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Stimulation anodique transcrânienne à courant continu sur la force lors d'un AVC subaigu

18 janvier 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la stimulation directe transcrânienne anodique sur la force lors d'un AVC subaigu

La perte de force est une complication courante après un AVC qui entraîne une perte d'équilibre et de capacité de marche. Diverses interventions sont adoptées pour améliorer la force musculaire après un AVC. Ceux-ci comprennent l'entraînement en résistance progressive, l'entraînement à des tâches spécifiques ou l'entraînement fonctionnel, la stimulation électrique fonctionnelle et les exercices aérobies à haute intensité

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation transcrânienne à courant continu (TDCS) est une approche de traitement relativement nouvelle pour la récupération après un AVC. Le TDCS est une méthode de neuromodulation qui implique l'application de faibles stimulations à courant continu sur le cuir chevelu via des électrodes. Il pourrait induire une plasticité via la modulation du potentiel de membrane au repos et la modification du taux de décharge spontanée.

Il a été démontré que le TDCS a des effets bénéfiques sur la mobilité, la force musculaire, l'apprentissage moteur, la fonction des membres inférieurs, l'équilibre, la démarche, la fonctionnalité et la capacité de marche chez les patients post-AVC. Le TDCS semble être une intervention prometteuse pour les patients victimes d'AVC, mais ses effets ne sont pas significatifs s'ils sont utilisés isolément. Ainsi, il doit être utilisé en complément d'un autre traitement.

L'examen de la littérature disponible indique que le TDCS peut être une bonne option à court et à moyen terme, mais ses effets à long terme n'ont pas encore été étudiés. De plus, à ma connaissance, il existe peu de littérature disponible sur les effets à long terme du TDCS sur la force musculaire au stade subaigu. Par conséquent, cette étude est conçue pour tester les effets à long terme de la stimulation TDCS sur les patients victimes d'un AVC subaigu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AVC subaigu et premier AVC
  • AVC ischémique
  • Risque de chute moyen à élevé sur BBS (score BBS ≤ 40)

Critère d'exclusion:

  • Perte/déficit auditif et visuel
  • AVC récurrent
  • Affection neurologique affectant l'équilibre comme la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, etc.
  • Blessé au crâne
  • Présence d'un shunt et/ou d'un implant métallique dans la région crânienne
  • Tumeurs cérébrales
  • Affections musculo-squelettiques affectant les membres inférieurs
  • Cognitivement compromis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
recevoir Anodal TDCS avec des électrodes spongieuses appliquées sur le M1 (zone motrice supplémentaire) du crâne qui correspond à C3 et C4 sur le système EEG 10/20. L'intensité du TDCS sera de 2,5 mA et la durée sera de 20 minutes. L'intervention sera appliquée deux fois par jour avec un décalage horaire de 30 minutes entre les deux séances.
Autre: Stimulation transcrânienne à courant continu
L'intensité du TDCS sera de 2,5 mA et la durée sera de 20 minutes. L'intervention sera appliquée deux fois par jour avec un décalage horaire de 30 minutes entre les deux séances.
Comparateur factice: Groupe B
recevoir un traitement conventionnel sous la forme d'un programme de réapprentissage moteur (PRM). Et application fictive du TDCS anodique
Autre: Stimulation transcrânienne à courant continu
L'intensité du TDCS sera de 2,5 mA et la durée sera de 20 minutes. L'intervention sera appliquée deux fois par jour avec un décalage horaire de 30 minutes entre les deux séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test musculaire manuel
Délai: 8ème semaine
Le MMT est utilisé pour déterminer l'étendue et le degré de faiblesse musculaire résultant d'une maladie, d'une blessure ou d'une inutilisation. C'est une partie importante de l'évaluation dans de nombreux groupes de patients, y compris les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral, une lésion de la moelle épinière, une neuropathie et d'autres affections neurologiques et musculo-squelettiques. Le patient peut être noté en 5 grades où le grade 5 est le patient complète une ROM complète contre une résistance maximale du thérapeute, le grade 4 est le patient complète une ROM complète contre une résistance modérée, le grade 3 est le patient complète une ROM complète contre la gravité, le grade 2 est l'achèvement de la ROM avec l'élimination de la gravité, le grade 1 correspond au scintillement des muscles lorsqu'un mouvement est tenté et le grade 0 correspond à l'absence de contraction ou de scintillement palpable. Un examen de la validité et de la fiabilité du MMT a rapporté des valeurs ICC allant jusqu'à 0,96 suggérant qu'il s'agit d'un outil raisonnablement valide pour évaluer la force musculaire L'évaluation sera effectuée au départ, à la quatrième et à la huitième semaine
8ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: 8ème semaine
Le BBS est utilisé pour déterminer objectivement la capacité d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant composé d'une échelle à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 indiquant le niveau de fonction le plus élevé. Le score maximum est de 56 indiquant une fonction normale. Un score de 41 à 56 indique un risque de chute léger, un score de 21 à 40 indique un risque de chute moyen et un score de 0 à 20 indique un risque de chute élevé. Une étude sur diverses échelles utilisées pour évaluer l'équilibre et la fonction a rapporté des valeurs ICC de 0,99. L'évaluation sera effectuée au départ, à la quatrième et à la huitième semaine.
8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC01355 Hamad

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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