Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio voimakkuuden parantamiseksi subakuutissa aivohalvauksessa

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Anodaalisen transkraniaalisen suoran stimulaation vaikutukset voimakkuuteen subakuutissa aivohalvauksessa

Voiman menetys on yleinen aivohalvauksen jälkeinen komplikaatio, joka johtaa tasapainon ja kävelykyvyn menettämiseen. Erilaisia ​​interventioita käytetään parantamaan lihasvoimaa aivohalvauksen jälkeen. Näitä ovat progressiivinen vastusharjoittelu, erityistehtäväharjoittelu tai toiminnallinen harjoittelu, toiminnallinen sähköstimulaatio ja korkean intensiteetin aerobiset harjoitukset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (TDCS) on suhteellisen uusi hoitomenetelmä aivohalvauksen toipumiseen. TDCS on neuromodulaatiomenetelmä, jossa käytetään heikkoja tasavirtastimulaatioita päänahan yli elektrodien kautta. Se voi indusoida plastisuutta moduloimalla lepokalvopotentiaalia ja muuttamalla spontaanin purkausnopeuden.

TDCS:llä on osoitettu olevan edullisia vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisten potilaiden liikkuvuuteen, lihasvoimaan, motoriseen oppimiseen, alaraajojen toimintaan, tasapainoon, kävelyyn, toimivuuteen ja kävelykykyyn. TDCS näyttää olevan lupaava toimenpide aivohalvauspotilaille, mutta sen vaikutukset eivät ole merkittäviä, jos niitä käytetään erikseen. Siksi sitä tulisi käyttää jonkin muun hoidon lisänä.

Käytettävissä olevan kirjallisuuden tarkastelu osoittaa, että TDCS voi olla hyvä vaihtoehto lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä, mutta sen vaikutuksia pitkällä aikavälillä ei ole vielä tutkittu. Lisäksi parhaan tietämykseni mukaan on vain vähän kirjallisuutta saatavilla TDCS:n pitkäaikaisista vaikutuksista lihasvoimaan subakuutissa vaiheessa. Siksi tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan TDCS-stimulaation pitkäaikaisia ​​vaikutuksia subakuuteilla aivohalvauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Rafsan Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subakuutti ja ensimmäinen MCA-halvaus
  • Iskeeminen aivohalvaus
  • Keskimääräinen tai korkea putoamisriski BBS:llä (BBS-pistemäärä ≤ 40)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulon ja näön heikkeneminen/vaje
  • Toistuva CVA
  • Tasapainoon vaikuttava neurologinen sairaus, kuten MS-tauti, Parkinsonin tauti jne
  • Haava kallossa
  • Shuntin ja/tai metallisen implantin esiintyminen kallon alueella
  • Aivokasvaimet
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajoihin
  • Kognitiivisesti vaarantunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
vastaanottaa Anodal TDCS, jossa on sienimäiset elektrodit kiinnitettynä kallon M1-alueelle (lisämoottorialue), joka vastaa 10/20 EEG-järjestelmän C3:ta ja C4:ää. TDCS:n intensiteetti on 2,5 mA ja kesto 20 minuuttia. Interventio suoritetaan kahdesti päivässä 30 minuutin aikaerolla kahden istunnon välillä.
Muut: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
TDCS:n intensiteetti on 2,5 mA ja kesto 20 minuuttia. Interventio suoritetaan kahdesti päivässä 30 minuutin aikaerolla kahden istunnon välillä.
Huijausvertailija: Ryhmä B
saavat tavanomaista hoitoa motorisen uudelleenoppimisohjelman (MRP) muodossa. Ja anodisen TDCS:n valesovellus
Muut: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
TDCS:n intensiteetti on 2,5 mA ja kesto 20 minuuttia. Interventio suoritetaan kahdesti päivässä 30 minuutin aikaerolla kahden istunnon välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 8. viikko
MMT:tä käytetään määrittämään sairaudesta, vammasta tai käyttämättömyydestä johtuvan lihasheikkouden laajuus ja aste. Se on tärkeä osa arviointia monissa potilasryhmissä, mukaan lukien potilaat, joilla on aivohalvaus, selkäydinvamma, neuropatia ja muut neurologiset ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet. Potilas voidaan pisteyttää viidellä arvosanalla, joissa luokka 5 tarkoittaa, että potilas suorittaa täyden ROM-muistin terapeutin maksimaalista vastusta vastaan, luokka 4 on, että potilas suorittaa täyden ROM-arvon kohtalaista vastustusta vastaan, luokka 3 on, että potilas suorittaa täyden ROM:n painovoimaa vastaan, luokka 2 on ROM:n suorittaminen. kun painovoima on eliminoitu, luokka 1 on lihasten välkkymistä liikettä yritettäessä ja luokka 0 on, kun ei ole havaittavissa olevaa supistumista tai välkkymistä. Katsaus MMT:n raportoimien ICC-arvojen pätevyydestä ja luotettavuudesta 0,96 asti, mikä viittaa siihen, että se on kohtuullisen pätevä työkalu lihasvoiman arvioimiseen. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, neljännellä ja kahdeksannella viikolla
8. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8. viikko
BBS:ää käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen asteikosta 0-4, 0 osoittaa alhaisimman toiminnon ja 4 osoittaa korkeimman tason. Maksimipistemäärä on 56, mikä tarkoittaa normaalia toimintaa. Pistemäärä 41-56 tarkoittaa lievää riskin laskua, 21-40 tarkoittaa keskimääräistä riskin laskua ja 0-20 tarkoittaa suurta riskin laskua. Tasapainon ja toiminnan arvioinnissa käytetyillä eri asteikoilla tehdyssä tutkimuksessa ICC-arvot ovat 0,99. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, neljännellä ja kahdeksannella viikolla.
8. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC01355 Hamad

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa