Mangrove-sverd bønnematbar på vekt og vekt for alder Z-poeng for barn under fem år (MFB)
26. mai 2023 oppdatert av: Fatmah Fatmah, Indonesia University
Effekten av mangrove-sverd bønne-mat-bar på vekt og vekt-for-alder Z-poengsum for barn under fem år berørt av jordskredkatastrofe. Studien før intervensjon mot 34 barn under fem år i løpet av 15 dager
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effekten av matbaren laget av blandinger av api-api mangrove (Avicennia marina) og sverdbønne (Canavalia ensiformis) på vekten og vekt-for-alder Z-poengsum påvirket av en skredkatastrofe.
Hovedspørsmålene som skal besvares er:
- Matbartilskudd kan påvirke vekten og WAZ-poengsummen til barn under fem år som er rammet av jordskredkatastrofer?
- Balansert ernæringsundervisning kan øke mødres kunnskap om balansert ernæring for barn under fem år?
Deltakerne er delt inn i to grupper, dvs.
- Behandlings-/intervensjonsgruppen spiste 50 g mangrovesverdbønnebar hver dag i løpet av 15 dager.
- Kontrollgruppen spiste 50 g sverdbønnematbar hver dag i løpet av 15 dager.
- Hver gruppe fikk balansert ernæring for mødre én gang i den første studieuken.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier for barn under fem år:
- Alder mellom 12 og 59 måneder
- Mann og kvinne
- Bor i landsbyen Cihanjuang i Sumedang-distriktet som ble berørt av skredkatastrofen
- Hadde underernæring, normal eller overernæringsstatus, og led ikke av infeksjonssykdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Indonesia
- Cihanjuang Village
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 12 og 59 måneder
- Mann og kvinne som bor i landsbyen Cihanjuang i Sumedang-distriktet som ble berørt av skredkatastrofen
- Hadde underernæring, normal eller overernæringsstatus
- Ikke lider av infeksjonssykdommer
- Villig til å unngå inntak av andre snacks enn matbarene og vanlig vann
Ekskluderingskriterier:
- Lidt av smittsomme eller kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen mottok 50 g mangrovesverdbønnematbar i løpet av 15 dager.
|
Hvert individ i behandlingsgruppen spiste 50 g matbar i løpet av 15 dager.
Overvåking av etterlevelse utført ved hjemmebesøk for å huske daglig matinntak tre dager i uken og for å registrere matvarebeholdningen hjemme under studien, og også ukentlig vektmåling.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok 50 g sverdbønnematbar i løpet av 15 dager.
|
Hvert individ i behandlingsgruppen spiste 50 g matbar i løpet av 15 dager.
Overvåking av etterlevelse utført ved hjemmebesøk for å huske daglig matinntak tre dager i uken og for å registrere matvarebeholdningen hjemme under studien, og også ukentlig vektmåling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av mangrove-sverd bønne-matbar på vekten og vekt-for-alder Z-score (WAZ) til barn under fem år som er rammet av skredkatastrofer
Tidsramme: To uker
|
Vektendring målt ved digital veiing.
Vektendring for alder Z-poengsum målt ved å bruke Nutri Survey Software.
Gjennomsnittlig forskjell mellom vekt og vekt-for-alder Z-score ble beregnet som verdien ved to uker minus verdien ved baseline.
|
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av mødres balanserte ernæringskunnskap
Tidsramme: To uker
|
Kunnskapsscore for mødre til barn under fem år på balansert ernæring ved pre-post studie målt ved baseline og sluttlinje spørreskjemaer. Gjennomsnittlig forskjell i balansert ernæringskunnskap til mødre ble beregnet som verdien ved to uker minus verdien ved baseline. |
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatmah Fatmah, Dr, UI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Universitas Indonesia (UI)
- PUTI Q1 Grants 2023 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Indonesia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .