropaattinen kipu, heidän elämänlaatunsa, toivonsa ja kiputasonsa.
Tämä tutkimus, joka oli suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi ja kokeelliseksi tutkimukseksi, tehtiin tammikuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Todettiin, että jalkarefleksologian sovellus lisäsi neuropaattista kipua sairastavien diabeetikkojen elämänlaatua ja toivotasoa ja alensi kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen jalkarefleksologian vaikutusta diabeetikoilla, joilla on neuropaattinen kipu, heidän elämänlaatunsa, toivonsa ja kiputasonsa.
Materiaali ja menetelmä: Tämä tutkimus, joka oli suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi ja kokeelliseksi tutkimukseksi, suoritettiin tammikuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Tutkimusaineisto koostui 102 neuropaattista kipua sairastavasta diabeettisesta potilaasta, joista 51 oli kokeellisia ja 51 kontrolleja. Tiedonkeruutyökaluina; Käytettiin potilastietolomaketta, Herth Hope -asteikkoa (HHI), neljän kysymyksen neuropaattista kipua (DN4Q), neuropaattisen kivun vaikutus elämänlaatuun -kyselylomaketta (NePIQoL) ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Koeryhmän potilaille suoritettiin yhteensä 12 jalkarefleksologiaa kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Kontrolliryhmän potilaille ei tehty interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Muş, Turkki, 49000
- Mus State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- sinulla ei ole fyysistä tai henkistä sairautta, joka estäisi kommunikoinnin,
- Diabeettinen neuropaattinen kipu [jonka kokonaispistemäärä on vähintään 4 neljän kysymyksen neuropaattisen kipukyselyn (DN4Q) mukaan]
- Potilaat, jotka osaavat lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Vyöhyketerapiaharjoituksen aikana kehittyvät komplikaatiot,
- Ei osallistu ainakaan yhteen harjoituksiin,
- Suunnitelmissa oli sulkea pois potilaat, jotka halusivat lähteä missä tahansa tutkimuksen vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeelliset ryhmät
koeryhmän potilaat esitestivaiheen aikana; "Potilastietolomake", "Herth Hope Scale", "Neljän kysymyksen neuropaattinen kipukysely (DN4Q)", "Neuropaattisen kivun vaikutus elämänlaatuun -kyselylomake (NePIQOL)" ja "Visual Analog Scale (VAS)" annettiin kasvokkain haastattelutekniikalla.
Sitten koeryhmän potilaille; Yhteensä 12 jalkavyöhyketerapiakertaa, kaksi kertaa viikossa, käytettiin 6 viikon ajan.
koeryhmän potilaat testin jälkeisen vaiheen aikana; "Herth Hope Scale", "Four Question neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropatic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" ja "Visual Analog Scale (VAS)" annettiin kasvokkain. haastattelutekniikka
|
Koeryhmän potilaille tehtiin 12 jalkavyöhyketerapiakertaa hiljaisessa huoneessa kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Kontrolliryhmän potilaille ei tehty hakemusta. JALKAREFLEKSOLOGIAN KÄYTTÖVAIHEET
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmät
verrokkiryhmän potilaat testiä edeltävässä vaiheessa; Käytettiin "potilastietolomaketta", "Herth Hope -asteikkoa", "Neljän kysymyksen neuropaattista kipua (DN4Q)", "Neuropaattisen kivun vaikutus elämänlaatukyselyyn (NePIQOL)" ja "Visual Analog Scale (VAS)". .
kasvokkain haastattelutekniikalla.
potilaat kontrolliryhmässä testin jälkeisen vaiheen aikana; "Herth Hope Scale", "Four Question neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropatic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" ja "Visual Analog Scale (VAS)" annettiin kasvokkain. haastattelutekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vizüel Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikon intervention lopussa
|
6 viikon intervention lopussa
|
|
Herth Hope -asteikko
Aikaikkuna: 6 viikon intervention lopussa
|
6 viikon intervention lopussa
|
|
Neuropaattisen kivun vaikutus elämänlaatuun -kyselylomake (NePIQOL)
Aikaikkuna: 6 viikon intervention lopussa
|
6 viikon intervention lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reflexology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .