- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05878431
Refleksologia stóp u chorych na cukrzycę z bólem neuropatycznym
Wpływ refleksologii stóp stosowanej u pacjentów z cukrzycą z bólem neuropatycznym na jakość życia, nadzieję i poziom bólu pacjentów
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu określenia wpływu refleksologii stóp zastosowanej u pacjentów z cukrzycą z bólem neuropatycznym na ich jakość życia, nadzieję i poziom odczuwanego bólu.
To badanie, które zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolne i eksperymentalne, zostało przeprowadzone między styczniem 2022 r. a grudniem 2022 r. Stwierdzono, że zastosowanie refleksologii stóp zwiększyło jakość życia i nadzieję chorych na cukrzycę z bólem neuropatycznym oraz zmniejszyło poziom bólu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem pracy było określenie wpływu refleksologii stóp stosowanej u chorych na cukrzycę z bólem neuropatycznym na jakość życia, nadzieję i poziom odczuwanego bólu.
Materiał i metoda: Badanie to, które zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolne i eksperymentalne, zostało przeprowadzone między styczniem 2022 r. a grudniem 2022 r. Dane z badania obejmowały 102 pacjentów z cukrzycą i bólem neuropatycznym, z których 51 było eksperymentalnych, a 51 kontrolnych. Jako narzędzia do gromadzenia danych; Wykorzystano formularz informacyjny pacjenta, skalę Herth Hope (HHI), czteropytaniowy kwestionariusz bólu neuropatycznego (DN4Q), kwestionariusz wpływu bólu neuropatycznego na jakość życia (NePIQoL) oraz wizualną skalę analogową (VAS). Pacjentom z grupy eksperymentalnej poddano łącznie 12 sesji refleksologii stóp, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. U pacjentów z grupy kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muş, Indyk, 49000
- Mus State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- nie cierpisz na żadną chorobę fizyczną lub psychiczną, która uniemożliwia komunikację,
- Ból w neuropatii cukrzycowej [o łącznej punktacji co najmniej 4 i więcej według Kwestionariusza bólu neuropatycznego z czterema pytaniami (DN4Q)]
- Pacjenci, którzy potrafią czytać, pisać i mówić po turecku
Kryteria wyłączenia:
- Powikłania powstające podczas praktyki refleksologii,
- Nieobecność na co najmniej jednym z treningów,
- Zaplanowano wyłączenie pacjentów, którzy chcieli opuścić na dowolnym etapie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupy eksperymentalne
pacjenci w grupie eksperymentalnej podczas fazy przed testem; Zastosowano „Formularz informacji dla pacjenta”, „Skalę Herth Hope”, „Kwestionariusz bólu neuropatycznego z czterema pytaniami (DN4Q)”, „Kwestionariusz wpływu bólu neuropatycznego na jakość życia (NePIQOL)” oraz „Visual Analog Scale (VAS)” techniką wywiadu „twarzą w twarz”.
Następnie pacjentom z grupy eksperymentalnej; W sumie zastosowano 12 sesji refleksologii stóp, dwie sesje tygodniowo, przez 6 tygodni.
pacjenci z grupy eksperymentalnej w fazie po teście; „Skala Herth Hope”, „Kwestionariusz bólu neuropatycznego z czterema pytaniami (DN4Q)”, „Kwestionariusz wpływu bólu neuropatycznego na jakość życia (NePIQOL)” i „Skala wizualno-analogowa (VAS)” były podawane twarzą w twarz technika wywiadu
|
Pacjenci z grupy eksperymentalnej przeszli 12 sesji refleksologii stóp w wyciszonym pokoju, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Nie zastosowano żadnego leku u pacjentów z grupy kontrolnej. ETAPY STOSOWANIA REFLEKSOLOGII STÓP
|
|
Brak interwencji: Grupy kontrolne
pacjenci z grupy kontrolnej na etapie pretestu; Zastosowano „Formularz informacji dla pacjenta”, „Skalę Herth Hope”, „Kwestionariusz bólu neuropatycznego z czterema pytaniami (DN4Q)”, „Kwestionariusz wpływu bólu neuropatycznego na jakość życia (NePIQOL)” oraz „Wizualno-analogową skalę (VAS)” .
z techniką wywiadu twarzą w twarz.
pacjenci z grupy kontrolnej w fazie po teście; „Skala Herth Hope”, „Kwestionariusz bólu neuropatycznego z czterema pytaniami (DN4Q)”, „Kwestionariusz wpływu bólu neuropatycznego na jakość życia (NePIQOL)” i „Skala wizualno-analogowa (VAS)” były podawane twarzą w twarz technika wywiadu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala analogowa Vizüel (VAS)
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
|
Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
|
|
Skala nadziei Hertha
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
|
Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
|
|
Kwestionariusz Wpływu Bólu Neuropatycznego na Jakość Życia (NePIQOL)
Ramy czasowe: Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
|
Pod koniec 6-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reflexology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .