Barra de feijão-espada-mangue sobre o peso e o escore z de peso para a idade de crianças menores de cinco anos (MFB)
26 de maio de 2023 atualizado por: Fatmah Fatmah, Indonesia University
Efeito da barra de feijão-espada de mangue sobre o peso e o escore Z de peso para a idade de crianças menores de cinco anos afetadas por desastres de deslizamento de terra. O estudo pré-pós-intervenção para 34 crianças menores de cinco anos durante 15 dias
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da barra de alimentos feita de misturas de mangue api-api (Avicennia marina) e feijão-espada (Canavalia ensiformis) sobre o peso e o escore Z de peso para a idade afetados por um desastre de deslizamento de terra.
As principais perguntas que se pretende responder são:
- Suplementação de barras alimentares pode afetar o peso e a pontuação WAZ de crianças menores de cinco anos afetadas por desastres de deslizamentos de terra?
- Educação nutricional balanceada pode aumentar o conhecimento das mães sobre alimentação balanceada de crianças menores de cinco anos?
Participantes divididos em dois grupos, ou seja:
- O grupo tratamento/intervenção consumiu 50 g de barra de feijão-espada de mangue por dia durante 15 dias.
- O grupo controle consumiu 50 g de barra de feijão-espada por dia durante 15 dias.
- Cada grupo recebeu nutrição balanceada para as mães uma vez na primeira semana de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de elegibilidade para crianças menores de cinco anos:
- Idade entre 12 e 59 meses
- Masculino e feminino
- Morando na vila de Cihanjuang, no distrito de Sumedang, afetada pelo desastre de deslizamento de terra
- Apresentava desnutrição, estado normal ou supernutrido e não sofria de doenças infecciosas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Java
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Sumedang, West Java, Indonésia
- Cihanjuang Village
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 12 e 59 meses
- Homens e mulheres que vivem na vila de Cihanjuang, no distrito de Sumedang, afetados pelo desastre de deslizamento de terra
- Teve desnutrição, estado normal ou supernutrição
- Não sofrer de doenças infecciosas
- Disposto a evitar o consumo de qualquer lanche que não sejam barras de comida e água pura
Critério de exclusão:
- Sofria de doenças infecciosas ou crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
O grupo de tratamento recebeu 50 g de barra de feijão-espada de mangue durante 15 dias.
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Cada sujeito do grupo de tratamento consumiu 50 g de barra alimentar durante 15 dias.
Monitoramento da adesão realizada por meio de visita domiciliar para recordar o consumo diário de alimentos três dias por semana e para registrar os estoques de barras alimentares em casa durante o estudo, e também aferição de peso semanal.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo controle recebeu 50 g de barra alimentar de feijão espada durante 15 dias.
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Cada sujeito do grupo de tratamento consumiu 50 g de barra alimentar durante 15 dias.
Monitoramento da adesão realizada por meio de visita domiciliar para recordar o consumo diário de alimentos três dias por semana e para registrar os estoques de barras alimentares em casa durante o estudo, e também aferição de peso semanal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da barra de feijão-espada de mangue sobre o peso e a pontuação Z de peso para idade (WAZ) de crianças menores de cinco anos afetadas por desastre de deslizamento de terra
Prazo: Duas semanas
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Mudança de peso medido por pesagem digital.
Alteração do escore Z de Peso para Idade medido usando o software Nutri Survey.
A diferença média de peso e o escore Z de peso para idade foram calculados como o valor em duas semanas menos o valor na linha de base.
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Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do conhecimento nutricional balanceado das mães
Prazo: Duas semanas
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Escore de conhecimento de mães de crianças menores de cinco anos sobre nutrição balanceada no pré-pós estudo medido por questionários iniciais e finais. A diferença média do conhecimento nutricional equilibrado das mães foi calculada como o valor em duas semanas menos o valor na linha de base. |
Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fatmah Fatmah, Dr, UI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Universitas Indonesia (UI)
- PUTI Q1 Grants 2023 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Indonesia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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