Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering på styrke ved subakut slagtilfælde
18. januar 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af anodisk transkraniel direkte stimulering på styrke ved subakut slagtilfælde
Tab af styrke er en almindelig komplikation efter slagtilfælde, som fører til tab af balance og gangevne.
Forskellige indgreb er vedtaget for at forbedre muskelstyrken efter slagtilfælde.
Disse omfatter progressiv modstandstræning, specifik opgavetræning eller funktionel træning, funktionel elektrisk stimulation og højintensive aerobe øvelser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS) er en relativt ny behandlingsmetode til genopretning af slagtilfælde. TDCS er en neuromodulationsmetode, som involverer anvendelse af svage jævnstrømsstimuleringer over hovedbunden via elektroder. Det kunne inducere plasticitet via modulering af hvilemembranpotentiale og modifikation af spontan udledningshastighed.
TDCS har vist sig at have gavnlige effekter på mobilitet, muskelstyrke, motorisk indlæring, funktion af underekstremiteter, balance, gang, funktionalitet og gangevne hos patienter efter slagtilfælde. TDCS ser ud til at være en lovende intervention for patienter med slagtilfælde, men dens virkninger er ikke signifikante, hvis de anvendes isoleret. Det bør derfor bruges som et supplement til en anden behandling.
Gennemgang af tilgængelig litteratur indikerer, at TDCS kan være en god mulighed på kort og mellemlang sigt, men dets virkninger på lang sigt er endnu ikke blevet undersøgt. Desuden er der, så vidt jeg ved, kun lidt tilgængelig litteratur om de langsigtede virkninger af TDCS på muskelstyrke i subakut stadium. Derfor er denne undersøgelse designet til at teste de langsigtede virkninger af TDCS-stimulering på subakutte apopleksipatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Rafsan Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Subakut og første MCA slagtilfælde
- Iskæmisk slagtilfælde
- Middel til høj faldrisiko på BBS (BBS score ≤ 40)
Ekskluderingskriterier:
- Høre- og synstab/deficit
- Tilbagevendende CVA
- Neurologisk tilstand, der påvirker balancen som multipel sklerose, Parkinsons sygdom osv
- Sår ved kraniet
- Tilstedeværelse af shunt og/eller metallisk implantat ved kranieområdet
- Hjernetumorer
- Muskuloskeletale tilstande, der påvirker underekstremiteterne
- Kognitivt kompromitteret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
modtage Anodal TDCS med svampede elektroder påført M1 (supplerende motorområde) af kraniet, hvilket svarer til C3 og C4 på 10/20 EEG-systemet.
Intensiteten af TDCS vil være 2,5 mA og varigheden vil være 20 min.
Interventionen vil blive anvendt to gange om dagen med en tidsforskel på 30 minutter mellem de to sessioner.
|
Intensiteten af TDCS vil være 2,5 mA og varigheden vil være 20 min.
Interventionen vil blive anvendt to gange om dagen med en tidsforskel på 30 minutter mellem de to sessioner.
|
|
Sham-komparator: Gruppe B
modtage konventionel behandling i form af motorisk genlæringsprogram (MRP).
Og falsk anvendelse af anodal TDCS
|
Intensiteten af TDCS vil være 2,5 mA og varigheden vil være 20 min.
Interventionen vil blive anvendt to gange om dagen med en tidsforskel på 30 minutter mellem de to sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuel muskeltestning
Tidsramme: 8. uge
|
MMT bruges til at bestemme omfanget og graden af muskelsvaghed som følge af sygdom, skade eller manglende brug.
Det er en vigtig del af vurderingen i mange patientgrupper, herunder patienter med slagtilfælde, rygmarvsskade, neuropati og andre neurologiske og muskuloskeletale tilstande.
Patienten kan scores med 5 karakterer, hvor grad 5 er patienten fuldfører fuld ROM mod maksimal modstand fra behandler, grad 4 er patient fuldfører fuld ROM mod moderat modstand, grad 3 er patient fuldfører fuld ROM mod tyngdekraft, grad 2 er færdiggørelse af ROM med tyngdekraften elimineret, er grad 1 flimren af muskler, når bevægelse forsøges, og grad 0 er, når der ikke er nogen håndgribelig sammentrækning eller flimren.
En gennemgang af validiteten og pålideligheden af MMT rapporterede ICC-værdier på op til 0,96, hvilket tyder på, at det er et rimeligt gyldigt værktøj til at vurdere muskelstyrken. Vurderingen vil blive foretaget ved baseline, fjerde og ottende uge
|
8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 8. uge
|
BBS bruges til objektivt at bestemme en patients evne til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunktsskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 angiver det højeste funktionsniveau.
Den maksimale score er 56, hvilket indikerer normal funktion.
En score på 41 til 56 indikerer et mildt risikofald, 21 til 40 indikerer et medium risikofald og 0 til 20 indikerer et højt risikofald.
En undersøgelse på forskellige skalaer brugt til at vurdere balance og funktion har rapporteret ICC-værdier på 0,99. Vurderingen vil blive foretaget ved baseline, fjerde og ottende uge.
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Dong K, Meng S, Guo Z, Zhang R, Xu P, Yuan E, Lian T. The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Balance and Gait in Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2021 May 25;12:650925. doi: 10.3389/fneur.2021.650925. eCollection 2021.
- Li Y, Fan J, Yang J, He C, Li S. Effects of transcranial direct current stimulation on walking ability after stroke: A systematic review and meta-analysis. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(1):59-71. doi: 10.3233/RNN-170770.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC01355 Hamad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .