Mangrove-sword Bean-food Bar sobre el peso y el peso para la edad Z Score de niños menores de cinco años (MFB)
26 de mayo de 2023 actualizado por: Fatmah Fatmah, Indonesia University
Efecto de la barra de comida de frijol espada de manglar en el peso y el puntaje Z de peso para la edad de niños menores de cinco años afectados por un desastre por deslizamiento de tierra. El estudio de pre-post intervención en 34 niños menores de cinco años durante 15 días
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la barra alimenticia hecha con mezclas de api-api mangle (Avicennia marina) y frijol espada (Canavalia ensiformis) sobre el peso y la puntuación Z del peso para la edad afectados por un deslizamiento de tierra.
Las principales preguntas que se pretende responder son:
- ¿La suplementación con barras de alimentos puede afectar el peso y la puntuación WAZ de los niños menores de cinco años afectados por el desastre de los deslizamientos de tierra?
- ¿La educación en nutrición equilibrada puede aumentar el conocimiento de las madres sobre la nutrición equilibrada de los niños menores de cinco años?
Los participantes se dividieron en dos grupos, es decir:
- El grupo de tratamiento/intervención consumió 50 g de barra alimenticia de frijol espada de manglar cada día durante 15 días.
- El grupo de control consumió 50 g de barra alimenticia de frijol espada cada día durante 15 días.
- Cada grupo recibió nutrición balanceada para madres una vez en la primera semana de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de elegibilidad para niños menores de cinco años:
- Edad entre 12 y 59 meses
- Hombre y mujer
- Vivir en la aldea de Cihanjuang del distrito de Sumedang que se vio afectada por el desastre del deslizamiento de tierra
- Presentar estado de desnutrición, normal o sobrealimentado y no padecer enfermedades infecciosas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Java
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Sumedang, West Java, Indonesia
- Cihanjuang Village
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 12 y 59 meses
- Hombres y mujeres que viven en la aldea de Cihanjuang del distrito de Sumedang que se vieron afectados por el desastre del deslizamiento de tierra
- Estado de desnutrición, normal o sobrealimentado
- No padecer enfermedades infecciosas
- Dispuesto a evitar el consumo de bocadillos que no sean las barras de alimentos y el agua corriente
Criterio de exclusión:
- Sufrió enfermedades infecciosas o crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento
El grupo de tratamiento recibió 50 g de barra alimenticia de frijol espada de manglar durante 15 días.
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Cada sujeto del grupo de tratamiento consumió 50 g de barra alimenticia durante 15 días.
Seguimiento del cumplimiento realizado mediante visita domiciliaria para recordar el consumo diario de alimentos tres días a la semana y registrar las existencias de la barra de alimentos en el hogar durante el estudio, y también la medición del peso semanal.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo control recibió 50 g de barra alimenticia de frijol espada durante 15 días.
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Cada sujeto del grupo de tratamiento consumió 50 g de barra alimenticia durante 15 días.
Seguimiento del cumplimiento realizado mediante visita domiciliaria para recordar el consumo diario de alimentos tres días a la semana y registrar las existencias de la barra de alimentos en el hogar durante el estudio, y también la medición del peso semanal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la barra alimenticia de frijol espada de manglar en el peso y la puntuación Z de peso para la edad (WAZ) de niños menores de cinco años afectados por un deslizamiento de tierra
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Cambio de peso medido por pesaje digital.
Cambio en el puntaje Z de peso para la edad medido con el software Nutri Survey.
La diferencia media de peso y la puntuación Z de peso para la edad se calcularon como el valor a las dos semanas menos el valor inicial.
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los conocimientos de nutrición balanceada de las madres
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Puntaje de conocimiento de las madres de niños menores de cinco años sobre la nutrición balanceada en el estudio previo y posterior medido por cuestionarios de línea de base y línea final. La diferencia media del conocimiento sobre nutrición equilibrada de las madres se calculó como el valor a las dos semanas menos el valor al inicio del estudio. |
Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatmah Fatmah, Dr, UI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Universitas Indonesia (UI)
- PUTI Q1 Grants 2023 (Otro número de subvención/financiamiento: University of Indonesia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .