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아급성 뇌졸중의 강도에 대한 양극 경두개 직류 자극

2024년 1월 18일 업데이트: Riphah International University

아급성 뇌졸중에서 양극 경두개 직접 자극이 근력에 미치는 영향

힘의 상실은 균형과 보행 능력의 상실로 이어지는 뇌졸중 후 흔한 합병증입니다. 뇌졸중 후 근력을 향상시키기 위해 다양한 개입이 채택됩니다. 여기에는 점진적 저항 훈련, 특정 작업 훈련 또는 기능 훈련, 기능적 전기 자극 및 고강도 유산소 운동이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

TDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)는 뇌졸중 회복을 위한 비교적 새로운 치료법입니다. TDCS는 전극을 통해 두피에 약한 직류 자극을 적용하는 신경 조절 방법입니다. 그것은 휴식 막 전위의 조절과 자발적인 방전 속도의 수정을 통해 가소성을 유도할 수 있습니다.

TDCS는 뇌졸중 후 환자의 이동성, 근력, 운동 학습, 하지 기능, 균형, 보행, 기능 및 보행 능력에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. TDCS는 뇌졸중 환자에게 유망한 개입으로 보이지만 단독으로 사용할 경우 그 효과는 중요하지 않습니다. 따라서 다른 치료의 보조제로 사용해야 합니다.

사용 가능한 문헌을 검토하면 TDCS가 단기 및 중기적으로 좋은 옵션이 될 수 있지만 장기적으로 미치는 영향은 아직 연구되지 않았습니다. 게다가 내가 아는 한, 아급성 단계에서 근력에 대한 TDCS의 장기적인 영향에 대해 이용할 수 있는 문헌은 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 아급성 뇌졸중 환자에 대한 TDCS 자극의 장기적 효과를 테스트하기 위해 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • KPK
      • Peshawar, KPK, 파키스탄
        • Rafsan Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아급성 및 첫 MCA 뇌졸중
  • 허혈성 뇌졸중
  • BBS에서 낙상 위험이 중간에서 높음(BBS 점수 ≤ 40)

제외 기준:

  • 청력 및 시각 손실/결손
  • 재발 CVA
  • 다발성 경화증, 파킨슨병 등과 같이 균형에 영향을 미치는 신경학적 상태
  • 두개골 상처
  • 두개골 부위에 션트 및/또는 금속 임플란트의 존재
  • 뇌종양
  • 하지에 영향을 미치는 근골격계 질환
  • 인지적으로 손상됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
10/20 EEG 시스템에서 C3 및 C4에 해당하는 두개골의 M1(보조 운동 영역)에 스폰지 전극이 적용된 Anodal TDCS를 받습니다. TDCS의 강도는 2.5mA이고 지속 시간은 20분입니다. 개입은 두 세션 사이에 30분의 시간차를 두고 하루에 두 번 적용됩니다.
다른: 경두개 직류 자극
TDCS의 강도는 2.5mA이고 지속 시간은 20분입니다. 개입은 두 세션 사이에 30분의 시간차를 두고 하루에 두 번 적용됩니다.
가짜 비교기: 그룹 B
운동 재학습 프로그램(MRP)의 형태로 기존 치료를 받습니다. 양극 TDCS의 가짜 적용
다른: 경두개 직류 자극
TDCS의 강도는 2.5mA이고 지속 시간은 20분입니다. 개입은 두 세션 사이에 30분의 시간차를 두고 하루에 두 번 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 근육 테스트
기간: 8주차
MMT는 질병, 부상 또는 사용하지 않음으로 인한 근육 약화의 정도와 정도를 결정하는 데 사용됩니다. 뇌졸중, 척수 손상, 신경병증 및 기타 신경학적 및 근골격계 질환이 있는 환자를 포함한 많은 환자 그룹에서 평가의 중요한 부분입니다. 환자는 5등급으로 점수를 매길 수 있는데, 5등급은 치료사의 최대 저항에 대해 환자가 완전한 ROM을 완료한 것이고, 4등급은 중간 정도의 저항에 대해 환자가 완전한 ROM을 완료한 것이고, 3등급은 환자가 중력에 대해 완전한 ROM을 완료한 것이고, 2등급은 ROM의 완료입니다. 중력이 제거된 상태에서 1도는 움직임을 시도할 때 근육이 깜빡이는 상태이고, 0도는 눈에 띄는 수축이나 깜박임이 없는 경우입니다. 최대 0.96의 MMT 보고 ICC 값의 유효성 및 신뢰성에 대한 검토는 근력을 평가하는 합리적으로 유효한 도구임을 시사합니다. 평가는 기준선, 4주 및 8주에 이루어집니다.
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 8주차
BBS는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다. 최대 점수는 정상 기능을 나타내는 56입니다. 41~56점은 경미한 위험 감소, 21~40점은 중간 위험 감소, 0~20점은 높은 위험 감소를 나타냅니다. 균형 및 기능 평가에 사용되는 다양한 척도에 대한 연구에서 ICC 값이 0.99로 보고되었습니다. 평가는 기준선, 4주 및 8주에 이루어집니다.
8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC01355 Hamad

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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