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Stimolazione anodica transcranica a corrente continua sulla forza nell'ictus subacuto

18 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della stimolazione diretta transcranica anodica sulla forza nell'ictus subacuto

La perdita di forza è una complicanza comune dopo l'ictus che porta alla perdita di equilibrio e capacità di camminare. Varietà di interventi sono adottati per migliorare la forza muscolare dopo l'ictus. Questi includono allenamento di resistenza progressivo, allenamento specifico per compiti o allenamento funzionale, stimolazione elettrica funzionale ed esercizi aerobici ad alta intensità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione transcranica a corrente continua (TDCS) è un approccio terapeutico relativamente nuovo per il recupero dell'ictus. TDCS è un metodo di neuromodulazione che prevede l'applicazione di deboli stimolazioni di corrente continua sul cuoio capelluto tramite elettrodi. Potrebbe indurre plasticità attraverso la modulazione del potenziale di membrana a riposo e la modifica della velocità di scarica spontanea.

È stato dimostrato che il TDCS ha effetti benefici sulla mobilità, la forza muscolare, l'apprendimento motorio, la funzione degli arti inferiori, l'equilibrio, l'andatura, la funzionalità e la capacità di deambulazione nei pazienti post-ictus. TDCS sembra essere un intervento promettente per i pazienti colpiti da ictus, tuttavia i suoi effetti non sono significativi se usati isolatamente. Pertanto, dovrebbe essere usato in aggiunta a qualche altro trattamento.

La revisione della letteratura disponibile indica che il TDCS può essere una buona opzione a breve e medio termine, ma i suoi effetti a lungo termine non sono stati ancora studiati. Inoltre, per quanto ne so, è disponibile poca letteratura sugli effetti a lungo termine del TDCS sulla forza muscolare nella fase subacuta. Pertanto, questo studio è progettato per testare gli effetti a lungo termine della stimolazione TDCS su pazienti con ictus subacuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Rafsan Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus subacuto e primo MCA
  • Ictus ischemico
  • Rischio di caduta medio-alto su BBS (punteggio BBS ≤ 40)

Criteri di esclusione:

  • Perdita/deficit dell'udito e della vista
  • CVA ricorrente
  • Condizione neurologica che influenza l'equilibrio come la sclerosi multipla, il morbo di Parkinson, ecc
  • Ferita al cranio
  • Presenza di shunt e/o impianto metallico in regione craniale
  • Tumori cerebrali
  • Patologie muscoloscheletriche che interessano gli arti inferiori
  • Cognitivamente compromesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
ricevere Anodal TDCS con elettrodi spugnosi applicati alla M1 (area motoria supplementare) del cranio che corrisponde a C3 e C4 sul sistema EEG 10/20. L'intensità di TDCS sarà di 2,5 mA e la durata sarà di 20 minuti. L'intervento verrà applicato due volte al giorno con una differenza di orario di 30 minuti tra le due sessioni.
Altro: Stimolazione transcranica a corrente continua
L'intensità di TDCS sarà di 2,5 mA e la durata sarà di 20 minuti. L'intervento verrà applicato due volte al giorno con una differenza di orario di 30 minuti tra le due sessioni.
Comparatore fittizio: Gruppo B
ricevere un trattamento convenzionale sotto forma di programma di riapprendimento motorio (MRP). E applicazione fittizia di TDCS anodico
Altro: Stimolazione transcranica a corrente continua
L'intensità di TDCS sarà di 2,5 mA e la durata sarà di 20 minuti. L'intervento verrà applicato due volte al giorno con una differenza di orario di 30 minuti tra le due sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: 8a settimana
La MMT viene utilizzata per determinare l'entità e il grado di debolezza muscolare derivante da malattia, infortunio o disuso. È una parte importante della valutazione in molti gruppi di pazienti, compresi i pazienti con ictus, lesioni del midollo spinale, neuropatia e altre condizioni neurologiche e muscoloscheletriche. Il paziente può essere valutato da 5 gradi dove il grado 5 è il paziente che completa il ROM completo contro la massima resistenza del terapista, il grado 4 è il paziente che completa il ROM completo contro una resistenza moderata, il grado 3 è il paziente che completa il ROM completo contro la gravità, il grado 2 è il completamento del ROM con la gravità eliminata, il grado 1 è lo sfarfallio dei muscoli quando si tenta il movimento e il grado 0 è quando non c'è contrazione palpabile o sfarfallio. Una revisione sulla validità e affidabilità della MMT ha riportato valori ICC fino a 0,96 suggerendo che si tratta di uno strumento ragionevolmente valido per valutare la forza muscolare La valutazione sarà effettuata al basale, alla quarta e all'ottava settimana
8a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 8a settimana
La BBS viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala a cinque punti che va da 0 a 4, 0 indica il livello di funzionalità più basso e 4 indica il livello di funzionalità più elevato. Il punteggio massimo è 56 che indica una funzione normale. Un punteggio da 41 a 56 indica una caduta a rischio lieve, da 21 a 40 indica una caduta a rischio medio e da 0 a 20 indica una caduta a rischio elevato. Uno studio su varie scale utilizzate per valutare l'equilibrio e la funzione ha riportato valori ICC di 0,99 La valutazione verrà effettuata al basale, alla quarta e all'ottava settimana.
8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC01355 Hamad

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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