- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05878431
Рефлексология стоп у пациентов с диабетом и нейропатической болью
Влияние рефлексотерапии стоп у пациентов с диабетом с нейропатической болью на качество жизни пациентов, уровень надежды и боли
Это исследование было проведено для определения влияния рефлексотерапии стоп у пациентов с диабетом с невропатической болью на их качество жизни, надежду и уровень боли.
Это исследование, которое было разработано как рандомизированное контролируемое и экспериментальное исследование, проводилось в период с января 2022 года по декабрь 2022 года. Установлено, что применение рефлексотерапии стоп повышает качество жизни и уровень надежды больных сахарным диабетом с нейропатической болью и снижает уровень боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это исследование было проведено для определения влияния рефлексотерапии стоп у пациентов с диабетом с невропатической болью на их качество жизни, надежду и уровень боли.
Материал и метод: это исследование, которое было разработано как рандомизированное контролируемое и экспериментальное исследование, проводилось в период с января 2022 года по декабрь 2022 года. Данные исследования включали 102 больных сахарным диабетом с нейропатической болью, 51 из которых были подопытными и 51 контрольными. Как инструменты сбора данных; Были использованы форма информации о пациенте, шкала Герта-Хоупа (HHI), опросник нейропатической боли с четырьмя вопросами (DN4Q), опросник влияния нейропатической боли на качество жизни (NePIQoL) и визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Всего пациентам экспериментальной группы было проведено 12 сеансов рефлексотерапии стоп два раза в неделю в течение 6 недель. Пациентам контрольной группы никаких вмешательств не проводилось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Muş, Турция, 49000
- Mus State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Не иметь каких-либо физических или психических заболеваний, препятствующих общению,
- Диабетическая невропатическая боль [с общей суммой баллов не менее 4 и выше согласно Четырехвопросному опроснику нейропатической боли (DN4Q)]
- Пациенты, умеющие читать, писать и говорить по-турецки
Критерий исключения:
- Осложнения, развивающиеся во время практики рефлексотерапии,
- Не посещая хотя бы одну из тренировок,
- На любом этапе исследования планировалось исключить пациентов, желающих уйти.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальные группы
пациенты экспериментальной группы на предтестовом этапе; Были введены «Информационная форма для пациента», «Шкала Герта-Хоупа», «Опросник нейропатической боли из четырех вопросов (DN4Q)», «Влияние нейропатической боли на опросник качества жизни (NePIQOL)» и «Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)». методом интервью «лицом к лицу».
Затем больным экспериментальной группы; В общей сложности было применено 12 сеансов рефлексотерапии стоп, два сеанса в неделю, в течение 6 недель.
пациенты экспериментальной группы на послетестовом этапе; «Шкала Герта-Хоупа», «Опросник нейропатической боли из четырех вопросов (DN4Q)», «Влияние нейропатической боли на опросник качества жизни (NePIQOL)» и «Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)» применялись очно. техника интервью
|
Пациентам экспериментальной группы было проведено 12 сеансов рефлексотерапии стоп в тихой комнате два раза в неделю в течение 6 недель. Пациентам контрольной группы применение не производилось. ЭТАПЫ ПРИМЕНЕНИЯ РЕФЛЕКСОЛОГИИ СТОП
|
|
Без вмешательства: Группы управления
пациенты контрольной группы на дотестовом этапе; Были применены «Информационная форма пациента», «Шкала Герта-Хоупа», «Опросник нейропатической боли из четырех вопросов (DN4Q)», «Влияние нейропатической боли на опросник качества жизни (NePIQOL)» и «Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)». .
с помощью техники интервью лицом к лицу.
пациенты контрольной группы на послетестовом этапе; «Шкала Герта-Хоупа», «Опросник нейропатической боли из четырех вопросов (DN4Q)», «Влияние нейропатической боли на опросник качества жизни (NePIQOL)» и «Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)» применялись очно. техника интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аналоговая шкала Vizüel (VAS)
Временное ограничение: В конце 6-недельного вмешательства
|
В конце 6-недельного вмешательства
|
|
Шкала Герта Хоупа
Временное ограничение: В конце 6-недельного вмешательства
|
В конце 6-недельного вмешательства
|
|
Влияние нейропатической боли на опросник качества жизни (NePIQOL)
Временное ограничение: В конце 6-недельного вмешательства
|
В конце 6-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Reflexology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .