Estimulación de corriente continua transcraneal anódica sobre la fuerza en el accidente cerebrovascular subagudo
18 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la estimulación directa transcraneal anódica sobre la fuerza en el accidente cerebrovascular subagudo
La pérdida de fuerza es una complicación común después de un accidente cerebrovascular que conduce a la pérdida del equilibrio y la capacidad para caminar.
Se adopta una variedad de intervenciones para mejorar la fuerza muscular después de un accidente cerebrovascular.
Estos incluyen entrenamiento de resistencia progresiva, entrenamiento de tareas específicas o entrenamiento funcional, estimulación eléctrica funcional y ejercicios aeróbicos de alta intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación de corriente continua transcraneal (TDCS) es un enfoque de tratamiento relativamente nuevo para la recuperación del accidente cerebrovascular. TDCS es un método de neuromodulación que implica la aplicación de estímulos de corriente continua débiles sobre el cuero cabelludo a través de electrodos. Podría inducir plasticidad a través de la modulación del potencial de membrana en reposo y la modificación de la tasa de descarga espontánea.
Se ha demostrado que TDCS tiene efectos beneficiosos sobre la movilidad, la fuerza muscular, el aprendizaje motor, la función de las extremidades inferiores, el equilibrio, la forma de andar, la funcionalidad y la capacidad para caminar en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. TDCS parece ser una intervención prometedora para los pacientes con accidente cerebrovascular; sin embargo, sus efectos no son significativos si se usan de forma aislada. Por lo tanto, debe usarse como complemento de algún otro tratamiento.
La revisión de la literatura disponible indica que el TDCS puede ser una buena opción a corto y mediano plazo, pero aún no se han estudiado sus efectos a largo plazo. Además, que yo sepa, hay poca literatura disponible sobre los efectos a largo plazo de TDCS en la fuerza muscular en la etapa subaguda. Por lo tanto, este estudio está diseñado para probar los efectos a largo plazo de la estimulación TDCS en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán
- Rafsan Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Subagudo y primer accidente cerebrovascular ACM
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Riesgo de caída medio a alto en BBS (puntuación BBS ≤ 40)
Criterio de exclusión:
- Pérdida/déficit auditivo y visual
- ACV recurrente
- Condición neurológica que afecta el equilibrio como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Parkinson, etc.
- herida en el craneo
- Presencia de shunt y/o implante metálico en región craneal
- Tumores cerebrales
- Afecciones musculoesqueléticas que afectan a los miembros inferiores
- Cognitivamente comprometido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
recibir Anodal TDCS con electrodos esponjosos aplicados a la M1 (área motora suplementaria) del cráneo que corresponde a C3 y C4 en el sistema EEG 10/20.
La intensidad de TDCS será de 2,5 mA y la duración será de 20 minutos.
La intervención se aplicará dos veces al día con una diferencia horaria de 30 minutos entre ambas sesiones.
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La intensidad de TDCS será de 2,5 mA y la duración será de 20 minutos.
La intervención se aplicará dos veces al día con una diferencia horaria de 30 minutos entre ambas sesiones.
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Comparador falso: Grupo B
recibir tratamiento convencional en forma de programa de reaprendizaje motor (MRP).
Y aplicación simulada de TDCS anódico
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La intensidad de TDCS será de 2,5 mA y la duración será de 20 minutos.
La intervención se aplicará dos veces al día con una diferencia horaria de 30 minutos entre ambas sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: Octava semana
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MMT se utiliza para determinar la extensión y el grado de debilidad muscular resultante de una enfermedad, lesión o desuso.
Es una parte importante de la evaluación en muchos grupos de pacientes, incluidos pacientes con accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal, neuropatía y otras afecciones neurológicas y musculoesqueléticas.
El paciente se puede puntuar en 5 grados, donde el grado 5 es que el paciente completa el ROM completo contra la máxima resistencia del terapeuta, el grado 4 es que el paciente completa el ROM completo contra una resistencia moderada, el grado 3 es que el paciente completa el ROM completo contra la gravedad, el grado 2 es que completa el ROM con la gravedad eliminada, el grado 1 es parpadeo de los músculos cuando se intenta el movimiento y el grado 0 es cuando no hay contracción o parpadeo palpable.
Una revisión sobre la validez y confiabilidad de MMT informó valores ICC de hasta 0,96, lo que sugiere que es una herramienta razonablemente válida para evaluar la fuerza muscular. La evaluación se realizará al inicio, en la cuarta y octava semana.
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Octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Octava semana
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BBS se utiliza para determinar objetivamente la capacidad de un paciente para mantener el equilibrio de manera segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 indica el nivel más alto de función.
La puntuación máxima es 56, lo que indica una función normal.
Una puntuación de 41 a 56 indica caída de riesgo leve, 21 a 40 indica caída de riesgo medio y 0 a 20 indica caída de alto riesgo.
Un estudio en varias escalas utilizadas para evaluar el equilibrio y la función ha informado valores ICC de 0,99. La evaluación se realizará al inicio, la cuarta y la octava semana.
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Dong K, Meng S, Guo Z, Zhang R, Xu P, Yuan E, Lian T. The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Balance and Gait in Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2021 May 25;12:650925. doi: 10.3389/fneur.2021.650925. eCollection 2021.
- Li Y, Fan J, Yang J, He C, Li S. Effects of transcranial direct current stimulation on walking ability after stroke: A systematic review and meta-analysis. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(1):59-71. doi: 10.3233/RNN-170770.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC01355 Hamad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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