Mangrove-sword Bean-food Bar sur le poids et le score de poids pour l'âge Z des enfants de moins de cinq ans (MFB)
26 mai 2023 mis à jour par: Fatmah Fatmah, Indonesia University
Effet de la barre de nourriture aux haricots en épée de mangrove sur le poids et le score Z du poids pour l'âge des enfants de moins de cinq ans touchés par un glissement de terrain. L'étude d'intervention pré-post auprès de 34 enfants de moins de cinq ans pendant 15 jours
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de la barre alimentaire à base de mélanges de mangrove api-api (Avicennia marina) et de haricot sabre (Canavalia ensiformis) sur le poids et le score Z du poids pour l'âge affecté par un glissement de terrain.
Les principales questions auxquelles il s'agit de répondre sont :
- La supplémentation en barres alimentaires peut affecter le poids et le score WAZ des enfants de moins de cinq ans touchés par les glissements de terrain ?
- Une éducation nutritionnelle équilibrée peut-elle accroître les connaissances des mères sur l'alimentation équilibrée des enfants de moins de cinq ans ?
Les participants se sont divisés en deux groupes, c'est-à-dire :
- Le groupe de traitement/d'intervention a consommé 50 g de barre alimentaire de haricot sabre de mangrove chaque jour pendant 15 jours.
- Le groupe témoin a consommé 50 g de barre alimentaire de haricot sabre chaque jour pendant 15 jours.
- Chaque groupe a reçu une nutrition équilibrée pour les mères une fois au cours de la première semaine d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères d'éligibilité pour les enfants de moins de cinq ans :
- Entre 12 et 59 mois
- Mâle et femelle
- Vivre dans le village de Cihanjuang du district de Sumedang touché par le glissement de terrain
- Souffrait de malnutrition, d'état normal ou de surnutrition et ne souffrait pas de maladies infectieuses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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West Java
-
Sumedang, West Java, Indonésie
- Cihanjuang Village
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 12 et 59 mois
- Homme et femme vivant dans le village de Cihanjuang du district de Sumedang touchés par le glissement de terrain
- Avait un état de malnutrition, normal ou de surnutrition
- Ne pas souffrir de maladies infectieuses
- Disposé à éviter la consommation de collations autres que les barres alimentaires et l'eau plate
Critère d'exclusion:
- Atteint de maladies infectieuses ou chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
Le groupe de traitement a reçu 50 g de barre alimentaire de haricot sabre de mangrove pendant 15 jours.
|
Chaque sujet du groupe de traitement a consommé 50 g de barre alimentaire pendant 15 jours.
Surveillance de l'observance effectuée par visite à domicile pour rappeler la consommation alimentaire quotidienne trois jours par semaine et pour enregistrer les stocks de barres alimentaires à domicile pendant l'étude, ainsi que la mesure hebdomadaire du poids.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu 50 g de barre alimentaire de haricot sabre pendant 15 jours.
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Chaque sujet du groupe de traitement a consommé 50 g de barre alimentaire pendant 15 jours.
Surveillance de l'observance effectuée par visite à domicile pour rappeler la consommation alimentaire quotidienne trois jours par semaine et pour enregistrer les stocks de barres alimentaires à domicile pendant l'étude, ainsi que la mesure hebdomadaire du poids.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet d'une barre alimentaire aux haricots sabres et aux mangroves sur le poids et le score Z du poids pour l'âge (WAZ) des enfants de moins de cinq ans touchés par un glissement de terrain
Délai: Deux semaines
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Changement de poids mesuré par pesée numérique.
Changement de poids pour le score de l'âge Z mesuré à l'aide du logiciel Nutri Survey.
La différence moyenne de poids et le score Z du poids pour l'âge ont été calculés comme la valeur à deux semaines moins la valeur au départ.
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Deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des connaissances des mères en nutrition équilibrée
Délai: Deux semaines
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Score de connaissances des mères d'enfants de moins de cinq ans sur la nutrition équilibrée lors de l'étude pré-post mesurée par des questionnaires de base et de fin de ligne. La différence moyenne des connaissances nutritionnelles équilibrées des mères a été calculée comme la valeur à deux semaines moins la valeur au départ. |
Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatmah Fatmah, Dr, UI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Première publication (Réel)
26 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Universitas Indonesia (UI)
- PUTI Q1 Grants 2023 (Autre subvention/numéro de financement: University of Indonesia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .