- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05878431
Fodzoneterapi hos diabetespatienter med neuropatiske smerter
Effekten af fodzoneterapi anvendt på diabetespatienter med neuropatiske smerter på patienternes livskvalitet, håb og smerteniveau
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af fodzoneterapi anvendt på diabetespatienter med neuropatisk smerte på deres livskvalitet, håb og smerteniveauer.
Denne forskning, der var designet som en randomiseret kontrolleret og eksperimentel undersøgelse, blev udført mellem januar 2022 og december 2022. Det blev fastslået, at anvendelse af fodzoneterapi øgede livskvaliteten og håbet for diabetespatienter med neuropatisk smerte og mindskede smerteniveauet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af fodzoneterapi anvendt på diabetespatienter med neuropatiske smerter på deres livskvalitet, håb og smerteniveau.
Materiale og metode: Denne forskning, der var designet som en randomiseret kontrolleret og eksperimentel undersøgelse, blev udført mellem januar 2022 og december 2022. Studiets data bestod af 102 diabetespatienter med neuropatisk smerte, hvoraf 51 var eksperimentelle og 51 var kontroller. Som dataindsamlingsværktøjer; Patientinformationsskema, Herth Hope Scale (HHI), Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q), Neuropathic Pain Impact on Quality of Life Questionnaire (NePIQoL) og Visual Analog Scale (VAS) blev brugt. I alt 12 sessioner med fodzoneterapi blev anvendt til patienterne i forsøgsgruppen, to gange om ugen i 6 uger. Der blev ikke foretaget intervention på patienterne i kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Muş, Kalkun, 49000
- Mus State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- Har du ingen fysisk eller psykisk sygdom, der forhindrer kommunikation,
- Diabetisk neuropatisk smerte [med en samlet score på mindst 4 og derover ifølge Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)]
- Patienter, der kan læse, skrive og tale tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Komplikationer, der udvikler sig under zoneterapi praksis,
- Ikke at deltage i mindst én af træningssessionerne,
- Det var planlagt at udelukke patienter, der ønskede at forlade på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentelle grupper
patienter i forsøgsgruppen i prætestfasen; "Patientinformationsskema", "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" og "Visual Analog Scale (VAS)" blev administreret ved ansigt-til-ansigt interviewteknik.
Derefter til patienterne i forsøgsgruppen; I alt 12 sessioner med fodzoneterapi, to sessioner om ugen, blev anvendt i 6 uger.
patienter i forsøgsgruppen i post-testfasen; "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" og "Visual Analog Scale (VAS)" blev administreret af ansigt til ansigt interviewteknik
|
Patienterne i forsøgsgruppen gennemgik 12 sessioner med fodzoneterapi i et stille rum, to gange om ugen, i 6 uger. Der blev ikke ansøgt patienterne i kontrolgruppen. FODREFLEKSOLOGI ANVENDELSESTADIER
|
Ingen indgriben: Kontrolgrupper
patienter i kontrolgruppen på præteststadiet; "Patientinformationsskema", "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" og "Visual Analog Scale (VAS)" blev anvendt. .
med face-to-face interviewteknik.
patienter i kontrolgruppen i post-testfasen; "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" og "Visual Analog Scale (VAS)" blev administreret af ansigt til ansigt interviewteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vizüel Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
Herth Hope Scale
Tidsramme: Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
Neuropatisk smertepåvirkning af livskvalitet spørgeskema (NePIQOL)
Tidsramme: Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
Ved afslutningen af 6-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Reflexology
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
Kliniske forsøg med Fodzoneterapi
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAfsluttetMultipel sclerose | FodfaldCanada
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Afsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseRekrutteringAmputation af underekstremiteter | Drop fodForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidAustralien