- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05878431
Reflexología podal en pacientes diabéticos con dolor neuropático
Efecto de la Reflexología Podal Aplicada en Pacientes Diabéticos con Dolor Neuropático en la Calidad de Vida, Esperanza y Niveles de Dolor de los Pacientes
Este estudio se realizó para determinar el efecto de la reflexología podal aplicada a pacientes diabéticos con dolor neuropático sobre su calidad de vida, esperanza y niveles de dolor.
Esta investigación, que fue diseñada como un estudio experimental, controlado y aleatorizado, se llevó a cabo entre enero de 2022 y diciembre de 2022. Se determinó que la aplicación de la reflexología podal incrementó la calidad de vida y el nivel de esperanza de los pacientes diabéticos con dolor neuropático y disminuyó el nivel de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio se realizó para determinar el efecto de la reflexología podal aplicada a pacientes diabéticos con dolor neuropático sobre su calidad de vida, esperanza y niveles de dolor.
Material y Método: Esta investigación, que fue diseñada como un estudio experimental, controlado y aleatorizado, se realizó entre enero de 2022 y diciembre de 2022. Los datos del estudio consistieron en 102 pacientes diabéticos con dolor neuropático, 51 de los cuales eran experimentales y 51 controles. Como herramientas de recopilación de datos; Se utilizaron el formulario de información del paciente, la escala Herth Hope (HHI), el cuestionario de dolor neuropático de cuatro preguntas (DN4Q), el impacto del dolor neuropático en el cuestionario de calidad de vida (NePIQoL) y la escala analógica visual (VAS). Se aplicaron un total de 12 sesiones de reflexología podal a los pacientes del grupo experimental, dos veces por semana durante 6 semanas. No se realizó ninguna intervención en los pacientes del grupo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Muş, Pavo, 49000
- Mus State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- No tener ninguna enfermedad física o mental que impida la comunicación,
- Dolor neuropático diabético [con una puntuación total de al menos 4 o más según el Cuestionario de dolor neuropático de cuatro preguntas (DN4Q)]
- Pacientes que pueden leer, escribir y hablar turco
Criterio de exclusión:
- Complicaciones que se desarrollan durante la práctica de la reflexología,
- No asistir al menos a una de las sesiones de práctica,
- Se planeó excluir a los pacientes que querían irse en cualquier etapa del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupos experimentales
pacientes del grupo experimental durante la fase previa a la prueba; Se administraron "Formulario de información del paciente", "Escala Herth Hope", "Cuestionario de dolor neuropático de cuatro preguntas (DN4Q)", "Cuestionario sobre el efecto del dolor neuropático en la calidad de vida (NePIQOL)" y "Escala analógica visual (VAS)" mediante la técnica de la entrevista cara a cara.
Luego a los pacientes del grupo experimental; Se aplicaron un total de 12 sesiones de reflexología podal, dos sesiones por semana, durante 6 semanas.
pacientes del grupo experimental durante la fase posprueba; "Escala Herth Hope", "Cuestionario de dolor neuropático de cuatro preguntas (DN4Q)", "Cuestionario sobre el efecto del dolor neuropático en la calidad de vida (NePIQOL)" y "Escala analógica visual (VAS)" fueron administrados cara a cara. tecnica de entrevista
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Los pacientes del grupo experimental se sometieron a 12 sesiones de reflexología podal en una habitación tranquila, dos veces por semana, durante 6 semanas. No se realizó ninguna aplicación a los pacientes del grupo de control. ETAPAS DE APLICACIÓN DE LA REFLEXOLOGÍA PODAL
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Sin intervención: Grupos de control
pacientes en el grupo de control en la etapa previa a la prueba; Se aplicaron el “Formulario de información del paciente”, la “Escala Herth Hope”, el “Cuestionario de dolor neuropático de cuatro preguntas (DN4Q)”, el “Cuestionario sobre el efecto del dolor neuropático en la calidad de vida (NePIQOL)” y la “Escala analógica visual (EVA)” .
con la técnica de la entrevista cara a cara.
pacientes del grupo control durante la fase posprueba; "Escala Herth Hope", "Cuestionario de dolor neuropático de cuatro preguntas (DN4Q)", "Cuestionario sobre el efecto del dolor neuropático en la calidad de vida (NePIQOL)" y "Escala analógica visual (VAS)" fueron administrados cara a cara. tecnica de entrevista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala Analógica Vizüel (EVA)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 6 semanas
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Al final de la intervención de 6 semanas
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Escala de esperanza de Herth
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 6 semanas
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Al final de la intervención de 6 semanas
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Cuestionario sobre el impacto del dolor neuropático en la calidad de vida (NePIQOL)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 6 semanas
|
Al final de la intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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