- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05878431
Réflexologie plantaire chez les patients diabétiques souffrant de douleurs neuropathiques
L'effet de la réflexologie plantaire appliquée aux patients diabétiques souffrant de douleurs neuropathiques sur la qualité de vie, l'espoir et le niveau de douleur des patients
Cette étude a été réalisée pour déterminer l'effet de la réflexologie plantaire appliquée aux patients diabétiques souffrant de douleurs neuropathiques sur leur qualité de vie, leur espoir et leur niveau de douleur.
Cette recherche, qui a été conçue comme une étude randomisée contrôlée et expérimentale, a été menée entre janvier 2022 et décembre 2022. Il a été déterminé que l'application de la réflexologie plantaire augmentait la qualité de vie et le niveau d'espoir des patients diabétiques souffrant de douleur neuropathique et diminuait le niveau de douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude a été réalisée pour déterminer l'effet de la réflexologie plantaire appliquée aux patients diabétiques souffrant de douleurs neuropathiques sur leur qualité de vie, leur espoir et leur niveau de douleur.
Matériel et méthode : Cette recherche, qui a été conçue comme une étude randomisée contrôlée et expérimentale, a été menée entre janvier 2022 et décembre 2022. Les données de l'étude portaient sur 102 patients diabétiques souffrant de douleurs neuropathiques, dont 51 expérimentaux et 51 témoins. En tant qu'outils de collecte de données ; Le formulaire d'information du patient, l'échelle Herth Hope Scale (HHI), le questionnaire à quatre questions sur la douleur neuropathique (DN4Q), le questionnaire sur l'impact de la douleur neuropathique sur la qualité de vie (NePIQoL) et l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été utilisés. Au total, 12 séances de réflexologie plantaire ont été appliquées aux patients du groupe expérimental, 2 fois par semaine pendant 6 semaines. Aucune intervention n'a été réalisée sur les patients du groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Muş, Turquie, 49000
- Mus State Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Ne pas avoir de maladie physique ou mentale empêchant la communication,
- Douleur neuropathique diabétique [avec un score total d'au moins 4 et plus selon le questionnaire en quatre questions sur la douleur neuropathique (DN4Q)]
- Patients sachant lire, écrire et parler le turc
Critère d'exclusion:
- Complications se développant lors de la pratique de la réflexologie,
- Ne pas assister à au moins une des séances d'entraînement,
- Il était prévu d'exclure les patients qui souhaitaient partir à n'importe quel stade de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupes expérimentaux
patients du groupe expérimental pendant la phase de pré-test ; "Formulaire d'information du patient", "Échelle Herth Hope", "Questionnaire sur la douleur neuropathique en quatre questions (DN4Q)", "L'effet de la douleur neuropathique sur le questionnaire sur la qualité de vie (NePIQOL)" et "Échelle analogique visuelle (EVA)" ont été administrés par la technique de l'entretien en face-à-face.
Puis aux patients du groupe expérimental ; Au total, 12 séances de réflexologie plantaire, deux séances par semaine, ont été appliquées pendant 6 semaines.
patients du groupe expérimental lors de la phase post-test ; "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" et "Visual Analog Scale (VAS)" ont été administrés en face à face techniques d'entretien
|
Les patients du groupe expérimental ont suivi 12 séances de réflexologie plantaire en salle calme, 2 fois par semaine, pendant 6 semaines. Aucune application n'a été faite aux patients du groupe témoin. ÉTAPES D'APPLICATION DE LA RÉFLEXOLOGIE PIEDS
|
Aucune intervention: Groupes de contrôle
les patients du groupe témoin au stade du pré-test ; "Formulaire d'information du patient", "Échelle Herth Hope", "Questionnaire sur la douleur neuropathique en quatre questions (DN4Q)", "L'effet de la douleur neuropathique sur le questionnaire sur la qualité de vie (NePIQOL)" et "Échelle analogique visuelle (EVA)" ont été appliqués .
avec la technique de l'entretien en face à face.
les patients du groupe contrôle pendant la phase post-test ; "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" et "Visual Analog Scale (VAS)" ont été administrés en face à face techniques d'entretien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle analogique de Vizüel (EVA)
Délai: A la fin de l'intervention de 6 semaines
|
A la fin de l'intervention de 6 semaines
|
Échelle d'espoir de Herth
Délai: A la fin de l'intervention de 6 semaines
|
A la fin de l'intervention de 6 semaines
|
Questionnaire sur l'impact de la douleur neuropathique sur la qualité de vie (NePIQOL)
Délai: A la fin de l'intervention de 6 semaines
|
A la fin de l'intervention de 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reflexology
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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