Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na sílu u subakutní mrtvice

18. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky anodální transkraniální přímé stimulace na sílu u subakutní mrtvice

Ztráta síly je běžnou komplikací po mrtvici, která vede ke ztrátě rovnováhy a schopnosti chůze. Ke zlepšení svalové síly po mrtvici jsou přijímány různé intervence. Patří mezi ně progresivní odporový trénink, specifický úkolový trénink nebo funkční trénink, funkční elektrická stimulace a vysoce intenzivní aerobní cvičení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (TDCS) je relativně novým léčebným přístupem pro zotavení po cévní mozkové příhodě. TDCS je neuromodulační metoda, která zahrnuje aplikaci slabé stimulace stejnosměrným proudem na pokožku hlavy pomocí elektrod. Mohla by indukovat plasticitu modulací klidového membránového potenciálu a modifikací rychlosti spontánního výboje.

Bylo prokázáno, že TDCS má příznivé účinky na pohyblivost, svalovou sílu, motorické učení, funkci dolních končetin, rovnováhu, chůzi, funkčnost a schopnost chůze u pacientů po mrtvici. TDCS se zdá být slibnou intervencí pro pacienty s cévní mozkovou příhodou, ale její účinky nejsou významné, pokud se používají izolovaně. Měl by se tedy používat jako doplněk k nějaké jiné léčbě.

Přehled dostupné literatury naznačuje, že TDCS může být dobrou volbou v krátkodobém a střednědobém horizontu, ale jeho účinky v dlouhodobém horizontu nebyly dosud studovány. Navíc, pokud je mi známo, je k dispozici málo literatury o dlouhodobých účincích TDCS na svalovou sílu v subakutním stádiu. Proto je tato studie navržena tak, aby testovala dlouhodobé účinky stimulace TDCS na pacienty se subakutní mrtvicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán
        • Rafsan Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subakutní a první MCA mrtvice
  • Cévní mozková příhoda
  • Střední až vysoké riziko pádu na BBS (BBS skóre ≤ 40)

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta/deficit sluchu a zraku
  • Opakující se CVA
  • Neurologické stavy ovlivňující rovnováhu, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba atd
  • Rána na lebce
  • Přítomnost zkratu a/nebo kovového implantátu v kraniální oblasti
  • Nádory mozku
  • Muskuloskeletální onemocnění postihující dolní končetiny
  • Kognitivně kompromitovaná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
obdrží Anodal TDCS s houbovitými elektrodami aplikovanými na M1 (oblast doplňkového motoru) lebky, což odpovídá C3 a C4 na systému 10/20 EEG. Intenzita TDCS bude 2,5 mA a doba trvání 20 minut. Intervence bude aplikována dvakrát denně s časovým rozdílem 30 minut mezi dvěma sezeními.
Jiný: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Intenzita TDCS bude 2,5 mA a doba trvání 20 minut. Intervence bude aplikována dvakrát denně s časovým rozdílem 30 minut mezi dvěma sezeními.
Falešný srovnávač: Skupina B
dostávají konvenční léčbu ve formě programu přeučování motorů (MRP). A falešná aplikace anodového TDCS
Jiný: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Intenzita TDCS bude 2,5 mA a doba trvání 20 minut. Intervence bude aplikována dvakrát denně s časovým rozdílem 30 minut mezi dvěma sezeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální testování svalů
Časové okno: 8. týden
MMT se používá k určení rozsahu a stupně svalové slabosti vyplývající z nemoci, zranění nebo nepoužívání. Je důležitou součástí hodnocení u mnoha skupin pacientů včetně pacientů s cévní mozkovou příhodou, poraněním míchy, neuropatií a dalšími neurologickými a muskuloskeletálními stavy. Pacient může být hodnocen 5 stupni, kde stupeň 5 znamená, že pacient dokončí plnou ROM proti maximálnímu odporu ze strany terapeuta, stupeň 4 znamená, že pacient dokončí plnou ROM proti střednímu odporu, stupeň 3 znamená, že pacient dokončí plnou ROM proti gravitaci, stupeň 2 znamená dokončení ROM s eliminovanou gravitací je stupeň 1 blikání svalů při pokusu o pohyb a stupeň 0 je, když nedochází k žádné hmatatelné kontrakci nebo blikání. Přezkoumání platnosti a spolehlivosti MMT hlášených hodnot ICC až 0,96, což naznačuje, že jde o přiměřeně platný nástroj pro hodnocení svalové síly. Hodnocení bude provedeno na začátku, ve čtvrtém a osmém týdnu
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 8. týden
BBS se používá k objektivnímu určení schopnosti pacienta bezpečně udržovat rovnováhu během řady předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 označuje nejvyšší úroveň funkce. Maximální skóre je 56, což znamená normální funkci. Skóre 41 až 56 znamená mírný rizikový pád, 21 až 40 střední rizikový pád a 0 až 20 vysoký rizikový pád. Studie na různých škálách používaných pro hodnocení rovnováhy a funkce uvádí hodnoty ICC 0,99. Hodnocení bude provedeno na začátku, ve čtvrtém a osmém týdnu.
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC01355 Hamad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit