Baton z fasolą i mieczem namorzynowym dotyczący wagi i wyniku wieku Z dzieci poniżej piątego roku życia (MFB)
26 maja 2023 zaktualizowane przez: Fatmah Fatmah, Indonesia University
Wpływ batonika z fasolą z mieczem namorzynowym na wagę i wynik Z wagi dla wieku dzieci poniżej piątego roku życia dotkniętych katastrofą osuwiska. Badanie pre-post interwencyjne wobec 34 dzieci poniżej piątego roku życia w ciągu 15 dni
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu batonu spożywczego wykonanego z mieszanki namorzynów api-api (Avicennia marina) i fasoli szparagowej (Canavalia ensiformis) na wagę i wynik Z wagi dla wieku dotkniętych katastrofą osuwiska.
Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
- Suplementacja batonów żywnościowych może wpłynąć na wagę i wynik WAZ dzieci poniżej piątego roku życia dotkniętych katastrofą osuwiskową?
- Czy edukacja w zakresie zrównoważonego żywienia może zwiększyć wiedzę matek na temat zrównoważonego żywienia dzieci poniżej piątego roku życia?
Uczestnicy podzieleni na dwie grupy tj.:
- Grupa leczona/interwencyjna spożywała codziennie 50 g batonika z fasoli miecznika namorzynowego przez 15 dni.
- Grupa kontrolna spożywała codziennie 50 g batonika z fasolą szparagową przez 15 dni.
- Każda grupa otrzymywała jednorazowo zbilansowane żywienie matek w pierwszym tygodniu badań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria kwalifikacyjne dla dzieci poniżej piątego roku życia:
- Wiek od 12 do 59 miesięcy
- Mężczyzna i kobieta
- Mieszka w wiosce Cihanjuang w dystrykcie Sumedang, dotkniętej katastrofą osuwiska
- Miał niedożywienie, normalny lub przekarmiony stan i nie cierpiał na choroby zakaźne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Indonezja
- Cihanjuang Village
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 12 do 59 miesięcy
- Mężczyźni i kobiety mieszkający w wiosce Cihanjuang w dystrykcie Sumedang, którzy zostali dotknięci katastrofą osuwiska
- Miał stan niedożywienia, normalny lub przekarmiony
- Nie cierpi na choroby zakaźne
- Chęć uniknięcia spożywania jakichkolwiek przekąsek poza batonikami i zwykłą wodą
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na choroby zakaźne lub przewlekłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa leczona otrzymywała 50 g batonika z fasolą namorzynową przez 15 dni.
|
Każda osoba z grupy leczonej spożywała 50 g batonu żywnościowego w ciągu 15 dni.
Monitorowanie przestrzegania zaleceń przez wizyty domowe w celu przypomnienia dziennego spożycia żywności przez trzy dni w tygodniu i rejestrowania zapasów batonów w domu podczas nauki, a także cotygodniowego pomiaru masy ciała.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała 50 g batonika z fasolą szparagową przez 15 dni.
|
Każda osoba z grupy leczonej spożywała 50 g batonu żywnościowego w ciągu 15 dni.
Monitorowanie przestrzegania zaleceń przez wizyty domowe w celu przypomnienia dziennego spożycia żywności przez trzy dni w tygodniu i rejestrowania zapasów batonów w domu podczas nauki, a także cotygodniowego pomiaru masy ciała.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ batonu z fasolą i mieczem namorzynowym na wagę i wynik Z wagi dla wieku (WAZ) dzieci poniżej piątego roku życia dotkniętych katastrofą osuwiska
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Zmiana masy mierzona przez ważenie cyfrowe.
Wynik Z zmiany masy ciała dla wieku zmierzony za pomocą oprogramowania Nutri Survey.
Średnią różnicę masy ciała i wynik Z w stosunku do masy ciała obliczono jako wartość po dwóch tygodniach minus wartość na początku badania.
|
Dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy o zbilansowanym żywieniu matek
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Wynik wiedzy matek dzieci poniżej piątego roku życia na temat zbilansowanego odżywiania w badaniu przed i po, mierzony za pomocą kwestionariuszy wyjściowych i końcowych. Średnią różnicę wiedzy o zrównoważonym odżywianiu matek obliczono jako wartość po dwóch tygodniach minus wartość wyjściowa. |
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatmah Fatmah, Dr, UI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Universitas Indonesia (UI)
- PUTI Q1 Grants 2023 (Inny numer grantu/finansowania: University of Indonesia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .