このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

亜急性脳卒中における筋力に対する陽極経頭蓋直流刺激

2024年1月18日 更新者：Riphah International University

亜急性脳卒中における筋力に対する陽極経頭蓋直接刺激の効果

筋力の低下は脳卒中後の一般的な合併症であり、バランスや歩行能力の喪失につながります。 脳卒中後の筋力を改善するために、さまざまな介入が採用されています。 これらには、段階的な抵抗トレーニング、特定のタスクのトレーニングまたは機能トレーニング、機能的電気刺激、および高強度の有酸素運動が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

経頭蓋直流刺激 (TDCS) は、脳卒中回復のための比較的新しい治療アプローチです。 TDCS は、電極を介して頭皮に弱い直流刺激を与える神経調節法です。 これは、静止膜電位の調節および自然放電速度の変更を介して可塑性を誘発する可能性があります。

TDCS は、脳卒中後の患者の可動性、筋力、運動学習、下肢機能、バランス、歩行、機能性、歩行能力に有益な効果をもたらすことが示されています。 TDCS は脳卒中患者にとって有望な介入であると思われますが、単独で使用した場合、その効果は顕著ではありません。 したがって、他の治療法の補助として使用する必要があります。

入手可能な文献を検討すると、TDCS は短期および中期の運用では良い選択肢となり得るが、長期的な運用におけるその効果はまだ研究されていないことが示されています。 さらに、私の知る限り、TDCS が亜急性期の筋力に及ぼす長期的な影響について入手可能な文献はほとんどありません。 したがって、この研究は、亜急性脳卒中患者に対する TDCS 刺激の長期的な影響をテストするように設計されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • KPK
      • Peshawar、KPK、パキスタン
        • Rafsan Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 亜急性および最初の MCA 脳卒中
  • 虚血性脳卒中
  • BBS での転倒リスクが中～高 (BBS スコア ≤ 40)

除外基準:

  • 聴覚および視覚の喪失/欠損
  • 再発性CVA
  • 多発性硬化症、パーキンソン病などのバランスに影響を与える神経疾患
  • 頭蓋骨の傷
  • 頭蓋領域にシャントおよび/または金属インプラントが存在する
  • 脳腫瘍
  • 下肢に影響を与える筋骨格疾患
  • 認知機能が低下している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA
10/20 EEG システムの C3 および C4 に対応する頭蓋骨の M1 (補足運動野) に適用された海綿状電極でアノダル TDCS を受信します。 TDCS の強度は 2.5 mA で、持続時間は 20 分です。 この介入は 1 日 2 回、2 回のセッションの間には 30 分の時間差を設けて適用されます。
他の：経頭蓋直流刺激
TDCS の強度は 2.5 mA で、持続時間は 20 分です。 この介入は 1 日 2 回、2 回のセッションの間には 30 分の時間差を設けて適用されます。
偽コンパレータ：グループB
運動再学習プログラム（MRP）の形で従来の治療を受けます。 陽極TDCSの擬似適用
他の：経頭蓋直流刺激
TDCS の強度は 2.5 mA で、持続時間は 20 分です。 この介入は 1 日 2 回、2 回のセッションの間には 30 分の時間差を設けて適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手動筋肉テスト
時間枠：8週目
MMT は、病気、怪我、または不使用に起因する筋力低下の程度と程度を判断するために使用されます。 これは、脳卒中、脊髄損傷、神経障害、その他の神経疾患や筋骨格疾患の患者を含む多くの患者グループにおける評価の重要な部分です。 患者は 5 段階で採点できます。グレード 5 はセラピストからの最大の抵抗に対して患者が完全な ROM を完了したこと、グレード 4 は患者が中程度の抵抗に対して完全な ROM を完了したこと、グレード 3 は患者が重力に対して完全な ROM を完了したこと、グレード 2 は患者が ROM を完了したことです。重力が排除された場合、グレード 1 は、運動を試みたときの筋肉のちらつきであり、グレード 0 は、明白な収縮またはちらつきがない場合です。 MMT の有効性と信頼性に関するレビューでは、最大 0.96 の ICC 値が報告されており、筋力を評価する合理的に有効なツールであることが示唆されています 評価はベースライン、4 週目、8 週目に行われます
8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクバランススケール
時間枠：8週目
BBS は、一連の所定の作業中に患者が安全にバランスを取る能力を客観的に判断するために使用されます。 これは 14 項目のリストで、各項目は 0 ～ 4 の 5 段階評価で構成され、0 は機能の最低レベルを示し、4 は機能の最高レベルを示します。 最大スコアは 56 で、正常な機能を示します。 スコア 41 ～ 56 は軽度のリスク低下を示し、21 ～ 40 は中程度のリスク低下を示し、0 ～ 20 は高リスク低下を示します。 バランスと機能を評価するために使用されるさまざまな尺度に関する研究では、ICC 値 0.99 が報告されています。評価はベースライン、4 週目、および 8 週目に行われます。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Mirza Obaid Baig, MSPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月20日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月18日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC01355 Hamad

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する