Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anódális transzkraniális egyenáramú stimuláció az erősség növelésére szubakut stroke esetén

2024. január 18. frissítette: Riphah International University

Az anodális transzkraniális közvetlen stimuláció hatásai az erőre szubakut stroke esetén

Az erővesztés gyakori szövődmény a stroke után, amely egyensúly és járási képesség elvesztéséhez vezet. Különféle beavatkozásokat alkalmaznak az izomerő javítására a stroke után. Ezek közé tartozik a progresszív ellenállási tréning, a speciális feladatú edzés vagy a funkcionális edzés, a funkcionális elektromos stimuláció és a nagy intenzitású aerob gyakorlatok

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A transzkraniális egyenáramú stimuláció (TDCS) egy viszonylag új kezelési megközelítés a stroke felépülésében. A TDCS egy neuromodulációs módszer, amely gyenge egyenáramú stimulációt alkalmaz a fejbőrön elektródákon keresztül. Plaszticitást indukálhat a nyugalmi membránpotenciál modulációján és a spontán kisülési sebesség módosításán keresztül.

A TDCS-ről kimutatták, hogy jótékony hatással van a mobilitásra, az izomerőre, a motoros tanulásra, az alsó végtagok működésére, az egyensúlyra, a járásra, a funkcionalitásra és a járásképességre a stroke utáni betegeknél. A TDCS ígéretes beavatkozásnak tűnik a stroke-betegek számára, azonban hatásai nem jelentősek, ha elszigetelten alkalmazzák. Ezért más kezelés kiegészítéseként kell alkalmazni.

A rendelkezésre álló irodalom áttekintése azt mutatja, hogy a TDCS jó választás lehet rövid és köztes távon, de hosszú távú hatásait még nem vizsgálták. Továbbá legjobb tudomásom szerint kevés irodalom áll rendelkezésre a TDCS hosszú távú hatásairól az izomerőre a szubakut stádiumban. Ezért ezt a tanulmányt a TDCS-stimuláció hosszú távú hatásainak tesztelésére tervezték szubakut stroke-os betegeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakisztán
        • Rafsan Rehabilitation Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szubakut és első MCA stroke
  • Ischaemiás stroke
  • Közepes vagy magas esési kockázat a BBS-en (BBS pontszám ≤ 40)

Kizárási kritériumok:

  • Hallás- és látáskárosodás/hiány
  • Ismétlődő CVA
  • Az egyensúlyt befolyásoló neurológiai állapotok, mint a szklerózis multiplex, a Parkinson-kór stb
  • Seb a koponyán
  • Sönt és/vagy fém implantátum jelenléte a koponyarégióban
  • Agydaganatok
  • Az alsó végtagokat érintő mozgásszervi betegségek
  • Kognitívan kompromittált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
A koponya M1-re (kiegészítő motoros területre) felvitt szivacsos elektródákkal anodális TDCS-t kap, amely megfelel a 10/20 EEG rendszer C3-nak és C4-nek. A TDCS intenzitása 2,5 mA, időtartama 20 perc. A beavatkozást naponta kétszer, a két ülés között 30 perces időkülönbséggel végezzük.
Egyéb: Transcranialis egyenáramú stimuláció
A TDCS intenzitása 2,5 mA, időtartama 20 perc. A beavatkozást naponta kétszer, a két ülés között 30 perces időkülönbséggel végezzük.
Sham Comparator: B csoport
hagyományos kezelést kapnak motoros újratanulási program (MRP) formájában. És az anódos TDCS hamis alkalmazása
Egyéb: Transcranialis egyenáramú stimuláció
A TDCS intenzitása 2,5 mA, időtartama 20 perc. A beavatkozást naponta kétszer, a két ülés között 30 perces időkülönbséggel végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Manuális izomteszt
Időkeret: 8. hét
Az MMT a betegségből, sérülésből vagy használaton kívüli izomgyengeség mértékének és mértékének meghatározására szolgál. Számos betegcsoportban, köztük a stroke-ban, a gerincvelő-sérülésben, a neuropátiában és más neurológiai és mozgásszervi betegségekben szenvedőknél, fontos része az értékelésnek. A páciens 5 fokozattal értékelhető, ahol az 5. fokozat azt jelenti, hogy a páciens teljesíti a teljes ROM-ot a terapeuta maximális ellenállása ellen, a 4. fokozat azt jelenti, hogy a beteg teljesíti a teljes ROM-ot mérsékelt ellenállással szemben, a 3. fokozat azt jelenti, hogy a beteg a gravitációval szemben teljesíti a teljes ROM-ot, a 2. fokozat a ROM kitöltése a gravitáció kiiktatásával az 1. fokozat az izmok vibrálása, amikor megkíséreljük a mozgást, és a 0. fokozat az, amikor nincs tapintható összehúzódás vagy vibrálás. Az MMT által jelentett ICC-értékek érvényességének és megbízhatóságának áttekintése 0,96-ig, ami azt sugallja, hogy ez egy ésszerűen érvényes eszköz az izomerő felmérésére. Az értékelést a kiindulási, negyedik és nyolcadik héten végzik
8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 8. hét
A BBS-t arra használják, hogy objektíven meghatározzák a páciens azon képességét, hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során. Ez egy 14 elemből álló lista, minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú skálából áll, a 0 a legalacsonyabb funkciószintet, a 4 pedig a legmagasabb szintű funkciót jelöli. A maximális pontszám 56, ami normális működést jelez. A 41-től 56-ig terjedő pontszám enyhe kockázatcsökkenést, a 21-től 40-ig terjedő pontszám közepes, a 0-tól 20-ig terjedő érték pedig a nagy kockázatcsökkenést jelzi. Az egyensúly és a funkció értékelésére használt különféle skálákon végzett tanulmány 0,99-es ICC-értékeket közölt. Az értékelést az alapvonalon, a negyedik és a nyolcadik héten végzik el.
8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC01355 Hamad

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel