Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym na siłę w podostrym udarze

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ anodowej przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji na siłę w podostrym udarze

Utrata siły jest częstym powikłaniem po udarze, które prowadzi do utraty równowagi i zdolności chodzenia. Przyjmuje się różne interwencje w celu poprawy siły mięśniowej po udarze. Obejmują one progresywny trening oporowy, trening zadaniowy lub trening funkcjonalny, funkcjonalną stymulację elektryczną i ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (TDCS) to stosunkowo nowe podejście do leczenia udaru mózgu. TDCS to metoda neuromodulacji polegająca na aplikowaniu słabych stymulacji prądem stałym na skórę głowy za pomocą elektrod. Może indukować plastyczność poprzez modulację spoczynkowego potencjału błonowego i modyfikację szybkości spontanicznego wyładowania.

Wykazano, że TDCS ma korzystny wpływ na mobilność, siłę mięśni, uczenie się motoryczne, funkcję kończyn dolnych, równowagę, chód, funkcjonalność i zdolność chodzenia u pacjentów po udarze. TDCS wydaje się być obiecującą interwencją u pacjentów z udarem mózgu, jednak jej efekty nie są znaczące, jeśli są stosowane samodzielnie. Dlatego powinien być stosowany jako dodatek do innego leczenia.

Przegląd dostępnej literatury wskazuje, że TDCS może być dobrą opcją w krótkim i średnim okresie, ale jego skutki w dłuższej perspektywie nie zostały jeszcze zbadane. Ponadto, zgodnie z moją najlepszą wiedzą, dostępna jest niewielka literatura na temat długoterminowego wpływu TDCS na siłę mięśni w fazie podostrej. Dlatego to badanie ma na celu przetestowanie długoterminowego wpływu stymulacji TDCS na pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Rafsan Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podostry i pierwszy udar MCA
  • Udar niedokrwienny
  • Średnie do wysokiego ryzyko upadku na BBS (wynik BBS ≤ 40)

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata/deficyt słuchu i wzroku
  • Nawracające CVA
  • Stan neurologiczny wpływający na równowagę, taki jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona itp
  • Rana na czaszce
  • Obecność bocznika i/lub metalowego implantu w okolicy czaszki
  • Nowotwór mózgu
  • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na kończyny dolne
  • Zaburzony poznawczo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
otrzymać Anodal TDCS z gąbczastymi elektrodami przyłożonymi do M1 (dodatkowy obszar motoryczny) czaszki, co odpowiada C3 i C4 w systemie 10/20 EEG. Intensywność TDCS wyniesie 2,5 mA, a czas trwania 20 minut. Interwencja będzie stosowana dwa razy dziennie z 30-minutową różnicą czasu między dwiema sesjami.
Inny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Intensywność TDCS wyniesie 2,5 mA, a czas trwania 20 minut. Interwencja będzie stosowana dwa razy dziennie z 30-minutową różnicą czasu między dwiema sesjami.
Pozorny komparator: Grupa B
otrzymać konwencjonalne leczenie w postaci programu ponownego uczenia się motorycznego (MRP). I fikcyjne zastosowanie anodowego TDCS
Inny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Intensywność TDCS wyniesie 2,5 mA, a czas trwania 20 minut. Interwencja będzie stosowana dwa razy dziennie z 30-minutową różnicą czasu między dwiema sesjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: 8. tydzień
MMT służy do określenia zakresu i stopnia osłabienia mięśni wynikającego z choroby, urazu lub nieużywania. Jest to ważna część oceny w wielu grupach pacjentów, w tym u pacjentów z udarem mózgu, urazem rdzenia kręgowego, neuropatią i innymi schorzeniami neurologicznymi i mięśniowo-szkieletowymi. Pacjenta można ocenić w 5 stopniach, gdzie stopień 5 oznacza, że ​​pacjent wykonuje pełny ROM przy maksymalnym oporze terapeuty, stopień 4 oznacza, że ​​pacjent wykonuje pełny ROM przy umiarkowanym oporze, stopień 3 oznacza, że ​​pacjent wykonuje pełny ROM wbrew grawitacji, stopień 2 oznacza ukończenie ROM przy wyeliminowanej grawitacji stopień 1 to migotanie mięśni podczas próby ruchu, a stopień 0 to brak wyczuwalnego skurczu lub migotania. Przegląd ważności i wiarygodności zgłaszanych przez MMT wartości ICC do 0,96 sugerujących, że jest to dość trafne narzędzie do oceny siły mięśni Ocena zostanie przeprowadzona na początku, w czwartym i ósmym tygodniu
8. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8. tydzień
BBS służy do obiektywnego określenia zdolności pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji. Maksymalny wynik to 56, co wskazuje na normalne funkcjonowanie. Wynik od 41 do 56 wskazuje na łagodny spadek ryzyka, od 21 do 40 wskazuje na średni spadek ryzyka, a od 0 do 20 wskazuje na wysoki spadek ryzyka. Badanie przeprowadzone na różnych skalach stosowanych do oceny równowagi i funkcji wykazało wartości ICC na poziomie 0,99. Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, w czwartym i ósmym tygodniu.
8. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC01355 Hamad

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj