Mangrove-sword Bean-food Bar sul peso e il peso per il punteggio di età Z dei bambini sotto i cinque anni (MFB)
26 maggio 2023 aggiornato da: Fatmah Fatmah, Indonesia University
Effetto della barretta di mangrovia con cibo a base di fagioli sul punteggio Z di peso e peso per età dei bambini sotto i cinque anni colpiti da un disastro da frana. Lo studio pre-post intervento nei confronti di 34 bambini sotto i cinque anni durante 15 giorni
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto della barretta alimentare a base di miscele di mangrovie api-api (Avicennia marina) e fagioli spada (Canavalia ensiformis) sul peso e sul punteggio Z del peso per età colpiti da una frana disastrosa.
Le principali domande a cui si vuole rispondere sono:
- L'integrazione con barrette alimentari può influire sul peso e sul punteggio WAZ dei bambini sotto i cinque anni colpiti da frane?
- L'educazione alimentare equilibrata può accrescere le conoscenze delle mamme sull'alimentazione equilibrata dei bambini sotto i cinque anni?
Partecipanti divisi in due gruppi, ovvero:
- Il gruppo di trattamento/intervento ha consumato 50 g di barretta alimentare di fagiolo spada di mangrovia ogni giorno per 15 giorni.
- Il gruppo di controllo ha consumato 50 g di barrette di fagioli spada ogni giorno per 15 giorni.
- Ogni gruppo ha ricevuto un'alimentazione equilibrata per le madri una volta alla prima settimana di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criteri di ammissibilità per i bambini sotto i cinque anni:
- Età compresa tra 12 e 59 mesi
- Maschio e femmina
- Vivere nel villaggio di Cihanjuang del distretto di Sumedang, colpito dal disastro della frana
- Aveva uno stato di malnutrizione, normale o ipernutrizione e non soffriva di malattie infettive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Java
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Sumedang, West Java, Indonesia
- Cihanjuang Village
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 12 e 59 mesi
- Maschio e femmina che vivono nel villaggio di Cihanjuang del distretto di Sumedang, colpiti dal disastro della frana
- Aveva uno stato di malnutrizione, normale o ipernutrizione
- Non affetti da malattie infettive
- Disposti a evitare il consumo di snack diversi dalle barrette alimentari e dall'acqua naturale
Criteri di esclusione:
- Soffriva di malattie infettive o croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo di trattamento ha ricevuto 50 g di mangrovia barretta di fagiolo spada per 15 giorni.
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Ciascun soggetto del gruppo di trattamento ha consumato 50 g di barrette alimentari per 15 giorni.
Monitoraggio della conformità effettuato mediante visita domiciliare per ricordare il consumo giornaliero di cibo tre giorni alla settimana e per registrare le scorte di barrette alimentari a casa durante lo studio e anche la misurazione del peso settimanale.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto 50 g di barrette di fagioli spada per 15 giorni.
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Ciascun soggetto del gruppo di trattamento ha consumato 50 g di barrette alimentari per 15 giorni.
Monitoraggio della conformità effettuato mediante visita domiciliare per ricordare il consumo giornaliero di cibo tre giorni alla settimana e per registrare le scorte di barrette alimentari a casa durante lo studio e anche la misurazione del peso settimanale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto della barretta di cibo a base di fagioli di mangrovia sul peso e sul punteggio Z di peso per età (WAZ) dei bambini sotto i cinque anni colpiti da una frana
Lasso di tempo: Due settimane
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Cambio di peso misurato tramite pesatura digitale.
Variazione del punteggio di peso per l'età Z misurata utilizzando il software Nutri Survey.
La differenza media di peso e il punteggio Z peso per età sono stati calcolati come il valore a due settimane meno il valore al basale.
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Due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle conoscenze nutrizionali equilibrate delle madri
Lasso di tempo: Due settimane
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Punteggio di conoscenza delle madri di bambini sotto i cinque anni sulla nutrizione equilibrata allo studio pre-post misurato da questionari di base e di fine linea. La differenza media della conoscenza nutrizionale equilibrata delle madri è stata calcolata come il valore a due settimane meno il valore al basale. |
Due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatmah Fatmah, Dr, UI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Universitas Indonesia (UI)
- PUTI Q1 Grants 2023 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Indonesia)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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