マングローブソードビーンフードバーによる 5 歳未満児の体重と Z 年齢別体重スコア (MFB)
2023年5月26日 更新者：Fatmah Fatmah、Indonesia University
マングローブソードビーンフードバーが地滑り災害の影響を受けた5歳未満の子供の体重および年齢別体重Zスコアに及ぼす影響。 34 人の 5 歳未満児を対象とした 15 日間の介入前後の研究
この臨床試験の目的は、アピアピマングローブ (Avicennia marina) とナデシコ豆 (Canavalia ensiformis) のブレンドから作られたフードバーが、土砂災害の影響を受けた体重と年齢別体重 Z スコアに及ぼす影響を評価することです。
回答を目的とした主な質問は次のとおりです。
- フードバーの補給は、土砂災害の影響を受けた5歳未満の子供の体重とWAZスコアに影響を与える可能性がある?
- バランスの取れた栄養教育は、5 歳未満の子供のバランスのとれた栄養に関する母親の知識を増やすことができますか?
参加者は次の 2 つのグループに分けられます。
- 治療/介入グループは15日間、毎日50gのマングローブソードビーンフードバーを摂取しました。
- 対照群は、15 日間毎日 50 g のソードビーン フードバーを摂取しました。
- 各グループは、研究の最初の週に一度、母親にバランスの取れた栄養を与えました。
調査の概要
詳細な説明
5 歳未満のお子様の資格基準:
- 12ヶ月から59ヶ月の間熟成
- 男性と女性
- 土砂災害の被害を受けたスメダン郡チハンジュアン村在住
- 栄養失調、正常、または栄養過剰の状態にあり、感染症に罹患していない。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Java
-
Sumedang、West Java、インドネシア
- Cihanjuang Village
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 12ヶ月から59ヶ月の間熟成
- 土砂災害で被災したスメダン郡チハンジュアン村在住の男女
- 栄養失調、正常、または栄養過剰の状態にあった
- 感染症に罹っていないこと
- フードバーと普通の水以外の軽食の摂取を避けたい
除外基準:
- 感染症や慢性疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療群
治療群には15日間、50gのマングローブソードビーンフードバーが与えられました。
|
治療グループの各被験者は、15 日間に 50 g のフードバーを消費しました。
遵守状況のモニタリングは、週に 3 日毎日の食物摂取を思い出し、研究中に自宅にある食品バーのストックを記録するために家庭訪問によって実施され、また毎週の体重測定も行われます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群には15日間、50gのソードビーンフードバーを与えました。
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治療グループの各被験者は、15 日間に 50 g のフードバーを消費しました。
遵守状況のモニタリングは、週に 3 日毎日の食物摂取を思い出し、研究中に自宅にある食品バーのストックを記録するために家庭訪問によって実施され、また毎週の体重測定も行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マングローブソードビーンフードバーが土砂災害の影響を受けた5歳未満児の体重および年齢別体重Zスコア（WAZ）に及ぼす影響
時間枠：二週間
|
デジタル計量で計測した重量の変化。
Nutri Survey ソフトウェアを使用して測定された、年齢 Z スコアによる体重の変化。
体重の平均差と年齢別体重 Z スコアは、2 週間の値からベースラインの値を引いたものとして計算されました。
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母親のバランス栄養知識の変化
時間枠：二週間
|
ベースラインおよび終了時のアンケートによって測定された、前後研究時のバランスの取れた栄養に関する5歳未満の子供の母親の知識スコア。 母親のバランスの取れた栄養知識の平均差は、2週間後の値からベースラインの値を引いたものとして計算されました。 |
二週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatmah Fatmah, Dr、UI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2022年8月15日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月24日
最初の投稿 (実際)
2023年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月26日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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