Mangrove-miekka papu-ruokabaari alle viisivuotiaiden lasten painosta ja painosta ikäryhmälle Z (MFB)
perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Fatmah Fatmah, Indonesia University
Mangrove-miekan papu-ruokapatukan vaikutus maanvyörymäkatastrofin koettelemien alle viisivuotiaiden lasten painoon ja painoon ikäkohtaisesti. Interventiota edeltävä tutkimus 34 alle viisivuotiaalle lapselle 15 päivän aikana
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida api-api mangrove (Avicennia marina) ja miekkapavun (Canavalia ensiformis) sekoituksista valmistetun ruokapatukkan vaikutusta maanvyörymän aiheuttamaan painoon ja Weight-for-Age Z -pisteisiin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Voiko ravintolisä vaikuttaa maanvyörymien aiheuttamien alle viisivuotiaiden lasten painoon ja WAZ-pisteisiin?
- Voiko tasapainoinen ravitsemuskasvatus lisätä äitien tietämystä alle viisivuotiaiden lasten tasapainoisesta ravitsemuksesta?
Osallistujat on jaettu kahteen ryhmään eli:
- Hoito-/interventioryhmä söi 50 g mangrove-miekkapapuruokapatukkaa joka päivä 15 päivän ajan.
- Kontrolliryhmä söi 50 g miekkapapuruokapatukkaa joka päivä 15 päivän ajan.
- Jokainen ryhmä sai tasapainoista ravintoa äideille kerran ensimmäisellä tutkimusviikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuusehdot alle viisivuotiaille lapsille:
- Ikä 12-59 kuukautta
- Mies ja nainen
- Asuu Cihanjuangin kylässä Sumedangin alueella, joka kärsi maanvyörykatastrofin vaikutuksesta
- Hänellä oli aliravitsemus, normaali tai yliravitsemustila, eikä hän kärsi tartuntataudeista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Indonesia
- Cihanjuang Village
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-59 kuukautta
- Sumedangin piirin Cihanjuangin kylässä asuvat miehet ja naiset, jotka kärsivät maanvyörymästä
- Oli aliravitsemus, normaali tai yliravitsemustila
- Ei kärsinyt tartuntataudeista
- Haluan välttää muiden välipalojen kuin ruokapatukoiden ja puhtaan veden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsinyt tartuntataudeista tai kroonisista sairauksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä sai 50 g mangrove-miekkapapuruokapatukkaa 15 päivän ajan.
|
Jokainen hoitoryhmän koehenkilö söi 50 g ruokapatukkaa 15 päivän aikana.
Vaatimustenmukaisuuden seuranta kotikäynnillä päivittäisen ruoan kulutuksen muistelemiseksi kolmena päivänä viikossa ja kotiruokapatukkavarastojen kirjaamiseksi opiskelun aikana sekä viikoittainen painonmittaus.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai 50 g miekkapapuruokapatukkaa 15 päivän aikana.
|
Jokainen hoitoryhmän koehenkilö söi 50 g ruokapatukkaa 15 päivän aikana.
Vaatimustenmukaisuuden seuranta kotikäynnillä päivittäisen ruoan kulutuksen muistelemiseksi kolmena päivänä viikossa ja kotiruokapatukkavarastojen kirjaamiseksi opiskelun aikana sekä viikoittainen painonmittaus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mangrove-miekkapapu-ruokapatukat vaikuttavat maanvyörymäonnettomuudesta kärsineiden alle viisivuotiaiden lasten painoon ja ikä-Z-pisteeseen (WAZ)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Painon muutos digitaalisella punnitsemalla.
Painonmuutos ikä Z -pisteille mitattuna Nutri Survey Software -ohjelmistolla.
Keskimääräinen painon ero ja paino-iän Z-pisteet laskettiin arvona kahden viikon kohdalla vähennettynä lähtötason arvolla.
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien tasapainoisen ravitsemustiedon muutos
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Alle viisivuotiaiden lasten äitien tietopisteet tasapainoisesta ravinnosta pre-post-tutkimuksessa mitattuna lähtö- ja loppukyselylomakkeilla. Keskimääräinen ero äitien tasapainoisen ravitsemustiedon välillä laskettiin arvona kahden viikon kohdalla vähennettynä lähtötilanteen arvolla. |
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatmah Fatmah, Dr, UI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universitas Indonesia (UI)
- PUTI Q1 Grants 2023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Indonesia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .