Estimulação Transcraniana Anódica por Corrente Contínua na Força no AVC Subagudo
18 de janeiro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da Estimulação Direta Transcraniana Anódica na Força no AVC Subagudo
A perda de força é uma complicação comum após o AVC, que leva à perda do equilíbrio e da capacidade de caminhar.
Várias intervenções são adotadas para melhorar a força muscular após o AVC.
Estes incluem treinamento de resistência progressiva, treinamento de tarefas específicas ou treinamento funcional, estimulação elétrica funcional e exercícios aeróbicos de alta intensidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação transcraniana por corrente contínua (TDCS) é uma abordagem de tratamento relativamente nova para a recuperação do AVC. O TDCS é um método de neuromodulação que envolve a aplicação de estímulos de corrente direta fraca sobre o couro cabeludo por meio de eletrodos. Poderia induzir a plasticidade através da modulação do potencial de repouso da membrana e modificação da taxa de descarga espontânea.
O TDCS demonstrou ter efeitos benéficos na mobilidade, força muscular, aprendizado motor, função dos membros inferiores, equilíbrio, marcha, funcionalidade e capacidade de caminhar em pacientes pós-AVC. A TDCS parece ser uma intervenção promissora para pacientes com AVC, porém seus efeitos não são significativos se usados isoladamente. Assim, deve ser usado como adjuvante de algum outro tratamento.
A revisão da literatura disponível indica que o TDCS pode ser uma boa opção a curto e médio prazo, mas seus efeitos a longo prazo ainda não foram estudados. Além disso, pelo que sei, há pouca literatura disponível sobre os efeitos a longo prazo do ETCC na força muscular no estágio subagudo. Portanto, este estudo é projetado para testar os efeitos a longo prazo da estimulação TDCS em pacientes com AVC subagudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Hamad, DPT
- Número de telefone: 0092 317 9675831
- E-mail: hamadhaleem51@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Mirza Obaid Baig, MSPT
- Número de telefone: 0092 333 2238706
- E-mail: obaid.baig@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão
- Rafsan Rehabilitation Center
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Contato:
- Muhammad Hamad, DPT
- Número de telefone: 0092 317 9675831
- E-mail: hamadhaleem51@outlook.com
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Contato:
- Mirza Obaid Baig, MSPT
- Número de telefone: 0092 333 2238706
- E-mail: obaid.baig@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC subagudo e primeiro ACM
- AVC isquêmico
- Risco de queda médio a alto na BBS (pontuação da BBS ≤ 40)
Critério de exclusão:
- Perda/déficit auditivo e visual
- AVC recorrente
- Condição neurológica que afeta o equilíbrio, como esclerose múltipla, doença de Parkinson, etc.
- Ferimento no crânio
- Presença de shunt e/ou implante metálico na região craniana
- Tumores cerebrais
- Condições musculoesqueléticas que afetam os membros inferiores
- Cognitivamente comprometido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
receba Anodal TDCS com eletrodos esponjosos aplicados ao M1 (área motora suplementar) do crânio que corresponde a C3 e C4 no sistema 10/20 EEG.
A intensidade do TDCS será de 2,5 mA e a duração será de 20 minutos.
A intervenção será aplicada duas vezes por dia com uma diferença de tempo de 30 minutos entre as duas sessões.
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A intensidade do TDCS será de 2,5 mA e a duração será de 20 minutos.
A intervenção será aplicada duas vezes por dia com uma diferença de tempo de 30 minutos entre as duas sessões.
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Comparador Falso: Grupo B
recebem tratamento convencional na forma de programa de reaprendizagem motora (MRP).
E aplicação Sham de TDCS anódico
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A intensidade do TDCS será de 2,5 mA e a duração será de 20 minutos.
A intervenção será aplicada duas vezes por dia com uma diferença de tempo de 30 minutos entre as duas sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste muscular manual
Prazo: 8ª semana
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O MMT é usado para determinar a extensão e o grau de fraqueza muscular resultante de doença, lesão ou desuso.
É uma parte importante da avaliação em muitos grupos de pacientes, incluindo pacientes com acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal, neuropatia e outras condições neurológicas e musculoesqueléticas.
O paciente pode ser pontuado em 5 graus, onde o grau 5 é o paciente completa ADM completa contra resistência máxima do terapeuta, grau 4 é o paciente completa ADM completa contra resistência moderada, grau 3 é o paciente completa ADM completa contra a gravidade, grau 2 é a conclusão da ADM com a gravidade eliminada, o grau 1 é a oscilação dos músculos quando o movimento é tentado e o grau 0 é quando não há contração palpável ou oscilação.
Uma revisão sobre a validade e confiabilidade do MMT relatou valores de ICC de até 0,96, sugerindo que é uma ferramenta razoavelmente válida para avaliar a força muscular A avaliação será feita na linha de base, quarta e oitava semana
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8ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 8ª semana
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O BBS é usado para determinar objetivamente a capacidade do paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala de cinco pontos variando de 0 a 4, 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 indicando o nível mais alto de função.
A pontuação máxima é 56, indicando função normal.
Uma pontuação de 41 a 56 indica queda de risco leve, 21 a 40 indica queda de risco médio e 0 a 20 indica queda de risco alto.
Um estudo em várias escalas usadas para avaliar equilíbrio e função relatou valores de ICC de 0,99. A avaliação será feita na linha de base, quarta e oitava semana.
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8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Dong K, Meng S, Guo Z, Zhang R, Xu P, Yuan E, Lian T. The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Balance and Gait in Stroke Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2021 May 25;12:650925. doi: 10.3389/fneur.2021.650925. eCollection 2021.
- Li Y, Fan J, Yang J, He C, Li S. Effects of transcranial direct current stimulation on walking ability after stroke: A systematic review and meta-analysis. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(1):59-71. doi: 10.3233/RNN-170770.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC01355 Hamad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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