Бар с мангровым мечом и фасолью по весу и весу детей в возрасте до пяти лет по шкале Z (MFB)
26 мая 2023 г. обновлено: Fatmah Fatmah, Indonesia University
Влияние пищевого батончика с мангровым мечом и фасолью на вес и вес по возрасту Z-показателя детей в возрасте до пяти лет, пострадавших от оползня. Исследование до вмешательства в отношении 34 детей в возрасте до пяти лет в течение 15 дней
Целью этого клинического исследования является оценка влияния пищевого батончика, приготовленного из смесей мангровых деревьев апи-апи (Avicennia marina) и мечевидной фасоли (Canavalia ensiformis), на вес и Z-показатель веса тела к возрасту, пострадавшего от оползня.
Основные вопросы, на которые предполагается ответить:
- Пищевой батончик может повлиять на вес и показатель WAZ детей в возрасте до пяти лет, пострадавших от оползней?
- Обучение сбалансированному питанию может расширить знания матерей о сбалансированном питании детей в возрасте до пяти лет?
Участники разделились на две группы, т.е.:
- Группа лечения/вмешательства потребляла 50 г пищевого батончика из мангровых бобов каждый день в течение 15 дней.
- Контрольная группа потребляла 50 г пищевых батончиков из меч-фасоли каждый день в течение 15 дней.
- Каждая группа получала сбалансированное питание для матерей однократно в первую неделю обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии приемлемости для детей младше пяти лет:
- Возраст от 12 до 59 месяцев
- Мужской и женский
- Жизнь в деревне Циханджуанг района Сумедан, пострадавшей от оползня
- Имел недоедание, нормальное или избыточное питание, не болел инфекционными заболеваниями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Индонезия
- Cihanjuang Village
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 59 месяцев
- Мужчина и женщина, проживающие в деревне Циханджуанг округа Сумедан, пострадавшие от оползня
- Имел недоедание, нормальный статус или статус избыточного питания
- Не болеет инфекционными заболеваниями
- Желание избегать употребления любых закусок, кроме пищевых батончиков и простой воды
Критерий исключения:
- Страдал инфекционными или хроническими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Группа лечения получала 50 г пищевого батончика из мангровых бобов в течение 15 дней.
|
Каждый субъект группы лечения потреблял 50 г пищевого батончика в течение 15 дней.
Мониторинг соблюдения, осуществляемый посещением на дому для напоминания о ежедневном потреблении пищи три дня в неделю и записи запасов продуктового батончика дома во время исследования, а также еженедельного измерения веса.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получала 50 г пищевых батончиков из мечевидной фасоли в течение 15 дней.
|
Каждый субъект группы лечения потреблял 50 г пищевого батончика в течение 15 дней.
Мониторинг соблюдения, осуществляемый посещением на дому для напоминания о ежедневном потреблении пищи три дня в неделю и записи запасов продуктового батончика дома во время исследования, а также еженедельного измерения веса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние пищевого батончика из бобов мангрового меча на вес и Z-показатель веса к возрасту (WAZ) детей в возрасте до пяти лет, пострадавших от оползня
Временное ограничение: Две недели
|
Изменение веса, измеренное цифровым взвешиванием.
Изменение веса для возраста Z, измеренное с помощью программного обеспечения Nutri Survey.
Среднюю разницу в весе и Z-показатель массы тела к возрасту рассчитывали как значение через две недели минус исходное значение.
|
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний матерей о сбалансированном питании
Временное ограничение: Две недели
|
Оценка знаний матерей детей в возрасте до пяти лет о сбалансированном питании до и после исследования, измеренная с помощью исходного и конечного вопросников. Средняя разница в знаниях матерей о сбалансированном питании рассчитывалась как значение через две недели минус исходное значение. |
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatmah Fatmah, Dr, UI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Universitas Indonesia (UI)
- PUTI Q1 Grants 2023 (Другой номер гранта/финансирования: University of Indonesia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .